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- 임상시험 NCT06505629
짝 감정 읽기는 ACE가 있는 시골 어린이의 감정 조절을 향상시킵니다.
2024년 11월 26일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
짝 감정 읽기는 불리한 아동기 경험을 가진 시골 어린이의 감정 조절을 개선합니다: 클러스터 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 온라인 PGRI(Paired General Reading Intervention) 그룹과 비교하여 불리한 아동기 경험(ACE)을 가진 농촌 어린이의 정서 조절에 대한 온라인 PERI(Paired Emotion Reading Intervention)의 타당성과 효과를 탐색하는 것입니다. 그리고 CAU(Care as Usual) 통제 그룹.
이 연구는 클러스터 무작위 대조 시험이며 3개의 시골 학교를 모집하여 PERI, PGRI 또는 CAU에 무작위로 할당합니다.
각 학교는 ACE를 가진 어린이 50명을 모집할 예정입니다.
또한 조사관은 농촌 어린이와 비슷한 연령의 도시 어린이 150명을 모집할 예정입니다.
도시와 농촌 어린이들은 무작위로 짝을 이루어 도시-농촌 독서 그룹을 구성하고 다양한 유형의 책을 읽고 토론에 참여할 것입니다.
중재 후 PERI 그룹의 시골 어린이는 PGRI 및 CAU 그룹에 비해 정서 조절 자기 효능 및 정서적 인식이 훨씬 더 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
이러한 그룹 차이는 1개월 및 3개월 후속 평가에서도 지속될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Peking, Beijing, 중국, 100871
- Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
시골 어린이를 위한 포함 기준:
- 9세에서 15세 사이의 연령;
- 적어도 한 번의 불리한 아동기 경험 경험
- 중국어로 독립적인 읽기 능력;
- 온라인 짝 읽기를 위해 휴대폰, 태블릿, 컴퓨터 등의 전자 장치를 사용할 수 있습니다.
- 아동과 부모 모두로부터 사전 동의를 얻었습니다.
시골 어린이에 대한 제외 기준: 과거 또는 현재의 정신 장애 진단.
도시 아동에 대한 포함 및 제외 기준은 기준 2를 충족할 필요가 없다는 점을 제외하면 동일합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 쌍감정 읽기 중재(PERI)
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PERI에서 모든 어린이는 감정 지식에 관한 세 권의 책을 받게 됩니다.
짝을 이루는 독서 그룹은 다음 6주 동안 이 책들을 읽고 토론할 것입니다.
독서 세션을 시작하기 전에 짝을 이룬 그룹은 비디오를 통해 온라인으로 만나 서로를 알아가고 독서 목표를 설정합니다.
읽기 과정에서 참가자는 읽기 진행 상황을 매일 확인하게 됩니다.
두 번째 주부터 다섯 번째 주까지 참가자들은 읽기 내용에 관해 매주 온라인 토론에 참여하게 됩니다.
도시 어린이들이 주도하는 이러한 토론은 반구조화된 토론 가이드를 따릅니다.
토론의 목적은 어린이들의 책 내용에 대한 이해를 심화시키고, 정서 관련 지식과 정서 조절 전략을 일상생활에 쉽게 적용할 수 있도록 하는 것입니다.
토론 세션은 연구자들이 정기적으로 검토할 수 있도록 녹화되고 업로드됩니다.
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활성 비교기: 온라인 PGRI(Paired General Reading Intervention)
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읽기 자료와 토론 주제의 차이점을 제외하면 다른 모든 측면은 PERI 그룹과 동일합니다.
온라인 PGRI에서 아이들은 자신이 선택한 세 권의 책을 읽게 되며, 일반적인 독서 경험과 느낌을 중심으로 토론이 진행됩니다.
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간섭 없음: 평소대로 관리(CAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 어린이들의 정서인식
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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연구자들은 감정 인식 설문지(EAQ)를 사용하여 시골 어린이의 감정 인식에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다.
EAQ는 30개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 정서적 인식이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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농촌아동의 정서조절 자기효능감
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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연구자들은 Emotional Self-Efficacy Scale의 수정된 하위 척도를 사용하여 시골 어린이의 감정 조절 자기 효능에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 감정조절에 있어서 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 어린이의 정신 건강 증상
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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조사관은 부모 보고서 및 아동 보고서 버전을 모두 포함하는 강점 및 어려움 설문지(SDQ)와 아동 우울증 목록(CDI)의 세 가지 항목을 사용하여 시골 어린이의 정신 건강에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다. 외로움.
SDQ는 감정적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0~2점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.
친사회적 행동 하위 척도를 제외하고 각 하위 척도의 점수가 높을수록 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
CDI 항목의 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미한다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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농촌 어린이들의 회복력
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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연구자들은 10개 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도를 통해 농촌 어린이의 탄력성에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 회복력이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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농촌 어린이들의 자존감
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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연구자들은 Rosenberg 자존감 척도를 통해 시골 어린이들의 자존감에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다.
총점의 범위는 0점부터 30점까지이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미한다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이의 정서적 인식
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이들은 시골 어린이들처럼 감정 인식 설문지(EAQ)를 작성하게 됩니다.
EAQ는 30개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 3점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 정서적 인식이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시아동의 정서조절 자기효능감
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 아이들은 시골 아이들처럼 수정된 정서적 자기효능감 척도의 하위 척도를 완성할 것입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 감정조절에 있어서 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이의 정신 건강 증상
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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연구자들은 부모 보고서 및 아동 보고서 버전을 모두 포함하는 강점 및 어려움 설문지(SDQ)와 아동 우울증 목록(CDI)의 세 가지 항목을 사용하여 도시 어린이의 정신 건강에 대한 PERI의 효과를 조사했습니다. 외로움.
SDQ는 감정적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 5가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0~2점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.
친사회적 행동 하위 척도를 제외하고 각 하위 척도의 점수가 높을수록 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
CDI 항목의 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미한다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이의 회복력
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이들은 10개 항목으로 구성된 Connor-Davidson 탄력성 척도를 완성하게 됩니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 회복력이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이의 자존감
기간: 베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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도시 어린이들은 로젠버그 자존감 척도를 완성하게 됩니다. 총 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 의미합니다.
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베이스라인, 치료 후(6주), 10주, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Paired Reading in ACE Children
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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