- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06505733
Поддержка послеродового компаньона. Влияние образования на материнскую депрессию и усталость: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из важнейших переломных моментов в жизни женщины является процесс беременности и родов (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). В некоторых случаях эти вехи могут обернуться кризисом и привести к психическим проблемам. Кроме того, для родителей подготовка к рождению ребенка и уход за ним по своей сути являются периодом перемен и перехода (Zhou et al., 2021). При добавлении ответственности по уходу за ребенком в послеродовом периоде могут возникнуть более негативные проблемы со здоровьем (Cho et al., 2022). Это рискованный период с точки зрения усталости (Qian et al., 2021), эмоциональных расстройств и послеродовой депрессии при переходе к материнству в послеродовом периоде (Tani & Castagna, 2017). В первые три дня послеродового периода более 50% матерей испытывают материнскую грусть, которая является самым легким психологическим расстройством с симптомами плача, грусти и неустойчивых эмоций (Зиводер и др., 2019). Когда эту ситуацию невозможно контролировать, возникает послеродовая депрессия. По данным предыдущих исследований, 15% матерей испытывают послеродовую депрессию (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). К основным симптомам послеродовой депрессии относятся отсутствие интереса, низкая уверенность в себе, утомляемость, грусть, нарушение сна, потеря аппетита, враждебное отношение к младенцам, самообвинение и чувство унижения. Симптомы длятся не менее двух недель (Лю и др., 2022). Общеизвестно, что послеродовая усталость (PFF) вызывает как снижение энергии, что мешает матерям заниматься физической и умственной деятельностью после рождения, так и нарушение концентрации и отвлечение внимания, которые невозможно легко устранить отдыхом или сном (Kırca et al., 2023). Эдинбургская шкала послеродовой депрессии является золотым стандартом скрининга (Cox et al., 1987). Турецкая версия используется в Турции с 1996 года, и пороговый балл принят равным 13 (Engindeniz, 1996). В Турции чувствительность шкалы оценивается в 0,84 при специфичности 0,88, что указывает на то, что у 16% женщин не учитывается послеродовая депрессия (Engindeniz, 1996). Следует подчеркнуть, что шкала обычно не используется в послеродовом уходе и наблюдении. Кроме того, женщинам сложно поставить себе диагноз послеродовой депрессии. Более того, многие матери считают, что им не следует жаловаться на психические трудности, возникающие в послеродовом периоде (Охаши и др., 2024). Поэтому самооценка так же важна, как и оценка других.
В развитых странах почти все женщины и их дети получают родовой и послеродовой уход. Однако качество и частота этого ухода существенно различаются. В развивающихся странах потребность в уходе и поддержке после рождения остается неудовлетворенной. Несмотря на всю свою важность, этот период зачастую является самым забытым периодом (Sütlü, 2021). В исследовании, проведенном с целью оценки количества и качества услуг послеродового ухода, предоставляемых в отделениях семейной медицины в нашей стране, констатируется, что, хотя и видно, что послеродовая помощь по количеству оказывается на уровне развитых стран, предоставляемые по содержанию услуги недостаточны, а предоставляемые услуги следует оценивать не только по количеству, но и по качеству (Sütlü, 2021). PPF должна обеспечивать физическое расслабление путем целенаправленного предотвращения и облегчения усталости в послеродовом периоде с помощью эффективных подходов (Qian et al., 2021). Послеродовой уход определяется как наиболее игнорируемый аспект службы охраны материнства, и обычно утверждается, что на него выделяется меньше ресурсов, чем на дородовой уход или роды (Bully et al., 2023). Многие развивающиеся страны с ограниченными ресурсами испытывают трудности с разработкой и реализацией политики, направленной на предотвращение увеличения разрыва в лечении. Для уменьшения бремени этих двух расстройств были разработаны программы профилактики или раннего выявления и вмешательства. Было доказано, что эффективные программы на уровне местного сообщества снижают уровень депрессии (Ilbay et al., 2022). Однако из-за отсутствия посещений на дому в службах послеродового ухода и недостаточного качества поддержка компаньона важна в послеродовом периоде (Ohashi et al., 2024). Особенно учитывая качество послеродового ухода в нашей стране и отсутствие посещений на дому, важность сопровождения со стороны компаньона в этот период выходит на первый план. В исследовании, изучавшем влияние поддержки компаньона на острые стрессовые реакции и симптомы послеродовой депрессии в первые три недели после рождения, сообщалось, что поддержка компаньона снижает острые стрессовые реакции и симптомы послеродовой депрессии (Gürber et al., 2012). В исследовании утверждается, что поддержка компаньона положительно влияет на настроение и самоэффективность матери (Гриббин и др., 2023). В другом исследовании было заявлено, что ранние и соответствующие меры по снижению PPF могут усилить смягчение негативного воздействия на физическую активность и, следовательно, улучшить послеродовое здоровье матери (Baattaiah et al., 2022). В этот период подчеркивается важность оценки собственного состояния женщины, а также оценки медицинских работников и сопровождающих (Акин и др., 2009). Утверждается, что наблюдение за женщинами в послеродовом периоде со стороны близкого третьего лица, особенно со стороны супругов и родителей, будет полезным (Ohashi et al., 2024).
Послеродовая депрессия и усталость – распространенные проблемы в нашей стране. Однако услуги послеродового ухода являются неадекватными и неквалифицированными. По этой причине необходимо провести исследования альтернативной поддержки в послеродовом уходе. В этом контексте была разработана «Шкала оценки родителей послеродовой депрессии» для повышения качества ранней послеродовой диагностики и ухода: турецкое исследование достоверности и надежности «Шкалы оценки родителей послеродовой депрессии: шкала мониторинга матери со стороны родителей» и доказательство Эффект совместного обучения на послеродовую депрессию и усталость составляет первоначальную ценность проекта и нашу главную мотивацию. Проект имеет уникальную ценность для устойчивого будущего с точки зрения его воздействия на социальный уровень с точки зрения позитивного послеродового периода и квалифицированной поддержки родильниц и младенцев в целом. В рамках проекта обеспечение того, чтобы родильницы получали научно обоснованную послеродовую поддержку и уход в соответствии с нашей культурой и традициями, также имеет уникальную ценность. Он также предоставит данные для сравнения инновационных моделей ухода с традиционными методами. Таким образом, это поможет улучшить, организовать или развить потенциал для будущих инициатив.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HURİYE M.Sc. ALTINKAYNAK, degree
- Номер телефона: 05511485563
- Электронная почта: asaltinkaynak@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hediye Ass.Prof. Karakoç, assistant professor
- Номер телефона: 05412291726
- Электронная почта: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умея читать и писать по-турецки,
- Добровольно принять участие в исследовании,
- Она родила путем кесарева сечения,
- Первородящие,
- В выборку будут включены беременные женщины, открытые к общению (способные понимать вопросы и отвечать на них).
Критерий исключения:
- Те, кто не умеет читать, слушать, писать, говорить и понимать турецкий язык,
- Людям с нарушениями слуха или зрения,
- Имея послеродовые осложнения,
- рождение мертворожденного,
- Люди, которые хотели выйти из исследования, не были включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сиделки в послеродовом периоде
В справочник включены потребности матери и ребенка в послеродовом периоде, послеродовая депрессия (определение, симптомы, факторы риска, осложнения, уход), роль и обязанности компаньона в поддержке матери в послеродовом периоде.
|
Группа вмешательства: Перед выпиской родильнице и ее сопровождающим будут предоставлены обучение и консультации в тихой и свободной от раздражителей обстановке с использованием «Руководства по обучению сопровождающих».
Данные исследования будут собираться трижды: данные до тестирования, после обучения и на десятый день.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: группа невмешательства
группа не будет обучаться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня депрессии компаньона на 10-е сутки послеродового периода по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: 0-10 день
|
EPDS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 10 пунктов в 4-балльном формате Лайкерта.
Ответы, состоящие из четырех вариантов, оцениваются от 0 до 3, самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 0, а самый высокий — 30.
По мере увеличения балла уровень депрессии увеличивается.
«Родительская рейтинговая шкала послеродовой депрессии: шкала мониторинга материнства родителями», одобрение получено от автора после перевода вопросов шкалы.
|
0-10 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня утомляемости медсестры на 10-е сутки послеродового периода по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: 0-10 день
|
ÇBYDS представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 16 вопросов.
По мере увеличения счета увеличивается его усталость.
|
0-10 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayU-EBE-HA-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .