Parad känsloläsning förbättrar känsloreglering hos landsbygdsbarn med ACE
26 november 2024 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Parad känsloläsning förbättrar känsloreglering hos barn på landsbygden med negativa barndomsupplevelser: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av online-Pired Emotion Reading Intervention (PERI) på känsloreglering av barn på landsbygden med negativa barndomsupplevelser (ACE), jämfört med online-gruppen Paired General Reading Intervention (PGRI) och en kontrollgrupp Care as Usual (CAU).
Denna studie är en kluster randomiserad kontrollerad studie och kommer att rekrytera tre landsbygdsskolor, slumpmässigt tilldela dem till PERI, PGRI eller CAU.
Varje skola kommer att rekrytera 50 barn med ACE.
Dessutom kommer utredarna att rekrytera 150 stadsbarn i samma åldrar som landsbygdsbarnen.
Barn i städer och på landsbygden kommer att paras ihop slumpmässigt för att bilda läsgrupper mellan stad och landsbygd, läser olika typer av böcker och deltar i diskussioner.
Det antas att efter interventionen kommer barn på landsbygden i PERI-gruppen att uppvisa signifikant större förbättringar i emotionell reglering av själveffektivitet och emotionell medvetenhet jämfört med PGRI- och CAU-grupperna.
Dessa gruppskillnader förväntas bestå vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningsbedömningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för landsbygdsbarn:
- Ålder mellan 9 och 15 år;
- Erfarenhet av minst en negativ barndomsupplevelse;
- Självständig läsförmåga på kinesiska;
- Kan använda elektroniska enheter som mobiltelefoner, surfplattor eller datorer för parad läsning online;
- Informerat samtycke inhämtat från både barnet och deras föräldrar.
Uteslutningskriterier för landsbygdsbarn: En tidigare eller aktuell diagnos av en psykisk störning.
Inklusions- och uteslutningskriterierna för stadsbarn är desamma, förutom att de inte behöver uppfylla kriterium 2.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: online-Pired Emotion Reading Intervention (PERI)
|
I PERI kommer alla barn att få tre böcker om känslokunskap.
De parade läsgrupperna kommer att läsa och diskutera dessa böcker under de kommande sex veckorna.
Innan lästillfällena påbörjas träffas de parade grupperna online via video för att lära känna varandra och sätta läsmål.
Under läsprocessen kommer deltagarna dagligen att kolla in sina läsframsteg.
Från den andra veckan till den femte veckan kommer deltagarna att engagera sig i veckovisa onlinediskussioner om läsinnehållet.
Dessa diskussioner, ledda av stadsbarnen, kommer att följa en semistrukturerad diskussionsguide.
Diskussionerna syftar till att fördjupa barnens förståelse för bokens innehåll och underlätta tillämpningen av känslorelaterade kunskaper och strategier för känsloreglering i deras dagliga liv.
Diskussionssessionerna kommer att spelas in och laddas upp för regelbunden granskning av forskarna.
|
|
Aktiv komparator: online-Pired General Reading Intervention (PGRI)
|
Förutom skillnaderna i läsmaterial och diskussionsämnen är alla andra aspekter identiska med PERI-gruppen.
I online-PGRI kommer barn att läsa tre böcker som de väljer, och diskussioner kommer att kretsa kring allmänna läsupplevelser och känslor.
|
|
Inget ingripande: Vård som vanligt (CAU)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionell medvetenhet hos landsbygdsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på den känslomässiga medvetenheten hos landsbygdsbarn med hjälp av Emotional Awareness Questionnaire (EAQ).
EAQ består av 30 objekt, var och en betygsatt på en 3-gradig skala, med högre poäng som indikerar större känslomässig medvetenhet.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Emotion reglering self-efficacy av landsbygdens barn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på emotionell själveffektivitet hos landsbygdsbarn med hjälp av den modifierade subskalan av Emotional Self-Efficacy Scale.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet i känsloreglering.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiska symtom hos barn på landsbygden
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på den mentala hälsan hos barn på landsbygden med hjälp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive versioner av både föräldrarapport och barnrapport, tillsammans med tre objekt från Children's Depression Inventory (CDI) som mäter känslor av ensamhet.
SDQ består av fem underskalor: känslomässiga symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.
Varje delskala består av 5 punkter betygsatta på en skala från 0-2.
Högre poäng på varje underskala indikerar större svårigheter, förutom underskalan Prosocialt beteende.
Högre poäng på objekten i CDI indikerar högre nivå av ensamhet.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Resiliens hos landsbygdsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på motståndskraften hos barn på landsbygden genom Connor-Davidson Resilience Scale med 10 punkter.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre nivå av motståndskraft.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Landsbygdsbarns självkänsla
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på landsbygdsbarns självkänsla genom Rosenbergs självkänslasskala.
Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng tyder på större självkänsla.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Känslomässig medvetenhet om stadsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Stadsbarn kommer att fylla i Emotional Awareness Questionnaire (EAQ), som landsbygdsbarn gjorde.
EAQ består av 30 objekt, var och en betygsatt på en 3-gradig skala, med högre poäng som indikerar större känslomässig medvetenhet.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Känsloreglering av stadsbarns själveffektivitet
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Stadsbarn kommer att slutföra den modifierade underskalan av Emotional Self-Efficacy Scale, som landsbygdsbarn gjorde.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre själveffektivitet i känsloreglering.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Symtom på mental hälsa hos stadsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Utredarna undersökte effektiviteten av PERI på den mentala hälsan hos barn i städer med hjälp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inklusive versioner av både föräldrarapport och barnrapport, tillsammans med tre objekt från Children's Depression Inventory (CDI) som mäter känslor av ensamhet.
SDQ består av fem underskalor: känslomässiga symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende.
Varje delskala består av 5 punkter betygsatta på en skala från 0-2.
Högre poäng på varje underskala indikerar större svårigheter, förutom underskalan Prosocialt beteende.
Högre poäng på objekten i CDI indikerar högre nivå av ensamhet.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Resiliens hos stadsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Urbana barn kommer att slutföra Connor-Davidson Resilience Scale med 10 objekt.
Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig skala, med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
|
Självkänsla för stadsbarn
Tidsram: baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Stadsbarn kommer att slutföra Rosenbergs självkänslasskala. Den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre självkänsla.
|
baslinje, efter behandling (6 veckor), 10 veckor, 18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
17 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Paired Reading in ACE Children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .