Párové čtení emocí zlepšuje regulaci emocí u venkovských dětí s ACE
26. listopadu 2024 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Párové čtení emocí zlepšuje regulaci emocí u venkovských dětí s nepříznivými dětskými zkušenostmi: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost on-line intervence pro párové čtení emocí (PERI) na regulaci emocí venkovských dětí s nepříznivými zkušenostmi z dětství (ACE) ve srovnání se skupinou on-line paied General Reading Intervention (PGRI). a kontrolní skupina Care as Usual (CAU).
Tato studie je klastrovou randomizovanou kontrolovanou studií a zapojí tři venkovské školy a náhodně je přiřadí do PERI, PGRI nebo CAU.
Každá škola přijme 50 dětí s ACE.
Kromě toho vyšetřovatelé naverbují 150 městských dětí podobného věku jako venkovské děti.
Městské a venkovské děti budou náhodně spárovány do skupin městského a venkovského čtení, které budou číst různé typy knih a zapojí se do diskuzí.
Předpokládá se, že po intervenci budou venkovské děti ve skupině PERI vykazovat signifikantně větší zlepšení vlastní účinnosti regulace emocí a emočního uvědomění ve srovnání se skupinami PGRI a CAU.
Očekává se, že tyto skupinové rozdíly budou přetrvávat po 1měsíčním a 3měsíčním následném hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína, 100871
- Peking University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria inkluze pro venkovské děti:
- Věk mezi 9 a 15 lety;
- Zkušenost s alespoň jednou nepříznivou zkušeností z dětství;
- Schopnost samostatného čtení v čínštině;
- Mohli používat elektronická zařízení, jako jsou mobilní telefony, tablety nebo počítače pro online párové čtení;
- Získaný informovaný souhlas jak od dítěte, tak od jeho rodičů.
Kritéria vyloučení pro venkovské děti: Minulá nebo současná diagnóza duševní poruchy.
Kritéria pro začlenění a vyloučení pro městské děti jsou stejná, kromě toho, že nemusí splňovat kritérium 2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online intervence pro párové čtení emocí (PERI)
|
V PERI dostanou všechny děti tři knihy o citovém poznání.
Párové čtenářské skupiny budou tyto knihy číst a diskutovat o nich v průběhu příštích šesti týdnů.
Před zahájením čtení se párové skupiny setkají online prostřednictvím videa, aby se vzájemně poznaly a stanovily si čtenářské cíle.
Během procesu čtení budou účastníci denně kontrolovat svůj pokrok ve čtení.
Od druhého týdne do pátého týdne se účastníci zapojí do týdenních online diskusí o obsahu četby.
Tyto diskuse vedené městskými dětmi se budou řídit polostrukturovaným diskusním průvodcem.
Cílem diskusí je prohloubit u dětí porozumění obsahu knihy a usnadnit aplikaci znalostí souvisejících s emocemi a strategií regulace emocí v jejich každodenním životě.
Diskuzní relace budou nahrávány a nahrány k pravidelnému přezkoumání výzkumníky.
|
|
Aktivní komparátor: online Paired General Reading Intervention (PGRI)
|
Kromě rozdílů v materiálech ke čtení a diskusních tématech jsou všechny ostatní aspekty shodné se skupinou PERI.
V online PGRI budou děti číst tři knihy podle vlastního výběru a diskuse se budou soustřeďovat na obecné čtenářské zážitky a pocity.
|
|
Žádný zásah: Péče jako obvykle (CAU)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční uvědomění venkovských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Výzkumníci zkoumali účinnost PERI na emoční povědomí venkovských dětí pomocí dotazníku Emotional Awareness Questionnaire (EAQ).
EAQ se skládá z 30 položek, z nichž každá je hodnocena na 3bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emocionální povědomí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Vlastní účinnost regulace emocí venkovských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé zkoumali účinnost PERI na vlastní účinnost regulace emocí venkovských dětí pomocí modifikované subškály Emotional Self-Efficacy Scale.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při regulaci emocí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky duševního zdraví venkovských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé zkoumali účinnost PERI na duševní zdraví venkovských dětí pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), včetně verzí zpráv rodičů a dětí, spolu se třemi položkami z inventáře dětské deprese (CDI), které měří pocity osamělost.
SDQ zahrnuje pět subškál: Emoční symptomy, Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Problémy s vrstevnickými vztahy a Prosociální chování.
Každá subškála se skládá z 5 položek hodnocených na stupnici 0-2.
Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na větší potíže, s výjimkou subškály Prosociální chování.
Vyšší skóre na položkách CDI indikuje vyšší úroveň osamělosti.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Odolnost venkovských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé zkoumali účinnost PERI na odolnost venkovských dětí prostřednictvím 10-položkové Connor-Davidsonovy škály odolnosti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Sebevědomí venkovských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé zkoumali účinnost PERI na sebevědomí venkovských dětí prostřednictvím Rosenbergovy škály sebeúcty.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Emoční uvědomění městských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Městské děti vyplní dotazník emočního uvědomění (EAQ), stejně jako děti na venkově.
EAQ se skládá z 30 položek, z nichž každá je hodnocena na 3bodové škále, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emocionální povědomí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Vlastní účinnost regulace emocí u městských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Městské děti doplní upravenou subškálu Emotional Self-Efficacy Scale, jako to dělaly venkovské děti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre značí vyšší sebeúčinnost při regulaci emocí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Příznaky duševního zdraví městských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé zkoumali účinnost PERI na duševní zdraví městských dětí pomocí dotazníku o silných stránkách a obtížích (SDQ), včetně verzí zpráv rodičů a dětí, spolu se třemi položkami z inventáře dětské deprese (CDI), které měří pocity osamělost.
SDQ zahrnuje pět subškál: Emoční symptomy, Problémy s chováním, Hyperaktivita/Nepozornost, Problémy s vrstevnickými vztahy a Prosociální chování.
Každá subškála se skládá z 5 položek hodnocených na stupnici 0-2.
Vyšší skóre v každé subškále ukazuje na větší potíže, s výjimkou subškály Prosociální chování.
Vyšší skóre na položkách CDI indikuje vyšší úroveň osamělosti.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Odolnost městských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Městské děti doplní 10-položkovou Connor-Davidsonovu stupnici odolnosti.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň odolnosti.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
|
Sebevědomí městských dětí
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Městské děti dokončí Rosenbergovu škálu sebeúcty. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebevědomí.
|
výchozí stav, po léčbě (6 týdnů), 10 týdnů, 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Paired Reading in ACE Children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .