産後の同伴者のサポート 母親のうつ病と疲労に対する教育の効果: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
女性の人生における最も重要な転換点の 1 つは、妊娠と出産のプロセスです (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017)。 場合によっては、これらのマイルストーンが危機に変わり、精神的な問題につながる可能性があります。 さらに、親にとって、新生児の準備と世話は本質的に変化と移行の時期です(Zhou et al.、2021)。 赤ちゃんの世話をするという責任が加わると、産褥期にはさらにマイナスの健康上の問題が発生する可能性があります(Cho et al., 2022)。 産褥期の母親への移行期は、疲労(Qian et al., 2021)、情緒障害、産後うつなどの点で危険な時期です(Tani & Castagna, 2017)。 生後最初の 3 日間に、母親の 50% 以上が母性悲しみを経験します。これは、泣き、悲しみ、不安定な感情の症状を伴う最も軽度の精神疾患です (Zivoder et al., 2019)。 この状況を管理できないと、産後うつ病が発生します。 以前の研究によると、母親の 15% が産後うつ病を経験しています (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003)。 産後うつ病の主な症状には、興味の欠如、自信のなさ、疲労、悲しみ、睡眠障害、食欲不振、赤ちゃんに対する敵対的な態度、自責の念、屈辱感などが含まれ、症状は少なくとも 2 週間続きます(Liu)ら、2022)。 産後疲労(PFF)は一般に、出生後の母親の身体的および精神的活動を妨げるエネルギーの低下と、休息や睡眠によって容易に解消できない集中力の低下や注意散漫の両方を引き起こすことが知られています(Kırca et al., 2023)。 エディンバラ産後うつ病スケールはスクリーニングのゴールドスタンダードです (Cox et al., 1987)。 トルコ語版は 1996 年からトルコで使用されており、カットオフ スコアは 13 として受け入れられています (Engindeniz、1996)。 トルコでは、この尺度の感度は 0.84、特異度は 0.88 と推定されており、これは女性の 16% が産後うつ病を見逃していることを示しています (Engindeniz、1996)。 このスケールは産後のケアや経過観察において日常的に使用されるものではないことを強調しておく必要があります。 さらに、女性が産後うつ病を自分で診断することは困難です。 さらに、多くの母親は、産後によってもたらされる精神的な困難について不平を言うべきではないと信じています(Obashi et al., 2024)。 したがって、他人の評価だけでなく自己評価も重要です。
先進国では、ほぼすべての女性とその赤ちゃんが分娩および産後ケアを受けています。 ただし、このケアの質と頻度は大きく異なります。 発展途上国では、出産後のケアとサポートの必要性が依然として満たされていません。 その重要性にもかかわらず、この期間はしばしば最も無視される期間です (Sütlü, 2021)。 我が国の家庭医療機関における産後ケアサービスを量と質の両面から評価するために行われた調査では、産後ケアは量の面では先進国レベルで提供されているものの、内容の面で提供されるサービスは不十分であり、提供されるサービスは量の面だけでなく質の面でも評価されるべきである(Sütlü, 2021)。 PPF は、効果的なアプローチで産褥期の疲労を意図的に予防および軽減することで、身体的なリラクゼーションを提供する必要があります (Qian et al., 2021)。 産後ケアは産科サービスの中で最も無視されている側面として定義されており、一般的に産前ケアや出産に比べてそれに割り当てられるリソースが少ないと言われています(Bully et al., 2023)。 資源が限られている多くの発展途上国は、待遇格差の拡大を防ぐための政策を策定し、実施することが困難です。 これら 2 つの障害の負担を軽減するために、予防または早期発見および介入プログラムが開発されてきました。 効果的な地域ベースのプログラムはうつ病を軽減することが示されています (Ilbay et al., 2022)。 しかし、産後ケアサービスは訪問診療が不足しており、質が不十分であるため、産後は付き添いによるサポートが重要である(Obashi et al., 2024)。 特に我が国の産後ケアの質と家庭訪問の不足を考慮すると、この時期の付き添いによるサポートの重要性が浮き彫りになります。 生後最初の 3 週間における急性ストレス反応と産後うつ症状に対する同伴者サポートの効果を調べた研究では、同伴者サポートが急性ストレス反応と産後うつ症状を軽減したと報告されました (Gürber et al., 2012)。 研究では、同伴者のサポートは母親の気分と自己効力感にプラスの効果をもたらすと述べられています(Gribbin et al., 2023)。 別の研究では、PPFを低下させるための早期かつ適切な介入は、身体活動への悪影響の緩和を高め、その結果、産後の母体の健康を改善する可能性があると述べられています(Baattaiah et al., 2022)。 この時期には、女性自身の状態の評価だけでなく、医療専門家や同伴者の評価の重要性が強調される(Akın et al., 2009)。 産後女性を身近な第三者、特に配偶者や両親が観察することは有益であると述べられている(Obashi et al., 2024)。
産後うつ病と疲労は私たちの国でよく見られる問題です。 しかし、産後ケアサービスは不十分であり、資格もありません。 このため、産後ケアにおける代替支援について研究を実施する必要がある。 これに関連して、「産後うつ病に対する親の評価スケール」は、産後早期の診断とケアの質を高めるために開発されました。「産後うつ病の親の評価スケール:親による母親のモニタリングスケール」のトルコにおける妥当性と信頼性の研究は、そのことを証明しています。産後うつ病や疲労に対するコンパニオントレーニングの効果が、このプロジェクトの本来の価値であり、私たちの主な動機となっています。 このプロジェクトは、産褥期の前向きな期間や産褥と乳児全般への適切な支援という社会レベルへの影響という点で、持続可能な未来に向けた独自の価値を持っています。 このプロジェクトでは、私たちの文化と伝統に沿った証拠と科学に基づいた産後サポートとケアを産褥婦が確実に受けられるようにすることにも独特の価値があります。 また、革新的なケアモデルと従来の方法を比較するためのデータも提供します。 したがって、将来の取り組みのための能力の向上、組織化、開発に役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:HURİYE M.Sc. ALTINKAYNAK, degree
- 電話番号:05511485563
- メール:asaltinkaynak@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hediye Ass.Prof. Karakoç, assistant professor
- 電話番号:05412291726
- メール:hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トルコ語の読み書きができること、
- ボランティアで研究に参加して、
- 彼女は帝王切開で出産しましたが、
- 初産、
- コミュニケーションにオープンな(質問を理解して答えることができる)妊婦がサンプルに含まれます。
除外基準:
- トルコ語の読み、聞き、書き、話し、理解する能力を持たない人、
- 聴覚や視覚に障害のある方、
- 産後の合併症を抱えていて、
- 死産を産み、
- 研究からの撤退を希望した人は含まれていない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:産後の付き添い
このガイドには、産後の母親と赤ちゃんのニーズ、産後うつ病(定義、症状、危険因子、合併症、ケア)、産後の母親をサポートする際の付き添いの役割と責任が含まれています。
|
介入グループ: 退院前に、静かで刺激のない環境で、「コンパニオン トレーニング ガイド」を使用して、産褥と同伴者にトレーニングとカウンセリングが提供されます。
研究データは、テスト前データ、トレーニング後、および 10 日目の 3 回収集されます。
他の名前:
|
|
介入なし:不介入グループ
グループは訓練されない
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン値と比較した、生後10日目の同伴者のうつ病レベルの変化
時間枠:0~10日
|
EPDS は、4 点リッカート形式の 10 項目からなる自己申告尺度です。
4 つの選択肢からなる回答は 0 ~ 3 でスコア付けされ、スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。
スコアが増加するにつれて、うつ病のレベルが増加します。
「産後うつ病に対する親の評価尺度: 親による出産モニタリング尺度」では、尺度の質問を翻訳した後、著者から承認を得ました。
|
0~10日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースライン値と比較した、産後10日目の介助者の疲労レベルの変化
時間枠:0~10日
|
ÇBYDS は、16 の質問からなる 4 点リッカート タイプの尺度です。
スコアが増加するにつれて、彼の疲労は増加します。
|
0~10日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor、KTO Karatay Univeristy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。