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产后陪伴支持教育对母亲抑郁和疲劳的影响:随机对照试验

2024年8月7日 更新者:Huriye Altınkaynak、KTO Karatay University
本研究旨在探讨针对产后女性陪护者的产后陪护员培训实用指南内容中包含的培训对母亲抑郁和疲劳的影响。 该研究将以方法学和单盲随机对照设计进行。 该研究将在 Necmettin Erbakan 大学医学院医院进行。 总共 70 名产妇将被纳入该研究,作为干预组(n:35)和对照组(n:35)。 介绍性信息表、产后抑郁评定量表作为研究中的数据收集工具:将使用父母孕产监测量表(MMSP)、爱丁堡产后抑郁量表(EDDS)、多维疲劳评定量表。 研究数据将收集三次,作为预测试数据,第四天和第十天。 描述性数据的评估将使用数量、百分比、平均值和标准差;卡方检验用于实验组和对照组描述性特征的相似性; Kolmogrow-Smirnov 和 Shapiro-Wilk 将用于因变量的正态性分析;独立组t检验(学生t检验)将用于比较实验组和对照组的测试后分数;依赖组中的方差分析将用于比较实验组的测试前测试后平均分数,并且eta平方将用于计算效应大小。 获得的结果将在 p<0.05 显着性水平上进行双向检验。 当查阅文献时,没有足够的数据来说明产后照顾妇女的同伴的抑郁和疲劳情况。 这项研究旨在填补文献空白并减少母亲的抑郁和疲劳。

研究概览

详细说明

女性一生中最重要的转折点之一是怀孕和分娩过程(Cho et al., 2022;Gingnell et al., 2017)。 在某些情况下,这些里程碑可能会变成危机并导致精神问题。 此外,对于父母来说,准备和照顾新生儿本质上是一个变化和过渡的时期(Zhou et al., 2021)。 随着照顾婴儿的责任的增加,产后可能会出现更多负面的健康问题(Cho et al., 2022)。 这是产后过渡到母亲期间的疲劳(Qian et al., 2021)、情绪障碍和产后抑郁症的危险期(Tani & Castagna, 2017)。 在产后的前三天,超过50%的母亲会经历产妇悲伤,这是最轻微的心理障碍,表现为哭泣、悲伤和情绪不稳定的症状(Zivoder等,2019)。 当这种情况无法控制时,就会出现产后抑郁症。 根据之前的研究,15%的母亲患有产后抑郁症(Qin等,2022;Stewart等,2003)。 产后抑郁症的主要症状包括缺乏兴趣、缺乏自信、疲劳、悲伤、睡眠障碍、食欲不振、对婴儿有敌意、自责和羞辱感,症状持续至少两周(刘等人,2022)。 众所周知,产后疲劳 (PFF) 会导致能量下降,导致母亲在出生后无法进行身体和精神活动,还会导致注意力和注意力受损,而这种情况无法通过休息或睡眠轻易消除(Kırca et al., 2023)。 爱丁堡产后抑郁量表是筛查的黄金标准(Cox 等,1987)。 土耳其语版本自 1996 年起在土耳其使用,截止分数被接受为 13(Engindeniz,1996)。 在土耳其,该量表的敏感性估计为 0.84,特异性为 0.88,表明 16% 的女性产后抑郁症被忽视(Engindeniz,1996)。 应该强调的是,该量表并不常规用于产后护理和随访。 此外,女性很难诊断自己是否患有产后抑郁症。 而且,许多妈妈认为不应该抱怨产后带来的精神困难(Ohashi et al., 2024)。 因此,自我评估和他人评估都很重要。

在发达国家,几乎所有妇女及其婴儿都接受分娩和产后护理。 然而,这种护理的质量和频率差异很大。 在发展中国家,产后护理和支持的需求仍未得到满足。 尽管这一时期非常重要,但它往往也是最容易被忽视的时期(Sütlü,2021)。 对我国家庭医疗机构产后护理服务的数量和质量进行评价的研究表明,虽然从数量上看,我国家庭医学机构提供的产后护理服务在数量上达到了发达国家的水平,但提供的服务内容还不够,不仅要从数量上评价,还要从质量上评价(Sütlü,2021)。 PPF应通过有效的方法有意识地预防和缓解产后疲劳,从而提供身体放松(Qian等,2021)。 产后护理被定义为孕产服务中最被忽视的方面,一般认为分配给产后护理的资源少于产前护理或分娩(Bully 等人,2023)。 许多资源有限的发展中国家难以制定和实施防止治疗差距扩大的政策。 已经制定了预防或早期检测和干预计划来减轻这两种疾病的负担。 有效的基于社区的计划已被证明可以减少抑郁症(Ilbay 等人,2022)。 然而,由于产后护理服务缺乏家访且质量不够,陪护支持在产后时期非常重要(Ohashi et al., 2024)。 尤其是考虑到我国产后护理的质量和家访的缺乏,这一时期陪伴支持的重要性就凸显出来了。 在一项研究中,研究了同伴支持对出生后前三周的急性应激反应和产后抑郁症状的影响,据报道,同伴支持减少了急性应激反应和产后抑郁症状(Gürber et al., 2012)。 一项研究表明,陪伴支持对母亲的情绪和自我效能有积极影响(Gribbin 等,2023)。 另一项研究指出,早期采取适当的干预措施来减少 PPF 可能会减轻对体力活动的负面影响,从而改善产后孕产妇健康(Baattaiah 等,2022)。 在此期间,强调了评估妇女自身状况以及评估卫生专业人员和同伴的重要性(Akın 等人,2009 年)。 据称,由亲密的第三者,尤其是配偶和父母对产后妇女进行观察将是有益的(Ohashi et al., 2024)。

产后抑郁和疲劳是我国的常见问题。 然而,产后护理服务不足且不合格。 因此,应该对产后护理的替代支持进行研究。 在此背景下,制定了“产后抑郁家长评定量表”,以提高产后早期诊断和护理的质量:土耳其“产后抑郁家长评定量表:家长监测量表”的有效性和可靠性研究并证明陪伴训练对产后抑郁和疲劳的影响构成了该项目的原始价值和我们的主要动机。 该项目对于可持续未来具有独特的价值,因为它对社会层面的影响包括积极的产后时期以及对产妇和婴儿的合格支持。 在该项目中,确保产妇获得符合我们文化和传统的证据和基于科学的产后支持和护理也具有独特的价值。 它还将为创新护理模式与传统方法的比较提供数据。 因此,它将有助于改进、组织或发展未来举措的能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 知道如何读写土耳其语,
  • 自愿参与研究,
  • 她是剖腹产的,
  • 初产,
  • 愿意沟通(能够理解和回答问题)的孕妇将包含在样本中。

排除标准:

  • 那些不具备土耳其语读、听、写、说和理解能力的人,
  • 那些有听力或视力障碍的人,
  • 患有产后并发症,
  • 产下死产,
  • 想要退出研究的人不包括在内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:产后护理人员
指南中包括产后母亲和婴儿的需求、产后抑郁症(定义、症状、危险因素、并发症、护理)、陪伴者在支持产后母亲方面的角色和责任。
干预组:产妇出院前,在安静无刺激的环境中,按照《陪护员训练指南》对产妇及其陪护员进行培训和咨询。 研究数据将收集三次:测试前数据、训练后数据和第十天数据。
其他名称:
  • 测试前数据、训练后数据和第十天数据
无干预:非干预组
该小组将不会接受培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后第 10 天同伴抑郁水平与基线值相比的变化
大体时间:0-10天
EPDS 是一种自我报告量表,由 10 个项目组成,采用 4 点李克特格式。 由四个选项组成的答案的评分在 0-3 之间,从量表中可以获得的最低分是 0 分,最高分是 30 分。 随着分数的增加,抑郁程度也会增加。 《产后抑郁家长评定量表:家长产妇监测量表》,量表问题翻译后得到了作者的认可。
0-10天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产后第10天陪护人员疲劳程度与基线值相比的变化
大体时间:0-10天
ÇBYDS 是一个四点李克特量表,由 16 个问题组成。 随着分数的增加,他的疲劳感也随之增加。
0-10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor、KTO Karatay Univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月7日

初级完成 (估计的)

2024年8月7日

研究完成 (估计的)

2024年8月17日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月11日

首次发布 (实际的)

2024年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KaratayU-EBE-HA-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

是的

IPD 共享时间框架

2024年8月7日至2025年5月25日

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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