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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06505629
La lecture d'émotions jumelée améliore la régulation des émotions chez les enfants ruraux avec ACE
26 novembre 2024 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University
La lecture d'émotions en binôme améliore la régulation des émotions chez les enfants ruraux ayant vécu des expériences d'enfance défavorables : un essai contrôlé randomisé en grappes
Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité et l'efficacité de l'intervention en ligne de lecture d'émotions jumelées (PERI) sur la régulation des émotions des enfants ruraux ayant vécu des expériences défavorables dans l'enfance (ACE), par rapport au groupe d'intervention de lecture générale jumelée en ligne (PGRI) et un groupe témoin Care as Usual (CAU).
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes et recrutera trois écoles rurales, en les attribuant au hasard à PERI, PGRI ou CAU.
Chaque école recrutera 50 enfants avec ACE.
De plus, les enquêteurs recruteront 150 enfants urbains du même âge que les enfants ruraux.
Les enfants urbains et ruraux seront jumelés au hasard pour former des groupes de lecture urbains-ruraux, lisant différents types de livres et participant à des discussions.
On suppose qu'après l'intervention, les enfants ruraux du groupe PERI montreront des améliorations significativement plus importantes de l'auto-efficacité de la régulation des émotions et de la conscience émotionnelle par rapport aux groupes PGRI et CAU.
Ces différences de groupe devraient persister lors des évaluations de suivi à 1 et 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Peking, Beijing, Chine, 100871
- Peking University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour les enfants ruraux :
- Âge entre 9 et 15 ans ;
- Expérience d'au moins une expérience défavorable dans l'enfance ;
- Capacité de lecture indépendante en chinois ;
- Pourrait utiliser des appareils électroniques tels que des téléphones mobiles, des tablettes ou des ordinateurs pour la lecture jumelée en ligne ;
- Consentement éclairé obtenu de l'enfant et de ses parents.
Critères d'exclusion pour les enfants ruraux : Un diagnostic passé ou actuel d'un trouble mental.
Les critères d'inclusion et d'exclusion pour les enfants urbains sont les mêmes, sauf qu'ils n'ont pas besoin de répondre au critère 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'intervention de lecture d'émotions jumelées en ligne (PERI)
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Au PERI, tous les enfants recevront trois livres sur la connaissance des émotions.
Les groupes de lecture en binôme liront et discuteront de ces livres au cours des six prochaines semaines.
Avant de commencer les séances de lecture, les groupes jumelés se rencontreront en ligne par vidéo pour faire connaissance et fixer des objectifs de lecture.
Pendant le processus de lecture, les participants vérifieront quotidiennement leurs progrès en lecture.
De la deuxième à la cinquième semaine, les participants participeront à des discussions hebdomadaires en ligne sur le contenu de la lecture.
Ces discussions, animées par les enfants des villes, suivront un guide de discussion semi-structuré.
Les discussions visent à approfondir la compréhension des enfants du contenu du livre et à faciliter l'application des connaissances liées aux émotions et des stratégies de régulation des émotions dans leur vie quotidienne.
Les séances de discussion seront enregistrées et téléchargées pour examen régulier par les chercheurs.
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Comparateur actif: l'intervention de lecture générale jumelée en ligne (PGRI)
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Hormis les différences dans les supports de lecture et les sujets de discussion, tous les autres aspects sont identiques à ceux du groupe PERI.
Dans le PGRI en ligne, les enfants liront trois livres de leur choix et les discussions seront centrées sur les expériences et sentiments généraux de lecture.
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Aucune intervention: Soins habituels (CAU)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience émotionnelle des enfants ruraux
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont exploré l'efficacité du PERI sur la conscience émotionnelle des enfants ruraux à l'aide du questionnaire de conscience émotionnelle (EAQ).
L'EAQ se compose de 30 éléments, chacun noté sur une échelle de 3 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience émotionnelle.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Auto-efficacité de la régulation des émotions des enfants ruraux
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont exploré l'efficacité du PERI sur l'auto-efficacité de la régulation des émotions des enfants des zones rurales en utilisant la sous-échelle modifiée de l'échelle d'auto-efficacité émotionnelle.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle dans la régulation des émotions.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de santé mentale des enfants ruraux
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont examiné l'efficacité du PERI sur la santé mentale des enfants ruraux à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), comprenant à la fois les versions rapportées par les parents et celles rapportées par les enfants, ainsi que trois éléments de l'inventaire de dépression des enfants (CDI) mesurant les sentiments de solitude.
Le SDQ comprend cinq sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.
Chaque sous-échelle comprend 5 éléments notés sur une échelle de 0 à 2.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des difficultés plus grandes, sauf pour la sous-échelle du comportement prosocial.
Un score plus élevé aux items du CDI indique un niveau plus élevé de solitude.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Résilience des enfants ruraux
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont exploré l'efficacité du PERI sur la résilience des enfants ruraux grâce à l'échelle de résilience de Connor-Davidson en 10 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de résilience plus élevé.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Estime de soi des enfants ruraux
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont exploré l'efficacité du PERI sur l'estime de soi des enfants ruraux grâce à l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Le score total varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Conscience émotionnelle des enfants urbains
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enfants des zones urbaines rempliront le questionnaire de conscience émotionnelle (EAQ), comme l'ont fait les enfants des zones rurales.
L'EAQ se compose de 30 éléments, chacun noté sur une échelle de 3 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande conscience émotionnelle.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Auto-efficacité de la régulation des émotions des enfants urbains
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enfants des zones urbaines rempliront la sous-échelle modifiée de l'échelle d'auto-efficacité émotionnelle, comme l'ont fait les enfants des zones rurales.
Chaque élément est évalué sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle dans la régulation des émotions.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Symptômes de santé mentale des enfants urbains
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enquêteurs ont examiné l'efficacité du PERI sur la santé mentale des enfants urbains à l'aide du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), comprenant à la fois les versions rapportées par les parents et celles rapportées par les enfants, ainsi que trois éléments de l'inventaire de dépression des enfants (CDI) mesurant les sentiments de solitude.
Le SDQ comprend cinq sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.
Chaque sous-échelle comprend 5 éléments notés sur une échelle de 0 à 2.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle indiquent des difficultés plus grandes, sauf pour la sous-échelle du comportement prosocial.
Un score plus élevé aux items du CDI indique un niveau plus élevé de solitude.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Résilience des enfants urbains
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enfants urbains rempliront l'échelle de résilience de Connor-Davidson en 10 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de résilience plus élevé.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Estime de soi des enfants urbains
Délai: départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Les enfants urbains rempliront l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande estime de soi.
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départ, post-traitement (6 semaines), 10 semaines, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Première publication (Réel)
17 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Paired Reading in ACE Children
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .