A páros érzelemolvasás javítja az érzelmek szabályozását a vidéki, ACE-vel rendelkező gyermekeknél
2024. november 26. frissítette: Yinyin Zang, PhD, Peking University
A páros érzelmek olvasása javítja az érzelmek szabályozását a vidéki gyermekeknél, akiknek negatív gyermekkori tapasztalatai vannak: egy csoportos véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az online Páros Érzelmi Olvasás Intervenció (PERI) megvalósíthatóságát és hatékonyságát a vidéki gyerekek érzelemszabályozására, akik negatív gyermekkori tapasztalatokkal rendelkeznek (ACE), összehasonlítva az online páros általános olvasási beavatkozás (PGRI) csoporttal. és egy Care as Usual (CAU) kontrollcsoport.
Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, és három vidéki iskolát vesz fel, véletlenszerűen beosztva őket a PERI-hez, a PGRI-hez vagy a CAU-hoz.
Minden iskola 50 ACE-vel rendelkező gyermeket vesz fel.
Ezenkívül a nyomozók 150 városi gyermeket toboroznak, akik hasonló korúak, mint a vidéki gyerekek.
A városi és vidéki gyerekeket véletlenszerűen párosítják majd, hogy városi-vidéki olvasócsoportokat alkossanak, különböző típusú könyveket olvasva és vitákat folytatva.
Feltételezhető, hogy a beavatkozást követően a PERI csoportba tartozó vidéki gyerekek érzelemszabályozási önhatékonysága és érzelmi tudatossága szignifikánsan nagyobb javulást mutat, mint a PGRI és CAU csoportban.
Ezek a csoportok közötti különbségek várhatóan megmaradnak az 1 hónapos és a 3 hónapos nyomon követési értékelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kína, 100871
- Peking University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok vidéki gyermekek számára:
- 9 és 15 év közötti életkor;
- Legalább egy negatív gyermekkori élmény tapasztalata;
- Önálló kínai olvasási képesség;
- Használhat elektronikus eszközöket, például mobiltelefonokat, táblagépeket vagy számítógépeket online párosított olvasáshoz;
- A gyermektől és szüleiktől kapott tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok vidéki gyermekek számára: Mentális zavar múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa.
A városi gyermekek befogadási és kizárási kritériumai ugyanazok, kivéve, hogy nem kell megfelelniük a 2. kritériumnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: az online Páros érzelemolvasás Intervenciója (PERI)
|
A PERI-ben minden gyerek kap három érzelemismeretről szóló könyvet.
A páros olvasócsoportok a következő hat hétben elolvassák és megvitatják ezeket a könyveket.
Az olvasási foglalkozások megkezdése előtt a páros csoportok online találkoznak egy videó segítségével, hogy megismerjék egymást és kitűzzék az olvasási célokat.
Az olvasási folyamat során a résztvevők naponta ellenőrizni fogják olvasási folyamatukat.
A második héttől az ötödik hétig a résztvevők hetente online megbeszéléseket folytatnak az olvasmányos tartalmakról.
Ezek a beszélgetések, amelyeket a városi gyerekek vezetnek, egy félig strukturált beszélgetési útmutatót követnek.
A beszélgetések célja, hogy a gyerekek jobban megértsék a könyv tartalmát, és megkönnyítsék az érzelmekkel kapcsolatos ismeretek és érzelemszabályozási stratégiák alkalmazását mindennapi életükben.
A megbeszéléseket rögzítik és feltöltik a kutatók általi rendszeres felülvizsgálatra.
|
|
Aktív összehasonlító: az online páros általános olvasási beavatkozás (PGRI)
|
Az olvasmányok és a vitatéma eltérésein kívül minden egyéb szempont megegyezik a PERI csoportéval.
Az online PGRI-ben a gyerekek három szabadon választott könyvet olvasnak el, a beszélgetések pedig az általános olvasási élményekről és érzésekről szólnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás, mint általában (CAU)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vidéki gyerekek érzelmi tudatossága
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A kutatók az Érzelmi Tudatosság Kérdőív (EAQ) segítségével tárták fel a PERI hatékonyságát a vidéki gyerekek érzelmi tudatosságában.
Az EAQ 30 elemből áll, mindegyiket 3 pontos skálán értékelik, és a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi tudatosságot jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
Vidéki gyerekek érzelemszabályozási önhatékonysága
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A kutatók az Érzelmi Önhatékonysági Skála módosított alskálájával tárták fel a PERI hatékonyságát a vidéki gyerekek érzelemszabályozási énhatékonyságára vonatkozóan.
Minden elemet egy 5 fokú skálán értékelnek, a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek az érzelemszabályozásban.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vidéki gyerekek mentális egészségügyi tünetei
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A nyomozók a PERI hatékonyságát a vidéki gyerekek mentális egészségére vonatkozóan az Erősségek és nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével vizsgálták, beleértve a szülői jelentés és a gyermek jelentés változatát, valamint a Children's Depression Inventory (CDI) három elemét, amelyek az érzelmeket mérik. magányosság.
Az SDQ öt alskálát foglal magában: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Minden alskála 5, 0-2-ig terjedő skálán értékelt tételből áll.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak, kivéve a Proszociális viselkedés alskálát.
A CDI tételeinek magasabb pontszáma a magány magasabb szintjét jelzi.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
Vidéki gyerekek ellenálló képessége
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A nyomozók a 10 tételes Connor-Davidson Resilience Scale segítségével tárták fel a PERI hatékonyságát a vidéki gyerekek ellenálló képességére vonatkozóan.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
Vidéki gyerekek önbecsülése
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A nyomozók a PERI hatékonyságát tárták fel a vidéki gyerekek önértékelésére a Rosenberg önértékelési skálán keresztül.
Az összpontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb önbecsülést jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
A városi gyerekek érzelmi tudatossága
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A városi gyerekek kitöltik az Érzelmi Tudatosság Kérdőívet (EAQ), ahogy a vidéki gyerekek is tették.
Az EAQ 30 elemből áll, mindegyiket 3 pontos skálán értékelik, és a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi tudatosságot jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
Városi gyerekek érzelemszabályozási önhatékonysága
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A városi gyerekek kiegészítik az Érzelmi Önhatékonysági Skála módosított alskáláját, ahogy a vidéki gyerekek is tették.
Minden elemet egy 5 fokú skálán értékelnek, a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek az érzelemszabályozásban.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
A városi gyerekek mentális egészségügyi tünetei
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A nyomozók a PERI hatékonyságát a városi gyerekek mentális egészségére vizsgálták az Erősségek és nehézségek Kérdőív (SDQ) segítségével, beleértve a szülői jelentés és a gyermek jelentés változatát, valamint a Children's Depression Inventory (CDI) három elemét, amelyek az érzelmeket mérik. magányosság.
Az SDQ öt alskálát foglal magában: érzelmi tünetek, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Minden alskála 5, 0-2-ig terjedő skálán értékelt tételből áll.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok nagyobb nehézségekre utalnak, kivéve a Proszociális viselkedés alskálát.
A CDI tételeinek magasabb pontszáma a magány magasabb szintjét jelzi.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
A városi gyerekek ellenálló képessége
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A városi gyerekek kitöltik a 10 tételből álló Connor-Davidson rugalmassági skálát.
Minden elemet egy 5 fokozatú skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
|
A városi gyerekek önértékelése
Időkeret: kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
A városi gyerekek kitöltik a Rosenberg önértékelési skálát. Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb önbecsülést jeleznek.
|
kiindulási állapot, kezelés után (6 hét), 10 hét, 18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. július 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Paired Reading in ACE Children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .