- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06505733
산후 동반자 지원 교육이 산모의 우울증과 피로에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
여성의 인생에서 가장 중요한 전환점 중 하나는 임신과 출산 과정이다(Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). 어떤 경우에는 이러한 이정표가 위기로 변해 정신적 문제로 이어질 수 있습니다. 또한, 부모에게 신생아를 준비하고 돌보는 것은 본질적으로 변화와 전환의 시기입니다(Zhou et al., 2021). 아기를 돌보는 책임이 추가되면서 산후 기간에는 더 많은 부정적인 건강 문제가 발생할 수 있다(Cho et al., 2022). 산후기에는 모성전환기(Tani & Castagna, 2017)의 피로(Qian et al., 2021), 정서장애, 산후우울증 등의 측면에서 위험한 시기이다. 산후 첫 3일 동안 산모의 50% 이상이 산모의 슬픔을 경험합니다. 이는 울음, 슬픔, 불안정한 감정의 증상을 보이는 가장 가벼운 심리적 장애입니다(Zivoder et al., 2019). 이러한 상황을 관리하지 못하면 산후 우울증이 발생합니다. 이전 연구에 따르면 산모의 15%가 산후 우울증을 경험한다고 한다(Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). 산후우울증의 주요 증상으로는 흥미부진, 낮은 자신감, 피로, 슬픔, 수면장애, 식욕부진, 아기에 대한 적대적 태도, 자책과 굴욕감 등이 있으며 증상은 최소 2주 이상 지속된다(Liu). 외, 2022). 산후 피로(PFF)는 일반적으로 출산 후 산모의 신체적, 정신적 활동을 방해하는 에너지 감소와 휴식이나 수면으로 쉽게 제거할 수 없는 집중력 저하 및 산만함을 유발하는 것으로 알려져 있습니다(Kırca et al., 2023). Edinburgh Postnatal Depression Scale은 선별검사의 최적 표준입니다(Cox et al., 1987). 터키어 버전은 1996년부터 터키에서 사용되었으며 컷오프 점수는 13으로 인정됩니다(Engindeniz, 1996). 터키에서는 척도의 민감도가 0.84이고 특이도가 0.88인 것으로 추정되는데, 이는 여성의 16%가 산후 우울증을 간과하고 있음을 나타냅니다(Engindeniz, 1996). 이 척도는 출생 후 관리 및 후속 조치에 일상적으로 사용되지 않는다는 점을 강조해야 합니다. 또한, 산후우울증은 여성 스스로 진단하기가 어렵다. 더욱이 많은 산모들은 산후 기간에 따른 정신적 어려움에 대해 불평해서는 안 된다고 생각한다(Ohashi et al., 2024). 그러므로 자기 평가뿐만 아니라 다른 사람의 평가도 중요합니다.
선진국에서는 거의 모든 여성과 아기가 진통과 산후 관리를 받습니다. 그러나 이러한 치료의 질과 빈도는 상당히 다양합니다. 개발도상국에서는 출산 후 돌봄과 지원에 대한 필요성이 여전히 충족되지 않고 있습니다. 모든 중요성에도 불구하고 이 기간은 종종 가장 무시되는 기간입니다(Sütlü, 2021). 우리나라 가정의학과에서 제공하는 산후조리 서비스를 양적, 질적 측면에서 평가하기 위해 실시한 연구에서는 양적 측면에서는 선진국 수준의 산후조리 서비스를 제공하고 있는 것으로 보이지만, 콘텐츠 측면에서 제공되는 서비스가 부족하며, 제공되는 서비스는 양적 측면뿐만 아니라 질적 측면에서도 평가되어야 한다(Sütlü, 2021). PPF는 효과적인 접근법을 통해 의도적으로 산후 피로를 예방하고 완화함으로써 신체적 이완을 제공해야 합니다(Qian et al., 2021). 산후 관리는 산모 서비스에서 가장 소홀히 여겨지는 측면으로 정의되며 일반적으로 산전 관리나 분만보다 여기에 할당되는 자원이 더 적다고 합니다(Bully et al., 2023). 자원이 제한된 많은 개발도상국은 치료 격차 증가를 방지하기 위한 정책을 개발하고 실행하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이 두 가지 장애의 부담을 줄이기 위해 예방 또는 조기 발견 및 개입 프로그램이 개발되었습니다. 효과적인 지역사회 기반 프로그램은 우울증을 줄이는 것으로 나타났습니다(Ilbay et al., 2022). 그러나 산후조리 서비스의 가정방문이 부족하고 품질이 미흡하여 산후 기간 동안 동반자 지원이 중요하다(Ohashi et al., 2024). 특히 우리나라 산후조리의 질과 가정방문이 부족한 점을 고려할 때, 이 시기에는 동반자 지원의 중요성이 부각됩니다. 출생 후 첫 3주 동안 급성 스트레스 반응과 산후 우울증 증상에 대한 동반자 지원의 효과를 조사한 연구에서 동반자 지원이 급성 스트레스 반응과 출생 후 우울증 증상을 감소시키는 것으로 보고되었습니다(Gürber et al., 2012). 한 연구에서는 동반자 지원이 엄마의 기분과 자기효능감에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(Gribbin et al., 2023). 또 다른 연구에서는 PPF를 줄이기 위한 조기의 적절한 개입이 신체 활동에 대한 부정적인 영향의 완화를 증가시켜 산후 산모의 건강을 개선할 수 있다고 밝혔습니다(Baattaiah et al., 2022). 이 기간에는 여성 자신의 상태에 대한 평가뿐 아니라 의료 전문가 및 동반자에 대한 평가의 중요성이 강조됩니다(Akın et al., 2009). 가까운 제3자, 특히 배우자와 부모가 산후 여성을 관찰하는 것이 도움이 될 것이라고 한다(Ohashi et al., 2024).
산후 우울증과 피로는 우리나라에서 흔한 문제입니다. 그러나 산후조리 서비스는 미흡하고 자격이 부족합니다. 이러한 이유로 산후조리에서 대안적 지원에 대한 연구가 이루어져야 한다. 이러한 맥락에서, 산후 조기 진단 및 관리의 질을 높이기 위해 "산후 우울증에 대한 부모 평가 척도"가 개발되었습니다. "산후 우울증 부모 평가 척도: 부모에 의한 어머니 모니터링 척도"에 대한 터키의 타당도 및 신뢰성 연구를 통해 입증되었습니다. 산후 우울증과 피로에 대한 동반자 훈련의 효과는 프로젝트의 원래 가치이자 우리의 주요 동기를 구성합니다. 이 프로젝트는 긍정적인 산후 기간과 일반적으로 산욕기와 아기에 대한 적격한 지원 측면에서 사회적 수준에 미치는 영향 측면에서 지속 가능한 미래를 위한 독특한 가치를 가지고 있습니다. 이 프로젝트에서 푸에르페라가 우리 문화와 전통에 맞춰 증거와 과학 기반 산후 지원 및 관리를 받도록 보장하는 것도 독특한 가치가 있습니다. 또한 혁신적인 치료 모델과 기존 방법을 비교하기 위한 데이터도 제공할 것입니다. 따라서 이는 향후 계획을 위한 역량을 개선, 구성 또는 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HURİYE M.Sc. ALTINKAYNAK, degree
- 전화번호: 05511485563
- 이메일: asaltinkaynak@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hediye Ass.Prof. Karakoç, assistant professor
- 전화번호: 05412291726
- 이메일: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어를 읽고 쓰는 방법을 알고,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 제왕절개로 출산을 했고,
- 초등학생,
- 의사소통에 개방적인(질문을 이해하고 대답할 수 있는) 임산부가 표본에 포함됩니다.
제외 기준:
- 터키어 읽기, 듣기, 쓰기, 말하기, 이해 능력이 없는 사람,
- 청각 또는 시각 장애가 있는 분,
- 산후 합병증이 있는 경우,
- 사산을 낳고,
- 연구를 중단하고 싶어하는 사람들은 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후조리원
안내서에는 산후 산모와 아기에게 필요한 사항, 산후 우울증(정의, 증상, 위험인자, 합병증, 관리), 산후 산모를 지지하는 동반자의 역할과 책임 등이 담겨 있습니다.
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중재그룹: "동반자 훈련 가이드"를 이용하여 조용하고 자극이 없는 환경에서 퇴원 전 산모와 동반자에게 훈련 및 상담을 제공합니다.
연구 데이터는 테스트 전 데이터, 훈련 후 데이터, 10일차 데이터 등 세 번에 걸쳐 수집됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비개입 그룹
그 그룹은 훈련을 받지 않을 것이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 10일째 기준치 대비 동반자의 우울 수준 변화
기간: 0~10일
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EPDS는 4점 Likert 형식의 10개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다.
4가지 보기로 구성된 응답은 0~3점으로 평가되며, 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 30점이다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 증가합니다.
" 산후우울증에 대한 부모 평가 척도: 부모에 의한 산모 모니터링 척도 " , 척도 질문 번역 후 저자로부터 승인을 받았습니다.
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0~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치 대비 산후 10일째의 수행자의 피로도 변화
기간: 0~10일
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ÇBYDS는 16개 문항으로 구성된 4점 Likert형 척도입니다.
점수가 높아질수록 피로도도 높아집니다.
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0~10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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산후조리원 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한