A leitura de emoções emparelhadas melhora a regulação emocional em crianças rurais com ACE
26 de novembro de 2024 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University
A leitura de emoções em pares melhora a regulação emocional em crianças rurais com experiências adversas na infância: um ensaio clínico randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade e eficácia da Intervenção de Leitura Emocional Emparelhado (PERI) online na regulação emocional de crianças rurais com experiências adversas na infância (ACE), em comparação com o grupo online de Intervenção de Leitura Geral Emparelhado (PGRI). e um grupo de controle Care as Usual (CAU).
Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado e recrutará três escolas rurais, atribuindo-as aleatoriamente a PERI, PGRI ou CAU.
Cada escola recrutará 50 crianças com ACE.
Além disso, os investigadores recrutarão 150 crianças urbanas de idades semelhantes às crianças rurais.
As crianças urbanas e rurais serão emparelhadas aleatoriamente para formar grupos de leitura urbano-rurais, lendo diferentes tipos de livros e participando em discussões.
A hipótese é que, após a intervenção, as crianças rurais do grupo PERI apresentarão melhorias significativamente maiores na autoeficácia da regulação emocional e na consciência emocional em comparação com os grupos PGRI e CAU.
Espera-se que essas diferenças de grupo persistam nas avaliações de acompanhamento de 1 e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100871
- Peking University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para crianças rurais:
- Idade entre 9 e 15 anos;
- Experiência de pelo menos uma experiência adversa na infância;
- Capacidade de leitura independente em chinês;
- Poderia usar dispositivos eletrônicos como celulares, tablets ou computadores para leitura on-line pareada;
- Consentimento informado obtido da criança e de seus pais.
Critérios de exclusão para crianças rurais: Diagnóstico passado ou atual de transtorno mental.
Os critérios de inclusão e exclusão para crianças urbanas são os mesmos, excepto que não necessitam de cumprir o critério 2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: a Intervenção de Leitura de Emoções Emparelhados on-line (PERI)
|
No PERI, todas as crianças receberão três livros sobre conhecimento das emoções.
Os grupos de leitura em pares lerão e discutirão esses livros durante as próximas seis semanas.
Antes de iniciar as sessões de leitura, os grupos emparelhados reunir-se-ão online através de vídeo para se conhecerem e definirem objetivos de leitura.
Durante o processo de leitura, os participantes verificarão diariamente o progresso da leitura.
Da segunda à quinta semana, os participantes participarão de discussões online semanais sobre o conteúdo da leitura.
Estas discussões, lideradas pelas crianças urbanas, seguirão um guia de discussão semiestruturado.
As discussões visam aprofundar a compreensão das crianças sobre o conteúdo do livro e facilitar a aplicação de conhecimentos relacionados às emoções e estratégias de regulação emocional em suas vidas diárias.
As sessões de discussão serão gravadas e enviadas para revisão regular pelos pesquisadores.
|
|
Comparador Ativo: a Intervenção de Leitura Geral Pareada online (PGRI)
|
Tirando as diferenças nos materiais de leitura e tópicos de discussão, todos os outros aspectos são idênticos ao grupo PERI.
No PGRI online, as crianças lerão três livros à sua escolha e as discussões centrar-se-ão em experiências e sentimentos gerais de leitura.
|
|
Sem intervenção: Cuidados habituais (CAU)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consciência emocional de crianças rurais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores exploraram a eficácia do PERI na consciência emocional das crianças rurais utilizando o Questionário de Consciência Emocional (EAQ).
O EAQ consiste em 30 itens, cada um avaliado em uma escala de 3 pontos, com pontuações mais altas indicando maior consciência emocional.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Autoeficácia na regulação emocional de crianças rurais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores exploraram a eficácia do PERI na autoeficácia na regulação emocional de crianças rurais usando a subescala modificada da Escala de Autoeficácia Emocional.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia na regulação emocional.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de saúde mental de crianças rurais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores examinaram a eficácia do PERI na saúde mental de crianças rurais usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), incluindo versões de relatório dos pais e de relatórios infantis, juntamente com três itens do Inventário de Depressão Infantil (CDI) que mede sentimentos de solidão.
O SDQ compreende cinco subescalas: Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade/Desatenção, Problemas de Relacionamento com Pares e Comportamento Pró-social.
Cada subescala consiste em 5 itens avaliados em uma escala de 0 a 2.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam maiores dificuldades, exceto na subescala Comportamento Pró-Social.
Maior pontuação nos itens do CDI indica maior nível de solidão.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Resiliência das crianças rurais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores exploraram a eficácia do PERI na resiliência das crianças rurais através da Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior nível de resiliência.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Autoestima das crianças rurais
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores exploraram a eficácia do PERI na auto-estima das crianças rurais através da escala de auto-estima de Rosenberg.
A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Consciência emocional de crianças urbanas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
As crianças urbanas preencherão o Questionário de Consciência Emocional (EAQ), tal como fizeram as crianças rurais.
O EAQ consiste em 30 itens, cada um avaliado em uma escala de 3 pontos, com pontuações mais altas indicando maior consciência emocional.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Autoeficácia na regulação emocional de crianças urbanas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
As crianças urbanas completarão a subescala modificada da Escala de Autoeficácia Emocional, tal como fizeram as crianças rurais.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia na regulação emocional.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Sintomas de saúde mental de crianças urbanas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Os investigadores examinaram a eficácia do PERI na saúde mental das crianças urbanas usando o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), incluindo versões de relatório dos pais e de relatórios das crianças, juntamente com três itens do Inventário de Depressão Infantil (CDI) que mede sentimentos de solidão.
O SDQ compreende cinco subescalas: Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade/Desatenção, Problemas de Relacionamento com Pares e Comportamento Pró-social.
Cada subescala consiste em 5 itens avaliados em uma escala de 0 a 2.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam maiores dificuldades, exceto na subescala Comportamento Pró-Social.
Maior pontuação nos itens do CDI indica maior nível de solidão.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Resiliência das crianças urbanas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
As crianças urbanas completarão a Escala de Resiliência Connor-Davidson de 10 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior nível de resiliência.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
|
Autoestima das crianças urbanas
Prazo: linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
As crianças urbanas preencherão a escala de autoestima de Rosenberg. A pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoestima.
|
linha de base, pós-tratamento (6 semanas), 10 semanas, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Paired Reading in ACE Children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .