- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06505733
Szülés utáni társtámogatás Az oktatás hatása az anyai depresszióra és fáradtságra: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy nő életében az egyik legfontosabb fordulópont a terhesség és a szülés folyamata (Cho et al., 2022; Gingnell és mtsai, 2017). Egyes esetekben ezek a mérföldkövek válságba fordulhatnak, és mentális problémákhoz vezethetnek. Ezenkívül a szülők számára az újszülöttre való felkészülés és a gondozás eleve a változás és az átmenet időszaka (Zhou et al., 2021). A baba gondozásának felelősségével együtt több negatív egészségügyi probléma is előfordulhat a szülés utáni időszakban (Cho et al., 2022). Kockázatos időszak ez a fáradtság (Qian et al., 2021), az érzelmi zavarok és a szülés utáni depresszió szempontjából a szülés utáni időszakban az anyaságba való átmenet során (Tani és Castagna, 2017). Az első három posztnatális napban az anyák több mint 50%-a tapasztal anyai szomorúságot, ami a legenyhébb pszichés rendellenesség sírás, szomorúság és instabil érzelmek tüneteivel (Zivoder et al., 2019). Ha ezt a helyzetet nem lehet kezelni, posztnatális depresszió lép fel. Korábbi kutatások szerint az anyák 15%-a szenved posztnatális depresszióban (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). A szülés utáni depresszió fő tünetei közé tartozik az érdeklődés hiánya, az alacsony önbizalom, a fáradtság, a szomorúság, az alvászavar, az étvágytalanság, a babákkal szembeni ellenséges hozzáállás, az önvád és a megalázottság érzése, és a tünetek legalább két hétig tartanak (Liu et al., 2022). A szülés utáni fáradtság (PFF) általánosan ismert, hogy egyrészt energiacsökkenést okoz, amely megakadályozza az anyákat abban, hogy fizikai és mentális tevékenységeket végezzenek a születés után, másrészt pedig koncentráció- és figyelemelterelést okoz, amelyet nem lehet könnyen kiküszöbölni pihenéssel vagy alvással (Kırca et al., 2023). Az Edinburgh Postnatal Depression Scale a szűrés aranystandardja (Cox et al., 1987). A török verziót 1996 óta használják Törökországban, és a küszöbérték 13 (Engindeniz, 1996). Törökországban a skála érzékenységét 0,84-re becsülik, 0,88-as specificitással, ami azt jelzi, hogy a nők 16%-át figyelmen kívül hagyják a szülés utáni depresszió miatt (Engindeniz, 1996). Hangsúlyozni kell, hogy a skálát nem használják rutinszerűen a szülés utáni gondozásban és nyomon követésben. Ezenkívül a nők nehezen diagnosztizálják magukat a szülés utáni depresszió tekintetében. Sőt, sok anya úgy gondolja, hogy nem szabad panaszkodniuk a szülés utáni időszak okozta mentális nehézségekre (Ohashi et al., 2024). Ezért fontos az önértékelés, valamint mások értékelése.
A fejlett országokban szinte minden nő és csecsemője részesül vajúdás- és szülés utáni gondozásban. Ennek az ellátásnak a minősége és gyakorisága azonban jelentősen eltér. A fejlődő országokban a születés utáni gondozás és támogatás iránti igény továbbra is kielégítetlen. Ez az időszak minden fontossága ellenére gyakran a leginkább elhanyagolt időszak (Sütlü, 2021). Hazánkban a háziorvosi osztályokon nyújtott szülés utáni gondozási szolgáltatások mennyiségi és minőségi értékelésére készült tanulmányban az szerepel, hogy bár az látszik, hogy mennyiségileg a fejlett országok szintjén folyik a szülés utáni ellátás, a a nyújtott szolgáltatások tartalmilag nem elegendőek, a nyújtott szolgáltatásokat nem csak mennyiségi, hanem minőségi szempontból is értékelni kell (Sütlü, 2021). A PPF-nek fizikai ellazulást kell biztosítania a szülés utáni fáradtság tudatos megelőzésével és enyhítésével hatékony megközelítésekkel (Qian et al., 2021). A szülés utáni gondozást a szülési szolgáltatások legelhanyagoltabb aspektusaként definiálják, és általánosságban elmondható, hogy kevesebb erőforrást fordítanak rá, mint a terhesgondozást vagy a szülést (Bully et al., 2023). Számos, korlátozott erőforrásokkal rendelkező fejlődő országnak nehézséget okoz olyan politikák kidolgozása és végrehajtása, amelyek megakadályozzák a kezelési különbségek növekedését. Megelőző vagy korai felismerési és intervenciós programokat dolgoztak ki e két rendellenesség terhének csökkentésére. Kimutatták, hogy a hatékony közösségi alapú programok csökkentik a depressziót (Ilbay et al., 2022). A szülés utáni gondozási szolgáltatásokban a házi látogatások hiánya és a nem megfelelő minőség miatt azonban a kísérői támogatás fontos a szülés utáni időszakban (Ohashi et al., 2024). Főleg hazánk szülés utáni ellátásának színvonalát és a házi látogatások hiányát figyelembe véve, ebben az időszakban a kísérői támogatás fontossága kerül előtérbe. Egy tanulmányban, amely a társtámogatás hatását vizsgálta az akut stresszreakciókra és a szülés utáni depressziós tünetekre a születés utáni első három hétben, arról számoltak be, hogy a társtámogatás csökkentette az akut stresszreakciókat és a szülés utáni depressziós tüneteket (Gürber et al., 2012). Egy tanulmányban megállapították, hogy a társtámogatás pozitív hatással van az anya hangulatára és önhatékonyságára (Gribbin et al., 2023). Egy másik tanulmányban megállapították, hogy a korai és megfelelő beavatkozások a PPF csökkentésére fokozhatják a fizikai aktivitásra gyakorolt negatív hatások mérséklését, és ezáltal javíthatják a szülés utáni anyai egészséget (Baattaiah et al., 2022). Ebben az időszakban a nő saját állapotának, valamint az egészségügyi szakemberek és társak értékelésének fontossága hangsúlyos (Akın et al., 2009). Kijelentik, hogy a szülés utáni nők megfigyelése egy közeli harmadik személy által, különösen a házastársak és a szülők által előnyös lesz (Ohashi et al., 2024).
A szülés utáni depresszió és a fáradtság gyakori probléma hazánkban. A szülés utáni gondozási szolgáltatások azonban nem megfelelőek és nem megfelelőek. Emiatt tanulmányokat kell végezni a szülés utáni gondozás alternatív támogatásairól. Ebben az összefüggésben a "Postpartum Depression Parent Rating Scale for Postpartum Depression" kidolgozásra került a korai posztnatális diagnózis és ellátás minőségének javítása érdekében: A törökországi érvényességi és megbízhatósági vizsgálat a "Postpartum Depression Parent Rating Scale: Mother Monitoring Scale by Parents" és bizonyítja a társtréning szülés utáni depresszióra és fáradtságra gyakorolt hatása képezi a projekt eredeti értékét és fő motivációnkat. A projekt egyedülálló értéket képvisel a fenntartható jövő szempontjából a társadalmi szintre gyakorolt hatásait tekintve a pozitív szülés utáni időszak, valamint általában a gyermekágyi és a csecsemők minősített támogatása szempontjából. A projektben egyedülálló érték annak biztosítása is, hogy a gyermekágyasok bizonyítékokat és tudományos alapú szülés utáni támogatást és gondozást kapjanak, összhangban a kultúránkkal és hagyományainkkal. Adatokat szolgáltat majd az innovatív ellátási modellek hagyományos módszerekkel való összehasonlításához is. Így elősegíti a jövőbeli kezdeményezések javítását, megszervezését vagy kapacitásának fejlesztését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HURİYE M.Sc. ALTINKAYNAK, degree
- Telefonszám: 05511485563
- E-mail: asaltinkaynak@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hediye Ass.Prof. Karakoç, assistant professor
- Telefonszám: 05412291726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon törökül írni és olvasni,
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Császármetszéssel szült,
- ősszülő,
- A mintába olyan terhes nők kerülnek be, akik nyitottak a kommunikációra (képesek megérteni és válaszolni a kérdésekre).
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem rendelkeznek az olvasás, a hallás, az írás, a beszéd és a török nyelv megértésének készségeivel,
- Hallás- vagy látássérültek,
- Szülés utáni szövődmények,
- halva születést szülni,
- Azok, akik ki akartak lépni a vizsgálatból, nem kerültek bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérők a szülés utáni időszakban
Az útmutatóban szerepel a szülés utáni anya és baba szükségletei, a szülés utáni depresszió (definíció, tünetek, rizikófaktorok, szövődmények, ellátás), a kísérő szerepe és felelőssége a szülés utáni anya támogatásában.
|
Beavatkozási csoport: A „Társképző Útmutató” segítségével a gyermekágyas és a kísérői képzést és tanácsadást biztosítanak a kibocsátás előtt, csendes és ingermentes környezetben.
A kutatási adatok gyűjtése három alkalommal történik: teszt előtti adatok, a képzés után és a tizedik napon.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nem-beavatkozási csoport
a csoportot nem képezik ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kísérő depressziós szintjének változása a szülés utáni időszak 10. napján az alapértékhez képest
Időkeret: 0-10 nap
|
Az EPDS egy önbeszámoló skála, amely 10 tételből áll, 4 pontos Likert formátumban.
A négy lehetőségből álló válaszokat 0-3 között pontozzuk, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 30.
A pontszám növekedésével a depresszió szintje nő.
"Szülői értékelési skála a szülés utáni depresszióhoz: Szülői anyasági megfigyelési skála" , a skála kérdéseinek fordítása után érkezett meg a jóváhagyás a szerzőtől.
|
0-10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gondozó fáradtsági szintjének változása a szülés utáni időszak 10. napján az alapértékhez képest
Időkeret: 0-10 nap
|
A ÇBYDS egy négyfokú Likert típusú skála, amely 16 kérdésből áll.
Ahogy nő a pontszám, úgy nő a fáradtsága.
|
0-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayU-EBE-HA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .