Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postnatal ledsagerstøtte Effekten af ​​uddannelse på maternal depression og træthed: et randomiseret kontrolleret forsøg

7. august 2024 opdateret af: Huriye Altınkaynak, KTO Karatay University
I denne undersøgelse er det rettet mod at undersøge effekten af ​​de træninger, der indgår i indholdet af den praktiske vejledning for efterfødselssupportertræningsledsagere, som vil blive givet til ledsagere til kvinder i fødselsperioden, på depression og træthed hos mødre. Forskningen vil blive udført i metodologisk og enkeltblind randomiseret kontroldesign. Undersøgelsen vil blive udført på Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. I alt 70 puerperanter vil blive inkluderet i undersøgelsen som interventions- (n: 35) og kontrol- (n: 35) grupper. Introduktionsinformationsskema, vurderingsskala for postpartum depression som dataindsamlingsværktøjer i undersøgelsen: Motherhood Monitoring Scale by Parents (MMSP), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDDS), Multidimensional Fatigue Rating Scale vil blive brugt. Forskningsdataene vil blive indsamlet tre gange som prætestdata, fjerde dag og tiende dag. Antal, procent, gennemsnit og standardafvigelse vil blive brugt i evalueringen af ​​beskrivende data; Chi-kvadrattest vil blive brugt for ligheden mellem de beskrivende karakteristika for forsøgs- og kontrolgrupperne; Kolmogrow-Smirnov og Shapiro-Wilk vil blive brugt i normalitetsanalysen af ​​afhængige variable; t-test i uafhængige grupper (elev t-test) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne efter test for forsøgs- og kontrolgrupperne; og ANOVA i afhængige grupper vil blive brugt til at sammenligne præ-test-post-test middelscore for forsøgsgruppen, og eta square vil blive brugt til at beregne effektstørrelser. De opnåede resultater vil blive testet ved p<0,05 signifikansniveau og tovejs. Når litteraturen undersøges, er der ikke nok data om depression og træthed hos ledsageren, der plejer kvinden i postpartumperioden. Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullerne i litteraturen og reducere depression og træthed hos mødre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Et af de vigtigste vendepunkter i en kvindes liv er graviditeten og fødselsprocessen (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). I nogle tilfælde kan disse milepæle blive til en krise og føre til psykiske problemer. For forældre er forberedelse til og pasning af en ny baby desuden i sagens natur en periode med forandring og overgang (Zhou et al., 2021). Med tilføjelsen af ​​ansvaret for at passe babyen kan der opstå flere negative helbredsproblemer i postpartum perioden (Cho et al., 2022). Det er en risikabel periode i forhold til træthed (Qian et al., 2021), følelsesmæssige lidelser og fødselsdepression under overgangen til moderskab i fødselsperioden (Tani & Castagna, 2017). I de første tre postnatale dage oplever mere end 50 % af mødrene moderlig tristhed, som er den mildeste psykiske lidelse med symptomer på gråd, tristhed og ustabile følelser (Zivoder et al., 2019). Når denne situation ikke kan håndteres, opstår postnatal depression. Ifølge tidligere forskning oplever 15 % af mødrene postnatal depression (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). De vigtigste symptomer på postnatal depression omfatter manglende interesse, lav selvtillid, træthed, tristhed, søvnforstyrrelser, appetitløshed, fjendtlig holdning til babyer, selvbebrejdelse og følelser af ydmygelse, og symptomerne varer i mindst to uger (Liu et al., 2022). Postnatal træthed (PFF) er generelt kendt for at forårsage både et fald i energi, der forhindrer mødre i at deltage i fysiske og mentale aktiviteter efter fødslen og nedsat koncentration og distraktion, der ikke let kan elimineres ved hvile eller søvn (Kırca et al., 2023). Edinburgh Postnatal Depression Scale er guldstandarden for screening (Cox et al., 1987). Den tyrkiske version har været brugt i Tyrkiet siden 1996, og cut-off score er accepteret som 13 (Engindeniz, 1996). I Tyrkiet estimeres sensitiviteten af ​​skalaen til at være 0,84 med en specificitet på 0,88, hvilket indikerer, at 16 % af kvinderne overses for postnatal depression (Engindeniz, 1996). Det skal understreges, at skalaen ikke rutinemæssigt anvendes i postnatal pleje og opfølgning. Derudover er det svært for kvinder at diagnosticere sig selv i form af postnatal depression. Desuden mener mange mødre, at de ikke bør klage over de psykiske vanskeligheder, som den postnatale periode medfører (Ohashi et al., 2024). Derfor er selvevaluering såvel som andres vurdering vigtig.

I udviklede lande modtager næsten alle kvinder og deres babyer fødsels- og postnatal pleje. Kvaliteten og hyppigheden af ​​denne pleje varierer dog betydeligt. I udviklingslande er behovet for omsorg og støtte efter fødslen fortsat udækket. På trods af al dens betydning er denne periode ofte den mest forsømte periode (Sütlü, 2021). I undersøgelsen foretaget for at vurdere de postnatale ydelser, der ydes i familiemedicinske enheder med hensyn til kvantitet og kvalitet i vores land, anføres det, at selvom det ses, at postnatal pleje ydes på niveau med udviklede lande med hensyn til kvantitet, tjenester, der leveres med hensyn til indhold, er utilstrækkelige, og de leverede tjenester bør vurderes ikke kun i forhold til kvantitet, men også i forhold til kvalitet (Sütlü, 2021). PPF bør give fysisk afslapning ved bevidst at forebygge og lindre træthed i postpartum-perioden med effektive tilgange (Qian et al., 2021). Fødselspleje er defineret som det mest forsømte aspekt af barselsydelser, og det er generelt angivet, at der afsættes færre ressourcer til det end fødselspleje eller fødsel (Bully et al., 2023). Mange udviklingslande med begrænsede ressourcer har svært ved at udvikle og implementere politikker for at forhindre behandlingskløften i at øges. Forebyggelse eller tidlig opdagelse og interventionsprogrammer er blevet udviklet for at reducere byrden af ​​disse to lidelser. Effektive lokalsamfundsbaserede programmer har vist sig at reducere depression (Ilbay et al., 2022). Men på grund af manglen på hjemmebesøg i postnatale ydelser og utilstrækkelig kvalitet, er ledsagerstøtte vigtig i den postnatale periode (Ohashi et al., 2024). Især i betragtning af kvaliteten af ​​fødselshjælpen i vores land og manglen på hjemmebesøg, kommer vigtigheden af ​​ledsagerstøtte i denne periode i højsædet. I et studie, der undersøgte effekten af ​​ledsagerstøtte på akutte stressreaktioner og postnatale depressive symptomer i de første tre uger efter fødslen, blev det rapporteret, at ledsagerstøtte reducerede akutte stressreaktioner og postnatale depressive symptomer (Gürber et al., 2012). I en undersøgelse er det fastslået, at ledsagerstøtte har en positiv effekt på moderens humør og self-efficacy (Gribbin et al., 2023). I en anden undersøgelse blev det fastslået, at tidlige og passende indgreb for at reducere PPF kan øge afbødningen af ​​negative effekter på fysisk aktivitet og derfor forbedre postnatal mødres sundhed (Baattaiah et al., 2022). I denne periode understreges vigtigheden af ​​evaluering af kvindens egen tilstand samt evaluering af sundhedspersonale og ledsagere (Akın et al., 2009). Det anføres, at observation af postnatale kvinder af en tæt tredje person, især af ægtefæller og forældre, vil være gavnlig (Ohashi et al., 2024).

Postnatal depression og træthed er almindelige problemer i vores land. Imidlertid er postnatale omsorgsydelser utilstrækkelige og ukvalificerede. Af denne grund bør der udføres undersøgelser af alternative støttemidler i postnatal pleje. I denne sammenhæng blev "Postpartum Depression Parent Rating Scale for Postpartum Depression" udviklet for at øge kvaliteten af ​​tidlig postnatal diagnose og pleje: Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af "Postpartum Depression Parent Rating Scale: Mother Monitoring Scale by Parents" og beviser effekten af ​​ledsagertræning på fødselsdepression og træthed udgør projektets oprindelige værdi og vores hovedmotivation. Projektet har en unik værdi for en bæredygtig fremtid i forhold til dets effekter på det sociale niveau i form af positiv postnatal periode og kvalificeret støtte til puerperas og babyer generelt. I projektet er det også af enestående værdi at sikre, at puerperas modtager evidens og videnskabsbaseret postnatal støtte og omsorg i overensstemmelse med vores kultur og traditioner. Det vil også give data til sammenligning af innovative plejemodeller med traditionelle metoder. Det vil således være med til at forbedre, organisere eller udvikle kapacitet til fremtidige initiativer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk,
  • Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
  • Hun fødte ved kejsersnit,
  • Primiparous,
  • Gravide kvinder, der er åbne for kommunikation (i stand til at forstå og besvare spørgsmål), vil blive inkluderet i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke har evnerne til at læse, lytte, skrive, tale og forstå tyrkisk,
  • De, der har en høre- eller synsnedsættelse,
  • Har postpartum komplikationer,
  • føde dødfødsel,
  • Personer, der ønskede at trække sig fra undersøgelsen, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ledsagere i efterfødselsperioden
I vejledningen indgår fødselsmoderens og barnets behov, fødselsdepression (definition, symptomer, risikofaktorer, komplikationer, pleje), ledsagerens rolle og ansvar for at støtte fødselsmoderen.
Interventionsgruppe: Træning og rådgivning vil blive givet til barselsdøden og ledsagere før udskrivelse i et roligt og stimulusfrit miljø ved hjælp af "Companion Training Guide". Forskningsdata vil blive indsamlet tre gange: pre-test data, efter træningen og på den tiende dag.
Andre navne:
  • pre-test data, eftertræning og tiende dag
Ingen indgriben: ikke-interventionsgruppe
gruppen vil ikke blive trænet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i ledsagerens depressionsniveau på den 10. dag i den postnatale periode sammenlignet med basislinjeværdien
Tidsramme: 0-10 dage
EPDS er en selvrapporteringsskala bestående af 10 punkter i et 4-punkts Likert-format. Besvarelserne bestående af fire muligheder er scoret mellem 0-3, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den højeste score er 30. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af depression. "Parent Rating Scale for Postpartum Depression: Maternity Monitoring Scale by Parents", godkendelse blev modtaget fra forfatteren efter oversættelsen af ​​skalaspørgsmålene.
0-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i træthedsniveauet hos ledsager på den 10. dag i den postnatale periode sammenlignet med basislinjeværdien
Tidsramme: 0-10 dage
ÇBYDS er en firepunkts Likert-skala bestående af 16 spørgsmål. Efterhånden som scoren stiger, stiger hans træthed.
0-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratayU-EBE-HA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ja

IPD-delingstidsramme

7. august 2024-25. maj 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med postnatal ledsageruddannelse

Abonner