Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postnatální doprovodná podpora Vliv vzdělání na mateřskou depresi a únavu: Randomizovaná kontrolovaná studie

7. srpna 2024 aktualizováno: Huriye Altınkaynak, KTO Karatay University
V této studii si klade za cíl prozkoumat vliv tréninků obsažených v obsahu praktické příručky pro doprovod po porodu, která bude poskytnuta doprovodům žen v poporodním období, na deprese a únavu matek. Výzkum bude veden v metodologickém a jednoduchém slepém designu randomizované kontroly. Studie bude provedena na Fakultě lékařské fakultní nemocnice Necmettin Erbakan. Do studie bude zahrnuto celkem 70 puerperantů jako intervenční (n: 35) a kontrolní (n: 35) skupiny. Úvodní informační formulář, škála hodnocení poporodní deprese jako nástroje pro sběr dat ve studii: škála monitorování mateřství podle rodičů (MMSP), škála Edinburghské postnatální deprese (EDDS), multidimenzionální škála hodnocení únavy. Výzkumná data budou sbírána třikrát jako data před testem, čtvrtý den a desátý den. Při hodnocení popisných dat bude použit počet, procento, průměr a směrodatná odchylka; Chí-kvadrát test bude použit pro podobnost popisných charakteristik experimentální a kontrolní skupiny; Kolmogrow-Smirnov a Shapiro-Wilk budou použity v analýze normality závislých proměnných; t test v nezávislých skupinách (studentský t test) bude použit k porovnání posttestových skóre experimentální a kontrolní skupiny; a ANOVA v závislých skupinách budou použity k porovnání průměrných skóre před testem a po testu experimentální skupiny a eta čtverec bude použit k výpočtu velikosti účinku. Získané výsledky budou testovány na hladině významnosti p<0,05 a obousměrně. Při zkoumání literatury není dostatek údajů o depresích a únavě doprovodu pečujícího o ženu v poporodním období. Tato studie si klade za cíl vyplnit mezery v literatuře a snížit depresi a únavu matek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jedním z nejdůležitějších zlomů v životě ženy je proces těhotenství a porodu (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). V některých případech se tyto milníky mohou změnit v krizi a vést k psychickým problémům. Navíc pro rodiče je příprava na nové miminko a péče o něj neodmyslitelně obdobím změn a přechodu (Zhou et al., 2021). S připočtením odpovědnosti za péči o miminko se v poporodním období mohou objevit negativnější zdravotní problémy (Cho et al., 2022). Jde o rizikové období z hlediska únavy (Qian et al., 2021), emočních poruch a poporodních depresí při přechodu k mateřství v poporodním období (Tani & Castagna, 2017). V prvních třech postnatálních dnech zažívá více než 50 % matek mateřský smutek, což je nejmírnější psychická porucha s příznaky pláče, smutku a nestabilních emocí (Zivoder et al., 2019). Když tuto situaci nelze zvládnout, dochází k postnatální depresi. Podle dřívějších výzkumů zažívá postnatální depresi 15 % matek (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). Mezi hlavní příznaky postnatální deprese patří nezájem, nízké sebevědomí, únava, smutek, poruchy spánku, ztráta chuti k jídlu, nepřátelský postoj k miminkům, sebeobviňování a pocity ponížení a příznaky trvají nejméně dva týdny (Liu a kol., 2022). Je obecně známo, že postnatální únava (PFF) způsobuje jak úbytek energie, který matkám brání ve fyzických a duševních aktivitách po porodu, tak zhoršenou koncentraci a rozptýlení, které nelze snadno odstranit odpočinkem nebo spánkem (Kırca et al., 2023). Edinburská škála postnatální deprese je zlatým standardem pro screening (Cox et al., 1987). Turecká verze se v Turecku používá od roku 1996 a hraniční skóre je přijímáno jako 13 (Engindeniz, 1996). V Turecku se citlivost škály odhaduje na 0,84 se specificitou 0,88, což ukazuje, že 16 % žen je z důvodu postnatální deprese přehlíženo (Engindeniz, 1996). Je třeba zdůraznit, že škála se v poporodní péči a následném sledování běžně nepoužívá. Kromě toho je pro ženy obtížné diagnostikovat samy sebe z hlediska postnatální deprese. Mnoho matek se navíc domnívá, že by si neměly stěžovat na psychické potíže, které přináší postnatální období (Ohashi et al., 2024). Proto je důležité sebehodnocení i hodnocení druhých.

Ve vyspělých zemích dostávají téměř všechny ženy a jejich děti porodní a poporodní péči. Kvalita a frekvence této péče se však výrazně liší. V rozvojových zemích zůstává potřeba péče a podpory po narození nenaplněna. Přes všechnu svou důležitost je toto období často nejvíce opomíjeným obdobím (Sütlü, 2021). Ve studii provedené za účelem zhodnocení služeb poporodní péče poskytovaných na odděleních rodinného lékařství z hlediska kvantity a kvality u nás se uvádí, že ačkoliv je vidět, že poporodní péče je kvantitativně poskytována na úrovni vyspělých zemí, poskytované služby z hlediska obsahu jsou nedostatečné a poskytované služby by měly být hodnoceny nejen z hlediska kvantity, ale také z hlediska kvality (Sütlü, 2021). PPF by měla poskytovat fyzickou relaxaci cílenou prevencí a zmírňováním únavy v poporodním období účinnými přístupy (Qian et al., 2021). Poporodní péče je definována jako nejvíce opomíjený aspekt porodnických služeb a obecně se uvádí, že je na ni alokováno méně prostředků než na prenatální péči nebo porod (Bully et al., 2023). Mnoho rozvojových zemí s omezenými zdroji má potíže s rozvojem a prováděním politik, které mají zabránit zvětšování rozdílu v léčbě. Pro snížení zátěže těchto dvou poruch byly vyvinuty programy prevence nebo včasné detekce a intervence. Bylo prokázáno, že efektivní komunitní programy snižují depresi (Ilbay et al., 2022). Vzhledem k nedostatku domácích návštěv ve službách poporodní péče a nedostatečné kvalitě je však v postnatálním období důležitá podpora doprovodu (Ohashi et al., 2024). Zejména s ohledem na kvalitu poporodní péče u nás a nedostatek domácích návštěv vystupuje v tomto období do popředí důležitost doprovodu doprovodu. Ve studii zkoumající vliv doprovodné podpory na akutní stresové reakce a postnatální depresivní symptomy v prvních třech týdnech po narození bylo hlášeno, že podpora doprovodu snížila akutní stresové reakce a postnatální depresivní symptomy (Gürber et al., 2012). V jedné studii se uvádí, že podpora doprovodu má pozitivní vliv na náladu matky a její vlastní účinnost (Gribbin et al., 2023). V jiné studii bylo konstatováno, že včasné a vhodné intervence ke snížení PPF mohou zvýšit zmírnění negativních účinků na fyzickou aktivitu, a tudíž zlepšit postnatální zdraví matek (Baattaiah et al., 2022). V tomto období je zdůrazňována důležitost hodnocení vlastního stavu ženy i hodnocení zdravotníků a doprovodu (Akın et al., 2009). Uvádí se, že pozorování žen po narození blízkou třetí osobou, zejména manželi a rodiči, bude přínosné (Ohashi et al., 2024).

Častým problémem u nás jsou poporodní deprese a únava. Služby poporodní péče jsou však nedostatečné a nekvalifikované. Z tohoto důvodu by měly být provedeny studie o alternativních podporách v poporodní péči. V této souvislosti byla pro zvýšení kvality časné postnatální diagnostiky a péče vyvinuta „Postpartum Depression Parent Rating Scale for Postpartum Depression“: Turecká studie platnosti a spolehlivosti „Poporodní deprese Parent Rating Scale: Mother Monitoring Scale by Parents“ a prokázání efekt doprovodného tréninku na poporodní depresi a únavu tvoří původní hodnotu projektu a naši hlavní motivaci. Projekt má jedinečnou hodnotu pro udržitelnou budoucnost, pokud jde o jeho dopady na společenskou úroveň ve smyslu pozitivního postnatálního období a kvalifikované podpory šestinedělí a miminek obecně. V projektu má jedinečnou hodnotu zajistit, aby šestinedělky dostávaly důkazy a vědecky podloženou postnatální podporu a péči v souladu s naší kulturou a tradicemi. Poskytne také data pro srovnání inovativních modelů péče s tradičními metodami. Pomůže tedy zlepšit, organizovat nebo rozvíjet kapacitu pro budoucí iniciativy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vědět, jak turecky číst a psát,
  • Dobrovolně se podílet na výzkumu,
  • Rodila císařským řezem,
  • prvorodička,
  • Do vzorku budou zahrnuty těhotné ženy, které jsou otevřené komunikaci (schopné porozumět otázkám a odpovídat na ně).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nemají dovednosti číst, poslouchat, psát, mluvit a rozumět turečtině,
  • Ti, kteří mají sluchové nebo zrakové postižení,
  • s poporodními komplikacemi,
  • porodit mrtvé narození,
  • Lidé, kteří chtěli ze studie odstoupit, nebyli zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ošetřovatelů v postnatálním období
V průvodci jsou zahrnuty potřeby maminky a miminka po porodu, poporodní deprese (definice, příznaky, rizikové faktory, komplikace, péče), role a povinnosti doprovodu při podpoře maminky po porodu.
Intervenční skupina: Puerperantovi a společníkům bude před propuštěním poskytnuto školení a poradenství v tichém prostředí bez podnětů pomocí „Průvodce školením společníka“. Výzkumná data budou sbírána třikrát: data před testem, po tréninku a desátý den.
Ostatní jména:
  • údaje před testem, po tréninku a desátý den
Žádný zásah: bezzásahová skupina
skupina nebude trénována

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně deprese společníka 10. den postnatálního období ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 0-10 dní
EPDS je škála self-report sestávající z 10 položek ve 4bodovém Likertově formátu. Odpovědi sestávající ze čtyř možností jsou hodnoceny 0-3, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň deprese. „Stupnice hodnocení rodičů pro poporodní depresi: škála monitorování mateřství rodiči“, souhlas autora obdržel po překladu otázek škály.
0-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně únavy ošetřovatele 10. den poporodního období ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 0-10 dní
ÇBYDS je čtyřbodová škála Likertova typu sestávající z 16 otázek. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje jeho únava.
0-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KaratayU-EBE-HA-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ano

Časový rámec sdílení IPD

7. srpna 2024–25. května 2025

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poporodní výcvik doprovodu

Předplatit