Gepaard emotielezen verbetert de emotieregulatie bij plattelandskinderen met ACE
26 november 2024 bijgewerkt door: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Gekoppeld lezen van emoties verbetert de emotieregulatie bij plattelandskinderen met nadelige ervaringen uit de kindertijd: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit van de online Paired Emotion Reading Intervention (PERI) op de emotieregulatie van plattelandskinderen met nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE) te onderzoeken, in vergelijking met de online Paired General Reading Intervention (PGRI) groep. en een Care as Usual (CAU)-controlegroep.
Deze studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie en zal drie plattelandsscholen rekruteren en deze willekeurig toewijzen aan PERI, PGRI of CAU.
Elke school zal 50 kinderen met ACE rekruteren.
Daarnaast zullen de onderzoekers 150 stadskinderen rekruteren van dezelfde leeftijd als de kinderen op het platteland.
Kinderen uit de stad en het platteland worden willekeurig gekoppeld om leesgroepen tussen stad en platteland te vormen, waarbij ze verschillende soorten boeken lezen en deelnemen aan discussies.
Er wordt verondersteld dat plattelandskinderen in de PERI-groep na de interventie significant grotere verbeteringen zullen vertonen in de emotieregulatie, zelfeffectiviteit en emotioneel bewustzijn vergeleken met de PGRI- en CAU-groepen.
Deze groepsverschillen zullen naar verwachting blijven bestaan bij follow-upbeoordelingen na 1 en 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor plattelandskinderen:
- Leeftijd tussen 9 en 15 jaar;
- Ervaring met ten minste één nadelige ervaring uit de kindertijd;
- Onafhankelijke leesvaardigheid in het Chinees;
- Kan elektronische apparaten zoals mobiele telefoons, tablets of computers gebruiken voor online gekoppeld lezen;
- Geïnformeerde toestemming verkregen van zowel het kind als zijn ouders.
Uitsluitingscriteria voor plattelandskinderen: Een vroegere of huidige diagnose van een psychische stoornis.
De in- en uitsluitingscriteria voor stadskinderen zijn hetzelfde, behalve dat ze niet aan criterium 2 hoeven te voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de online Paired Emotion Reading Intervention (PERI)
|
In de PERI krijgen alle kinderen drie boeken over emotiekennis.
De komende zes weken zullen de gekoppelde leesgroepen deze boeken lezen en bespreken.
Voordat de leessessies beginnen, ontmoeten de gekoppelde groepen elkaar online via video om elkaar te leren kennen en leesdoelen te stellen.
Tijdens het leesproces krijgen de deelnemers dagelijks inzicht in hun leesvoortgang.
Van de tweede tot en met de vijfde week zullen de deelnemers wekelijks online discussies voeren over de leesinhoud.
Deze discussies, geleid door de stadskinderen, zullen een semi-gestructureerde discussiegids volgen.
De discussies zijn bedoeld om het begrip van de kinderen over de inhoud van het boek te verdiepen en de toepassing van emotiegerelateerde kennis en emotieregulatiestrategieën in hun dagelijks leven te vergemakkelijken.
De discussiesessies worden opgenomen en geüpload voor regelmatige beoordeling door de onderzoekers.
|
|
Actieve vergelijker: de online Paired General Reading Intervention (PGRI)
|
Afgezien van de verschillen in het leesmateriaal en de discussieonderwerpen, zijn alle andere aspecten identiek aan de PERI-groep.
In de online PGRI lezen kinderen drie boeken naar keuze, waarbij de discussies zich richten op algemene leeservaringen en -gevoelens.
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gebruikelijk (CAU)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel bewustzijn van plattelandskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op het emotionele bewustzijn van plattelandskinderen met behulp van de Emotional Awareness Questionnaire (EAQ).
De EAQ bestaat uit 30 items, elk beoordeeld op een driepuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een groter emotioneel bewustzijn.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Emotieregulatie-zelfeffectiviteit van plattelandskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op de emotieregulatie-zelfeffectiviteit van plattelandskinderen met behulp van de aangepaste subschaal van de Emotionele Zelfeffectiviteitsschaal.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit op het gebied van emotieregulatie.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen van plattelandskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op de geestelijke gezondheid van plattelandskinderen met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), die zowel versies met ouderrapportage als met kindrapportage bevat, samen met drie items uit de Children's Depression Inventory (CDI) die gevoelens van depressie meet. eenzaamheid.
De SDQ bestaat uit vijf subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Elke subschaal bestaat uit 5 items die gescoord worden op een schaal van 0-2.
Hogere scores op elke subschaal duiden op grotere moeilijkheden, behalve op de subschaal Prosociaal Gedrag.
Een hogere score op de items van CDI duidt op een hoger niveau van eenzaamheid.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Veerkracht van plattelandskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op de veerkracht van plattelandskinderen via de Connor-Davidson Resilience Scale uit 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van veerkracht aangeven.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Zelfwaardering van plattelandskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op het zelfrespect van plattelandskinderen via de Rosenberg-zelfwaarderingsschaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Emotioneel bewustzijn van stadskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Kinderen uit de stad zullen de Emotional Awareness Questionnaire (EAQ) invullen, zoals kinderen op het platteland deden.
De EAQ bestaat uit 30 items, elk beoordeeld op een driepuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een groter emotioneel bewustzijn.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Emotieregulatie-zelfeffectiviteit van stadskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Stedelijke kinderen zullen de aangepaste subschaal van de Emotionele Zelfeffectiviteitsschaal voltooien, zoals kinderen op het platteland deden.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit op het gebied van emotieregulatie.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Geestelijke gezondheidssymptomen van stadskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
De onderzoekers onderzochten de effectiviteit van PERI op de geestelijke gezondheid van stadskinderen met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), die zowel versies met ouderrapport als kindrapport bevat, samen met drie items uit de Children's Depression Inventory (CDI) die gevoelens van depressie meet. eenzaamheid.
De SDQ bestaat uit vijf subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met relaties met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Elke subschaal bestaat uit 5 items die gescoord worden op een schaal van 0-2.
Hogere scores op elke subschaal duiden op grotere moeilijkheden, behalve op de subschaal Prosociaal Gedrag.
Een hogere score op de items van CDI duidt op een hoger niveau van eenzaamheid.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Veerkracht van stadskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Stedelijke kinderen voltooien de Connor-Davidson Resilience Scale uit 10 items.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, waarbij hogere scores een hoger niveau van veerkracht aangeven.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
|
Zelfwaardering van stadskinderen
Tijdsspanne: baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Stedelijke kinderen voltooien de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde. De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
baseline, na de behandeling (6 weken), 10 weken, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Paired Reading in ACE Children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .