Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parret følelseslæsning forbedrer følelsesregulering hos børn på landet med ACE

26. november 2024 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Parret følelseslæsning forbedrer følelsesregulering hos børn i landdistrikter med ugunstige barndomsoplevelser: En klynge randomiseret kontrolleret prøvelse

Målet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden og effektiviteten af ​​online Paired Emotion Reading Intervention (PERI) om følelsesregulering af børn i landdistrikter med negative barndomserfaringer (ACE), sammenlignet med online Paired General Reading Intervention (PGRI)-gruppen og en Care as Usual (CAU) kontrolgruppe. Denne undersøgelse er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg og vil rekruttere tre landdistrikter skoler, tilfældigt tildele dem til PERI, PGRI eller CAU. Hver skole vil rekruttere 50 børn med ACE. Derudover vil efterforskerne rekruttere 150 bybørn i samme alder som børnene på landet. By- og landbørn vil blive tilfældigt parret for at danne by-landlige læsegrupper, læse forskellige typer bøger og deltage i diskussioner. Det er en hypotese, at børn på landet i PERI-gruppen efter interventionen vil vise signifikant større forbedringer i følelsesregulerings-selveffektivitet og følelsesmæssig bevidsthed sammenlignet med PGRI- og CAU-grupperne. Disse gruppeforskelle forventes at fortsætte ved 1-måneders og 3-måneders opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn på landet:

  1. Alder mellem 9 og 15 år;
  2. Oplevelse af mindst én negativ barndomsoplevelse;
  3. selvstændig læseevne på kinesisk;
  4. Kunne bruge elektroniske enheder såsom mobiltelefoner, tablets eller computere til online parret læsning;
  5. Informeret samtykke indhentet fra både barnet og deres forældre.

Eksklusionskriterier for børn på landet: En tidligere eller nuværende diagnose af en psykisk lidelse.

Inklusions- og eksklusionskriterierne for bybørn er de samme, bortset fra at de ikke behøver at opfylde kriterium 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online Paired Emotion Reading Intervention (PERI)
Adfærdsmæssigt: online Paired Emotion Reading Intervention (PERI)
I PERI vil alle børn modtage tre bøger om følelsesviden. De parrede læsegrupper vil læse og diskutere disse bøger i løbet af de næste seks uger. Inden læsesessionerne starter, mødes de parrede grupper online via video for at lære hinanden at kende og sætte læsemål. Under læseprocessen vil deltagerne dagligt tjekke ind med deres læsefremskridt. Fra den anden uge til den femte uge vil deltagerne engagere sig i ugentlige onlinediskussioner om læseindholdet. Disse diskussioner, ledet af bybørn, vil følge en semistruktureret diskussionsguide. Diskussionerne har til formål at uddybe børns forståelse af bogens indhold og lette anvendelsen af ​​følelsesrelateret viden og følelsesreguleringsstrategier i deres daglige liv. Diskussionssessionerne vil blive optaget og uploadet til regelmæssig gennemgang af forskerne.
Aktiv komparator: online Paired General Reading Intervention (PGRI)
Adfærdsmæssigt: online Paired General Reading Intervention (PGRI)
Bortset fra forskellene i læsematerialer og diskussionsemner, er alle andre aspekter identiske med PERI-gruppen. I online PGRI vil børn læse tre bøger efter eget valg, og diskussioner vil centrere sig om generelle læseoplevelser og følelser.
Ingen indgriben: Care as usual (CAU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig bevidsthed om børn på landet
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på den følelsesmæssige bevidsthed hos børn på landet ved hjælp af Emotional Awareness Questionnaire (EAQ). EAQ består af 30 emner, hver bedømt på en 3-punkts skala, med højere score, der indikerer større følelsesmæssig bevidsthed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Emotion regulering self-efficacy af landdistrikter børn
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på følelsesreguleringens selveffektivitet hos børn i landdistrikterne ved hjælp af den modificerede underskala af Emotional Self-Efficacy Scale. Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet i følelsesregulering.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiske symptomer hos børn på landet
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på den mentale sundhed hos børn i landdistrikterne ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive både forældrerapport og børnerapportversioner, sammen med tre punkter fra Children's Depression Inventory (CDI), der måler følelser af ensomhed. SDQ består af fem underskalaer: Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Hver underskala består af 5 punkter vurderet på en skala fra 0-2. Højere score på hver underskala indikerer større vanskeligheder, bortset fra underskalaen Prosocial Behavior. Højere score på elementerne i CDI indikerer højere grad af ensomhed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Modstandsdygtighed af børn på landet
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på modstandsdygtigheden hos børn på landet gennem Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer. Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Landbobørns selvværd
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på selvværdet hos børn på landet gennem Rosenbergs selvværdsskala. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større selvværd.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Følelsesmæssig bevidsthed om bybørn
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Bybørn vil udfylde Emotional Awareness Questionnaire (EAQ), som børn på landet gjorde. EAQ består af 30 emner, hver bedømt på en 3-punkts skala, med højere score, der indikerer større følelsesmæssig bevidsthed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Følelsesregulerings-self-efficacy af bybørn
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Bybørn vil fuldføre den modificerede underskala af Emotional Self-Efficacy Scale, som børn på landet gjorde. Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere selveffektivitet i følelsesregulering.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Psykiske symptomer hos børn i byer
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Efterforskerne undersøgte effektiviteten af ​​PERI på den mentale sundhed hos børn i byer ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive både forældrerapport og børnerapport versioner, sammen med tre punkter fra Children's Depression Inventory (CDI), der måler følelser af ensomhed. SDQ består af fem underskalaer: Følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Hver underskala består af 5 punkter vurderet på en skala fra 0-2. Højere score på hver underskala indikerer større vanskeligheder, bortset fra underskalaen Prosocial Behavior. Højere score på elementerne i CDI indikerer højere grad af ensomhed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Modstandsdygtighed af bybørn
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Bybørn vil fuldføre Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer. Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Bybørns selvværd
Tidsramme: baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger
Bybørn vil fuldføre Rosenbergs selvværdsskala. Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større selvværd.
baseline, efterbehandling (6 uger), 10 uger, 18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Paired Reading in ACE Children

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner