- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06505629
Czytanie emocji w parach poprawia regulację emocji u dzieci wiejskich z ACE
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Czytanie emocjami w parach poprawia regulację emocji u dzieci wiejskich z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności internetowej interwencji w zakresie sparowanego czytania emocjonalnego (PERI) w zakresie regulacji emocji u dzieci wiejskich z niekorzystnymi doświadczeniami z dzieciństwa (ACE) w porównaniu z internetową grupą połączonej interwencji w czytaniu ogólnym (PGRI) oraz grupa kontrolna „Opieka jak zwykle” (CAU).
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym i do jego realizacji zostaną wybrane trzy szkoły wiejskie, losowo przydzielając je do PERI, PGRI lub CAU.
Każda szkoła przyjmie 50 dzieci z ACE.
Dodatkowo badacze zrekrutują 150 dzieci z miast w podobnym wieku do dzieci ze wsi.
Dzieci z miast i wsi zostaną losowo dobrane w pary, aby utworzyć miejsko-wiejskie grupy czytelnicze, czytające różne rodzaje książek i angażujące się w dyskusje.
Przypuszcza się, że po interwencji dzieci wiejskie w grupie PERI wykażą znacznie większą poprawę w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie regulacji emocji i świadomości emocjonalnej w porównaniu z grupami PGRI i CAU.
Oczekuje się, że te różnice między grupami utrzymają się podczas ocen kontrolnych po 1 i 3 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Chiny, 100871
- Peking University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dzieci wiejskich:
- Wiek od 9 do 15 lat;
- Doświadczenie co najmniej jednego niekorzystnego doświadczenia z dzieciństwa;
- Niezależna umiejętność czytania w języku chińskim;
- Potrafi korzystać z urządzeń elektronicznych, takich jak telefony komórkowe, tablety lub komputery, do czytania w parach online;
- Świadoma zgoda uzyskana zarówno od dziecka, jak i jego rodziców.
Kryteria wykluczenia dla dzieci wiejskich: przebyta lub aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego.
Kryteria włączenia i wyłączenia dzieci miejskich są takie same, z tym wyjątkiem, że nie muszą spełniać kryterium 2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: internetowa interwencja w zakresie czytania emocji w parach (PERI)
|
W PERI wszystkie dzieci otrzymają trzy książki na temat wiedzy o emocjach.
Sparowane grupy czytelnicze będą czytać i omawiać te książki przez następne sześć tygodni.
Przed rozpoczęciem sesji czytelniczych sparowane grupy spotkają się online za pośrednictwem wideo, aby się poznać i ustalić cele czytelnicze.
Podczas procesu czytania uczestnicy będą codziennie sprawdzać swoje postępy w czytaniu.
Od drugiego do piątego tygodnia uczestnicy będą brać udział w cotygodniowych dyskusjach online na temat treści lektury.
Dyskusje te, prowadzone przez dzieci z miast, będą prowadzone według częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po dyskusjach.
Dyskusje mają na celu pogłębienie zrozumienia przez dzieci treści książki oraz ułatwienie stosowania wiedzy o emocjach i strategii regulacji emocji w ich codziennym życiu.
Sesje dyskusyjne zostaną nagrane i przesłane do regularnego przeglądu przez badaczy.
|
|
Aktywny komparator: internetowa interwencja w zakresie czytania ogólnego w parach (PGRI)
|
Oprócz różnic w materiałach do czytania i tematach dyskusji, wszystkie pozostałe aspekty są identyczne jak w przypadku grupy PERI.
W internetowym PGRI dzieci będą czytać trzy wybrane przez siebie książki, a dyskusje będą koncentrować się wokół ogólnych doświadczeń i uczuć związanych z czytaniem.
|
|
Brak interwencji: Opieka jak zwykle (CAU)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość emocjonalna dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie świadomości emocjonalnej dzieci wiejskich, korzystając z Kwestionariusza Świadomości Emocjonalnej (EAQ).
EAQ składa się z 30 pozycji, każda oceniana w 3-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość emocjonalną.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Samoskuteczność regulacji emocji dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie poczucia własnej skuteczności w zakresie regulacji emocji u dzieci wiejskich, korzystając ze zmodyfikowanej podskali Skali Poczucia Własnej Skuteczności Emocjonalnej.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność w regulacji emocji.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zdrowia psychicznego dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w odniesieniu do zdrowia psychicznego dzieci wiejskich, korzystając z Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), zawierającego zarówno wersję raportu rodzica, jak i raportu dziecka, wraz z trzema pozycjami z Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) mierzącym poczucie samotność.
SDQ składa się z pięciu podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne.
Każda podskala składa się z 5 pozycji ocenianych w skali 0-2.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe trudności, z wyjątkiem podskali Zachowania Prospołeczne.
Wyższy wynik w pozycjach CDI wskazuje na wyższy poziom samotności.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Odporność dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie odporności dzieci wiejskich za pomocą 10-punktowej Skali Odporności Connora-Davidsona.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Samoocena dzieci wiejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w zakresie samooceny dzieci wiejskich za pomocą skali samooceny Rosenberga.
Całkowity wynik waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Świadomość emocjonalna dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Dzieci miejskie wypełnią Kwestionariusz Świadomości Emocjonalnej (EAQ), tak jak zrobiły to dzieci wiejskie.
EAQ składa się z 30 pozycji, każda oceniana w 3-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą świadomość emocjonalną.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Samoskuteczność regulacji emocji dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Dzieci miejskie wypełnią zmodyfikowaną podskalę Skali Poczucia Własnej Skuteczności Emocjonalnej, podobnie jak dzieci wiejskie.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność w regulacji emocji.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Objawy zdrowia psychicznego dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Badacze zbadali skuteczność PERI w odniesieniu do zdrowia psychicznego dzieci w miastach, korzystając z Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ), zawierającego zarówno wersję raportu rodzica, jak i dziecka, wraz z trzema pozycjami z Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI) mierzącym poczucie samotność.
SDQ składa się z pięciu podskal: objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach rówieśniczych i zachowania prospołeczne.
Każda podskala składa się z 5 pozycji ocenianych w skali 0-2.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na większe trudności, z wyjątkiem podskali Zachowania Prospołeczne.
Wyższy wynik w pozycjach CDI wskazuje na wyższy poziom samotności.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Odporność dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Dzieci miejskie wypełnią 10-punktową Skalę Odporności Connora-Davidsona.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
|
Samoocena dzieci miejskich
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Dzieci miejskie wypełnią skalę samooceny Rosenberga. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą samoocenę.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (6 tygodni), 10 tygodni, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Paired Reading in ACE Children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .