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Soutien postnatal d'un compagnon L'effet de l'éducation sur la dépression et la fatigue maternelles : un essai contrôlé randomisé

7 août 2024 mis à jour par: Huriye Altınkaynak, KTO Karatay University
Dans cette étude, il s'agit d'étudier l'effet des formations incluses dans le contenu du guide pratique pour les accompagnateurs de formation post-partum, qui sera dispensé aux accompagnateurs des femmes en période post-partum, sur la dépression et la fatigue des mères. La recherche sera menée selon une conception méthodologique et de contrôle randomisé en simple aveugle. L'étude sera menée à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université Necmettin Erbakan. Un total de 70 puerpérants seront inclus dans l'étude en tant que groupes d'intervention (n : 35) et témoins (n : 35). Formulaire d'informations introductives, échelle d'évaluation de la dépression post-partum comme outils de collecte de données dans l'étude : l'échelle de surveillance de la maternité par les parents (MMSP), l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EDDS), l'échelle d'évaluation de la fatigue multidimensionnelle sera utilisée. Les données de recherche seront collectées trois fois sous forme de données pré-test, le quatrième jour et le dixième jour. Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart type seront utilisés dans l'évaluation des données descriptives ; Le test du Chi carré sera utilisé pour la similarité des caractéristiques descriptives des groupes expérimentaux et témoins ; Kolmogrow-Smirnov et Shapiro-Wilk seront utilisés dans l'analyse de normalité des variables dépendantes ; Le test t en groupes indépendants (test t d'étudiant) sera utilisé pour comparer les scores post-test des groupes expérimentaux et témoins ; et l'ANOVA dans les groupes dépendants sera utilisée pour comparer les scores moyens pré-test-post-test du groupe expérimental et le carré êta sera utilisé pour calculer les tailles d'effet. Les résultats obtenus seront testés au niveau de signification p<0,05 et de manière bidirectionnelle. Lorsque l'on examine la littérature, il n'y a pas suffisamment de données sur la dépression et la fatigue du compagnon qui s'occupe de la femme pendant la période post-partum. Cette étude vise à combler les lacunes de la littérature et à réduire la dépression et la fatigue chez les mères.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'un des tournants les plus importants dans la vie d'une femme est le processus de grossesse et d'accouchement (Cho et al., 2022 ; Gingnell et al., 2017). Dans certains cas, ces étapes peuvent se transformer en crise et entraîner des problèmes mentaux. De plus, pour les parents, se préparer et prendre soin d’un nouveau bébé est intrinsèquement une période de changement et de transition (Zhou et al., 2021). Avec l’ajout de la responsabilité de prendre soin du bébé, des problèmes de santé plus négatifs peuvent survenir pendant la période post-partum (Cho et al., 2022). Il s'agit d'une période à risque en termes de fatigue (Qian et al., 2021), de troubles émotionnels et de dépression post-partum lors de la transition vers la maternité en période post-partum (Tani & Castagna, 2017). Au cours des trois premiers jours postnatals, plus de 50 % des mères ressentent de la tristesse maternelle, qui est le trouble psychologique le plus léger avec des symptômes de pleurs, de tristesse et d'émotions instables (Zivoder et al., 2019). Lorsque cette situation ne peut être gérée, une dépression postnatale survient. Selon des recherches antérieures, 15 % des mères souffrent de dépression postnatale (Qin et al., 2022 ; Stewart et al., 2003). Les principaux symptômes de la dépression postnatale comprennent le manque d'intérêt, le manque de confiance en soi, la fatigue, la tristesse, les troubles du sommeil, la perte d'appétit, l'attitude hostile envers les bébés, l'auto-accusation et les sentiments d'humiliation. Les symptômes durent au moins deux semaines (Liu et coll., 2022). On sait généralement que la fatigue postnatale (PFF) provoque à la fois une diminution de l'énergie qui empêche les mères de s'engager dans des activités physiques et mentales après la naissance et une altération de la concentration et de la distraction qui ne peuvent pas être facilement éliminées par le repos ou le sommeil (Kırca et al., 2023). L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est la référence en matière de dépistage (Cox et al., 1987). La version turque est utilisée en Turquie depuis 1996 et le score seuil est de 13 (Engindeniz, 1996). En Turquie, la sensibilité de l'échelle est estimée à 0,84 avec une spécificité de 0,88, ce qui indique que 16 % des femmes ne sont pas prises en compte en raison de la dépression postnatale (Engindeniz, 1996). Il convient de souligner que l’échelle n’est pas systématiquement utilisée dans les soins et le suivi postnatals. De plus, il est difficile pour les femmes de se diagnostiquer elles-mêmes en termes de dépression postnatale. De plus, de nombreuses mères estiment qu'elles ne devraient pas se plaindre des difficultés mentales provoquées par la période postnatale (Ohashi et al., 2024). Par conséquent, l’auto-évaluation ainsi que l’évaluation des autres sont importantes.

Dans les pays développés, presque toutes les femmes et leurs bébés reçoivent des soins de travail et postnatals. Cependant, la qualité et la fréquence de ces soins varient considérablement. Dans les pays en développement, les besoins en soins et en soutien après la naissance restent insatisfaits. Malgré toute son importance, cette période est souvent la plus négligée (Sütlü, 2021). Dans l'étude menée pour évaluer les services de soins postnatals fournis dans les unités de médecine familiale en termes de quantité et de qualité dans notre pays, il est indiqué que même si l'on constate que les soins postnatals sont fournis au niveau des pays développés en termes de quantité, le les services fournis en termes de contenu sont insuffisants et les services fournis doivent être évalués non seulement en termes de quantité mais aussi en termes de qualité (Sütlü, 2021). Le PPF devrait procurer une relaxation physique en prévenant et en atténuant délibérément la fatigue pendant la période post-partum grâce à des approches efficaces (Qian et al., 2021). Les soins postnatals sont définis comme l'aspect le plus négligé des services de maternité et il est généralement admis que moins de ressources y sont allouées que les soins prénatals ou l'accouchement (Bully et al., 2023). De nombreux pays en développement aux ressources limitées ont des difficultés à élaborer et à mettre en œuvre des politiques visant à empêcher que les écarts de traitement ne se creusent. Des programmes de prévention ou de détection précoce et d’intervention ont été développés pour réduire le fardeau de ces deux troubles. Il a été démontré que des programmes communautaires efficaces réduisent la dépression (Ilbay et al., 2022). Cependant, en raison du manque de visites à domicile dans les services de soins postnatals et de leur qualité insuffisante, le soutien d'un compagnon est important pendant la période postnatale (Ohashi et al., 2024). Compte tenu notamment de la qualité des soins postnatals dans notre pays et du manque de visites à domicile, l'importance du soutien d'un accompagnateur pendant cette période apparaît au premier plan. Dans une étude examinant l’effet du soutien d’un compagnon sur les réactions de stress aigu et les symptômes dépressifs postnatals au cours des trois premières semaines après la naissance, il a été rapporté que le soutien d’un compagnon réduisait les réactions de stress aigu et les symptômes dépressifs postnatals (Gürber et al., 2012). Une étude indique que le soutien d'un compagnon a un effet positif sur l'humeur et l'efficacité personnelle de la mère (Gribbin et al., 2023). Dans une autre étude, il a été déclaré que des interventions précoces et appropriées visant à réduire le PPF pourraient accroître l'atténuation des effets négatifs sur l'activité physique et donc améliorer la santé maternelle postnatale (Baattaiah et al., 2022). Au cours de cette période, l'importance de l'évaluation de la propre condition de la femme ainsi que de l'évaluation des professionnels de la santé et de ses accompagnants est soulignée (Akın et al., 2009). Il est affirmé que l'observation des femmes postnatales par un tiers proche, notamment par les conjoints et les parents, sera bénéfique (Ohashi et al., 2024).

La dépression postnatale et la fatigue sont des problèmes courants dans notre pays. Cependant, les services de soins postnatals sont inadéquats et non qualifiés. C’est pourquoi des études devraient être menées sur les supports alternatifs en matière de soins postnatals. Dans ce contexte, « l'échelle d'évaluation des parents de dépression post-partum pour la dépression post-partum » a été développée pour augmenter la qualité du diagnostic et des soins postnatals précoces : l'étude turque de validité et de fiabilité de l'« échelle d'évaluation des parents de dépression post-partum : échelle de surveillance des mères par les parents » et prouvant l'effet de l'entraînement en accompagnement sur la dépression et la fatigue post-partum constitue la valeur originale du projet et notre principale motivation. Le projet a une valeur unique pour un avenir durable en termes d'effets sur le plan social en termes de période postnatale positive et de soutien qualifié aux puerperas et aux bébés en général. Dans le cadre du projet, veiller à ce que les puerperas reçoivent un soutien et des soins postnatals fondés sur des données probantes et scientifiques, conformes à notre culture et à nos traditions, revêt également une valeur unique. Il fournira également des données permettant de comparer des modèles de soins innovants avec les méthodes traditionnelles. Ainsi, cela contribuera à améliorer, organiser ou développer la capacité pour de futures initiatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Savoir lire et écrire le turc,
  • Volontaire pour participer à la recherche,
  • Elle a accouché par césarienne,
  • Primipare,
  • Les femmes enceintes ouvertes à la communication (capables de comprendre et de répondre aux questions) seront incluses dans l'échantillon.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'ont pas les compétences nécessaires pour lire, écouter, écrire, parler et comprendre le turc,
  • Ceux qui ont une déficience auditive ou visuelle,
  • Ayant des complications post-partum,
  • donner naissance à un enfant mort-né,
  • Les personnes souhaitant se retirer de l’étude n’ont pas été incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: préposés à la période postnatale
Dans le guide, sont inclus les besoins de la mère et du bébé en post-partum, la dépression post-partum (définition, symptômes, facteurs de risque, complications, soins), le rôle et les responsabilités de l'accompagnant dans le soutien de la mère en post-partum.
Groupe d'intervention : Une formation et des conseils seront fournis au puerpérant et à ses compagnons avant leur sortie dans un environnement calme et sans stimulus à l'aide du « Guide de formation des compagnons ». Les données de recherche seront collectées trois fois : données pré-test, après la formation et le dixième jour.
Autres noms:
  • données pré-test, post-formation et dixième jour
Aucune intervention: groupe de non-intervention
le groupe ne sera pas formé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution du niveau de dépression du compagnon au 10ème jour de la période postnatale par rapport à la valeur de base
Délai: 0-10 jours
L'EPDS est une échelle d'auto-évaluation composée de 10 éléments au format Likert à 4 points. Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 30. À mesure que le score augmente, le niveau de dépression augmente. " Échelle d'évaluation des parents pour la dépression post-partum : échelle de surveillance de la maternité par les parents », l'approbation a été reçue de l'auteur après la traduction des questions de l'échelle.
0-10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution du niveau de fatigue de l'accoucheuse au 10ème jour de la période postnatale par rapport à la valeur de référence
Délai: 0-10 jours
ÇBYDS est une échelle de type Likert en quatre points composée de 16 questions. Plus le score augmente, plus sa fatigue augmente.
0-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

7 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

17 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaratayU-EBE-HA-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Oui

Délai de partage IPD

7 août 2024-25 mai 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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