La lettura emotiva abbinata migliora la regolazione delle emozioni nei bambini rurali con ACE
26 novembre 2024 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
La lettura emotiva abbinata migliora la regolazione emotiva nei bambini rurali con esperienze infantili avverse: uno studio controllato randomizzato a grappolo
L'obiettivo di questo studio è esplorare la fattibilità e l'efficacia dell'intervento online di lettura emotiva accoppiata (PERI) sulla regolazione emotiva dei bambini rurali con esperienze infantili avverse (ACE), rispetto al gruppo di intervento online di lettura generale accoppiata (PGRI). e un gruppo di controllo Care as Usual (CAU).
Questo studio è uno studio controllato randomizzato a grappolo e recluterà tre scuole rurali, assegnandole in modo casuale a PERI, PGRI o CAU.
Ogni scuola recluterà 50 bambini affetti da ACE.
Inoltre, i ricercatori recluteranno 150 bambini urbani di età simili a quelli rurali.
I bambini urbani e rurali verranno accoppiati in modo casuale per formare gruppi di lettura urbano-rurale, leggendo diversi tipi di libri e partecipando a discussioni.
Si ipotizza che, dopo l’intervento, i bambini rurali del gruppo PERI mostreranno miglioramenti significativamente maggiori nell’autoefficacia nella regolazione delle emozioni e nella consapevolezza emotiva rispetto ai gruppi PGRI e CAU.
Si prevede che queste differenze tra i gruppi persistano nelle valutazioni di follow-up a 1 e 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Peking, Beijing, Cina, 100871
- Peking University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini delle zone rurali:
- Età compresa tra 9 e 15 anni;
- Esperienza di almeno un'esperienza infantile avversa;
- Capacità di lettura autonoma in cinese;
- Potrebbe utilizzare dispositivi elettronici come telefoni cellulari, tablet o computer per la lettura abbinata online;
- Consenso informato ottenuto sia dal bambino che dai suoi genitori.
Criteri di esclusione per i bambini delle zone rurali: una diagnosi passata o attuale di un disturbo mentale.
I criteri di inclusione ed esclusione per i bambini urbani sono gli stessi, tranne che non è necessario che soddisfino il criterio 2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: l'intervento online di lettura delle emozioni abbinate (PERI)
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Nel PERI tutti i bambini riceveranno tre libri sulla conoscenza delle emozioni.
I gruppi di lettura accoppiati leggeranno e discuteranno questi libri nelle prossime sei settimane.
Prima di iniziare le sessioni di lettura, i gruppi accoppiati si incontreranno online tramite video per conoscersi e fissare obiettivi di lettura.
Durante il processo di lettura, i partecipanti controlleranno quotidianamente i loro progressi nella lettura.
Dalla seconda alla quinta settimana, i partecipanti si impegneranno in discussioni online settimanali sul contenuto della lettura.
Queste discussioni, condotte dai bambini urbani, seguiranno una guida alla discussione semi-strutturata.
Le discussioni mirano ad approfondire la comprensione da parte dei bambini del contenuto del libro e a facilitare l'applicazione delle conoscenze legate alle emozioni e delle strategie di regolazione delle emozioni nella loro vita quotidiana.
Le sessioni di discussione verranno registrate e caricate per la revisione periodica da parte dei ricercatori.
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Comparatore attivo: l'intervento online di lettura generale abbinata (PGRI)
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A parte le differenze nei materiali di lettura e negli argomenti di discussione, tutti gli altri aspetti sono identici a quelli del gruppo PERI.
Nel PGRI online, i bambini leggeranno tre libri a loro scelta e le discussioni si concentreranno sulle esperienze e sui sentimenti generali della lettura.
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Nessun intervento: Cura come al solito (CAU)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza emotiva dei bambini rurali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esplorato l’efficacia del PERI sulla consapevolezza emotiva dei bambini rurali utilizzando l’Emotional Awareness Questionnaire (EAQ).
L’EAQ è composto da 30 item, ciascuno valutato su una scala a 3 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza emotiva.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Autoefficacia nella regolazione delle emozioni dei bambini rurali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esplorato l’efficacia del PERI sull’autoefficacia nella regolazione delle emozioni dei bambini rurali utilizzando la sottoscala modificata della scala di autoefficacia emotiva.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella regolazione delle emozioni.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi di salute mentale dei bambini rurali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esaminato l’efficacia del PERI sulla salute mentale dei bambini delle zone rurali utilizzando il questionario sulle forze e le difficoltà (SDQ), comprendente sia la versione del rapporto dei genitori che quella del bambino, insieme a tre elementi del Children’s Depression Inventory (CDI) che misuravano i sentimenti di solitudine.
L’SDQ comprende cinque sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i pari e comportamento prosociale.
Ogni sottoscala è composta da 5 item valutati su una scala da 0 a 2.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano maggiori difficoltà, ad eccezione della sottoscala del comportamento prosociale.
Un punteggio più alto negli item del CDI indica un livello più elevato di solitudine.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Resilienza dei bambini rurali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esplorato l’efficacia del PERI sulla resilienza dei bambini rurali attraverso la scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano un livello più elevato di resilienza.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Autostima dei bambini rurali
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esplorato l’efficacia del PERI sull’autostima dei bambini delle zone rurali attraverso la scala dell’autostima di Rosenberg.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Consapevolezza emotiva dei bambini urbani
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I bambini urbani completeranno il questionario sulla consapevolezza emotiva (EAQ), come hanno fatto i bambini rurali.
L’EAQ è composto da 30 item, ciascuno valutato su una scala a 3 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza emotiva.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Autoefficacia nella regolazione delle emozioni dei bambini urbani
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I bambini urbani completeranno la sottoscala modificata della scala di autoefficacia emotiva, come hanno fatto i bambini rurali.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nella regolazione delle emozioni.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Sintomi di salute mentale dei bambini urbani
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I ricercatori hanno esaminato l’efficacia del PERI sulla salute mentale dei bambini urbani utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ), comprendente sia la versione riferita dai genitori che quella riferita dal bambino, insieme a tre elementi del Children’s Depression Inventory (CDI) che misuravano i sentimenti di solitudine.
L’SDQ comprende cinque sottoscale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi nelle relazioni con i pari e comportamento prosociale.
Ogni sottoscala è composta da 5 item valutati su una scala da 0 a 2.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano maggiori difficoltà, ad eccezione della sottoscala Comportamento prosociale.
Un punteggio più alto negli item del CDI indica un livello più elevato di solitudine.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Resilienza dei bambini urbani
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I bambini urbani completeranno la scala di resilienza Connor-Davidson a 10 elementi.
Ogni item è valutato su una scala a 5 punti, dove i punteggi più alti indicano un livello più elevato di resilienza.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Autostima dei bambini urbani
Lasso di tempo: basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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I bambini urbani completeranno la scala dell'autostima di Rosenberg. Il punteggio totale varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
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basale, post trattamento (6 settimane), 10 settimane, 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Paired Reading in ACE Children
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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