Sammenkoblet følelseslesing forbedrer følelsesregulering hos barn på landsbygda med ACE
26. november 2024 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Sammenkoblet følelseslesing forbedrer følelsesregulering hos barn på landsbygda med ugunstige barndomserfaringer: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å utforske gjennomførbarheten og effektiviteten til online Paired Emotion Reading Intervention (PERI) på følelsesregulering av landlige barn med ugunstige barndomserfaringer (ACE), sammenlignet med online Paired General Reading Intervention (PGRI)-gruppen og en Care as Usual (CAU) kontrollgruppe.
Denne studien er en cluster randomisert kontrollert studie og vil rekruttere tre landlige skoler, tilfeldig tilordne dem til PERI, PGRI eller CAU.
Hver skole skal rekruttere 50 barn med ACE.
I tillegg vil etterforskerne rekruttere 150 bybarn i samme alder som bygdebarna.
Barn i byer og på landsbygda vil bli tilfeldig sammenkoblet for å danne by-landlige lesegrupper, lese ulike typer bøker og delta i diskusjoner.
Det er en hypotese om at barn på landsbygda i PERI-gruppen etter intervensjonen vil vise signifikant større forbedringer i emosjonsregulering av selveffektivitet og emosjonell bevissthet sammenlignet med PGRI- og CAU-gruppene.
Disse gruppeforskjellene forventes å vedvare ved 1-måneders og 3-måneders oppfølgingsvurderinger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kina, 100871
- Peking University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barn på landsbygda:
- Alder mellom 9 og 15 år;
- Opplevelse av minst én negativ barndomsopplevelse;
- Selvstendig leseevne på kinesisk;
- Kan bruke elektroniske enheter som mobiltelefoner, nettbrett eller datamaskiner for nettbasert lesing;
- Informert samtykke innhentet fra både barnet og deres foreldre.
Eksklusjonskriterier for barn på landsbygda: En tidligere eller nåværende diagnose av en psykisk lidelse.
Inkluderings- og eksklusjonskriteriene for bybarn er de samme, bortsett fra at de ikke trenger å oppfylle kriterium 2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den elektroniske Paired Emotion Reading Intervention (PERI)
|
I PERI får alle barn tre bøker om følelseskunnskap.
De sammenkoblede lesegruppene vil lese og diskutere disse bøkene i løpet av de neste seks ukene.
Før du starter leseøktene vil de sammenkoblede gruppene møtes online via video for å bli kjent med hverandre og sette lesemål.
I løpet av leseprosessen vil deltakerne sjekke inn daglig med lesefremgangen.
Fra den andre uken til den femte uken vil deltakerne delta i ukentlige nettdiskusjoner om leseinnholdet.
Disse diskusjonene, ledet av bybarna, vil følge en semistrukturert diskusjonsguide.
Diskusjonene tar sikte på å utdype barnas forståelse av bokens innhold og lette anvendelsen av emosjonsrelatert kunnskap og emosjonsreguleringsstrategier i deres daglige liv.
Diskusjonsøktene vil bli tatt opp og lastet opp for regelmessig gjennomgang av forskerne.
|
|
Aktiv komparator: online Paired General Reading Intervention (PGRI)
|
Bortsett fra forskjellene i lesemateriell og diskusjonsemner, er alle andre aspekter identiske med PERI-gruppen.
I den nettbaserte PGRI vil barna lese tre bøker etter eget valg, og diskusjoner vil sentrere rundt generelle leseopplevelser og følelser.
|
|
Ingen inngripen: Care as Usual (CAU)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell bevissthet hos bygdebarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten til PERI på den emosjonelle bevisstheten til barn på landsbygda ved å bruke Emotional Awareness Questionnaire (EAQ).
EAQ består av 30 elementer, hver vurdert på en 3-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer større emosjonell bevissthet.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Emosjonsregulerings selveffektivitet hos bygdebarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten til PERI på følelsesreguleringens selveffektivitet til landlige barn ved å bruke den modifiserte underskalaen til Emotional Self-Efficacy Scale.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet i følelsesregulering.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykiske helsesymptomer hos bygdebarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten av PERI på den mentale helsen til barn på landsbygda ved å bruke Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inkludert både foreldrerapport og barnerapportversjoner, sammen med tre elementer fra Children's Depression Inventory (CDI) som måler følelser av ensomhet.
SDQ består av fem underskalaer: Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
Hver underskala består av 5 elementer vurdert på en skala fra 0-2.
Høyere skårer på hver underskala indikerer større vanskeligheter, bortsett fra underskalaen Prososial atferd.
Høyere poengsum på elementene til CDI indikerer høyere nivå av ensomhet.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Resiliens av bygdebarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten til PERI på motstandskraften til barn på landsbygda gjennom Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Selvfølelse til bygdebarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten til PERI på selvtilliten til bygdebarn gjennom Rosenbergs selvtillitskala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum indikerer større selvtillit.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Emosjonell bevissthet om urbane barn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Urbane barn vil fullføre Emotional Awareness Questionnaire (EAQ), slik barn på landsbygda gjorde.
EAQ består av 30 elementer, hver vurdert på en 3-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer større emosjonell bevissthet.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Emosjonsregulerings selveffektivitet for urbane barn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Urbane barn vil fullføre den modifiserte underskalaen til Emotional Self-Efficacy Scale, slik barn på landsbygda gjorde.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere selveffektivitet i følelsesregulering.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Psykiske helsesymptomer hos bybarn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Etterforskerne undersøkte effektiviteten av PERI på den mentale helsen til bybarn ved å bruke Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), inkludert både foreldrerapport og barnerapportversjoner, sammen med tre elementer fra Children's Depression Inventory (CDI) som måler følelser av ensomhet.
SDQ består av fem underskalaer: Emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
Hver underskala består av 5 elementer vurdert på en skala fra 0-2.
Høyere skårer på hver underskala indikerer større vanskeligheter, bortsett fra underskalaen Prososial atferd.
Høyere poengsum på elementene til CDI indikerer høyere nivå av ensomhet.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Resiliens av urbane barn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Urbane barn vil fullføre Connor-Davidson Resilience Scale med 10 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av motstandskraft.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
|
Selvtillit til urbane barn
Tidsramme: baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Urbane barn vil fullføre Rosenbergs selvtillitskala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.
|
baseline, etterbehandling (6 uker), 10 uker, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Paired Reading in ACE Children
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .