- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06505733
Postnatal Companion Support Effekten av utbildning på maternal depression och trötthet: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de viktigaste vändpunkterna i en kvinnas liv är graviditeten och förlossningen (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). I vissa fall kan dessa milstolpar förvandlas till en kris och leda till psykiska problem. Dessutom, för föräldrar, är förberedelse och vård av ett nytt barn i sig en period av förändring och övergång (Zhou et al., 2021). Med tillägget av ansvaret att ta hand om barnet kan fler negativa hälsoproblem uppstå i postpartumperioden (Cho et al., 2022). Det är en riskfylld period när det gäller trötthet (Qian et al., 2021), känslomässiga störningar och förlossningsdepression under övergången till moderskap i förlossningsperioden (Tani & Castagna, 2017). Under de tre första dagarna efter födseln upplever mer än 50 % av mammorna maternell sorg, vilket är den mildaste psykologiska störningen med symtom på gråt, sorg och instabila känslor (Zivoder et al., 2019). När denna situation inte kan hanteras uppstår postnatal depression. Enligt tidigare forskning upplever 15 % av mammorna postnatal depression (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). De huvudsakliga symtomen på postnatal depression inkluderar bristande intresse, lågt självförtroende, trötthet, sorg, sömnstörningar, aptitlöshet, fientlig attityd mot bebisar, självbeskyllning och känslor av förnedring, och symtomen varar i minst två veckor (Liu) et al., 2022). Postnatal trötthet (PFF) är allmänt känd för att orsaka både en minskning av energin som hindrar mammor från att delta i fysiska och mentala aktiviteter efter födseln och försämrad koncentration och distraktion som inte enkelt kan elimineras genom vila eller sömn (Kırca et al., 2023). Edinburgh Postnatal Depression Scale är guldstandarden för screening (Cox et al., 1987). Den turkiska versionen har använts i Turkiet sedan 1996 och cut-off poängen accepteras som 13 (Engindeniz, 1996). I Turkiet uppskattas skalans känslighet vara 0,84 med en specificitet på 0,88, vilket indikerar att 16 % av kvinnorna förbises för postnatal depression (Engindeniz, 1996). Det bör understrykas att skalan inte rutinmässigt används vid postnatal vård och uppföljning. Dessutom är det svårt för kvinnor att diagnostisera sig själva när det gäller postnatal depression. Dessutom anser många mammor att de inte ska klaga på de psykiska svårigheter som postnatalperioden medför (Ohashi et al., 2024). Därför är självskattning såväl som andras bedömning viktigt.
I utvecklade länder får nästan alla kvinnor och deras spädbarn förlossning och postnatal vård. Kvaliteten och frekvensen av denna vård varierar dock avsevärt. I utvecklingsländer är behovet av vård och stöd efter födseln fortfarande otillfredsställt. Trots all dess betydelse är denna period ofta den mest försummade perioden (Sütlü, 2021). I den studie som genomförts för att utvärdera de postnatala vårdtjänsterna som tillhandahålls inom familjemedicinska enheter i fråga om kvantitet och kvalitet i vårt land, konstateras att även om man ser att förlossningsvård ges på i-ländernas nivå i fråga om kvantitet, tjänster som tillhandahålls i termer av innehåll är otillräckliga, och de tjänster som tillhandahålls bör utvärderas inte bara i termer av kvantitet utan även i termer av kvalitet (Sütlü, 2021). PPF bör ge fysisk avslappning genom att medvetet förebygga och lindra trötthet i postpartumperioden med effektiva tillvägagångssätt (Qian et al., 2021). Förlossningsvård definieras som den mest eftersatta aspekten av mödravården och det sägs generellt att det tillsätts mindre resurser än mödravård eller förlossning (Bully et al., 2023). Många utvecklingsländer med begränsade resurser har svårt att utveckla och genomföra policyer för att förhindra att behandlingsklyftan ökar. Förebyggande eller tidig upptäckt och interventionsprogram har utvecklats för att minska bördan av dessa två störningar. Effektiva samhällsbaserade program har visat sig minska depression (Ilbay et al., 2022). Men på grund av bristen på hembesök inom förlossningsvården och otillräcklig kvalitet, är ledsagarstöd viktigt under förlossningen (Ohashi et al., 2024). Särskilt med tanke på kvaliteten på förlossningsvården i vårt land och bristen på hembesök kommer vikten av ledsagarstöd under denna period i förgrunden. I en studie som undersökte effekten av sällskapsstöd på akuta stressreaktioner och postnatala depressiva symtom under de första tre veckorna efter födseln, rapporterades att sällskapsstöd minskade akuta stressreaktioner och postnatala depressiva symtom (Gürber et al., 2012). I en studie konstateras att sällskapsstöd har en positiv effekt på moderns humör och self-efficacy (Gribbin et al., 2023). I en annan studie konstaterades att tidiga och lämpliga insatser för att minska PPF kan öka minskningen av negativa effekter på fysisk aktivitet och därför förbättra postnatal mödras hälsa (Baattaiah et al., 2022). Under denna period betonas vikten av utvärdering av kvinnans eget tillstånd samt utvärdering av vårdpersonal och följeslagare (Akın et al., 2009). Det anges att observation av postnatala kvinnor av en nära tredje person, särskilt av makar och föräldrar, kommer att vara fördelaktigt (Ohashi et al., 2024).
Förlossningsdepression och trötthet är vanliga problem i vårt land. Emellertid är postnatalvården otillräcklig och okvalificerad. Av denna anledning bör studier göras om alternativa stöd inom förlossningsvården. I detta sammanhang utvecklades "Postpartum Depression Parent Rating Scale for Postpartum Depression" för att öka kvaliteten på tidig postnatal diagnos och vård: Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av "Postpartum Depression Parent Rating Scale: Mother Monitoring Scale by Parents" och bevisar effekten av ledsagarträning på förlossningsdepression och trötthet utgör projektets ursprungliga värde och vår främsta motivation. Projektet har ett unikt värde för en hållbar framtid när det gäller dess effekter på den sociala nivån i form av positiv postnatal period och kvalificerat stöd för puerperas och bebisar i allmänhet. I projektet är det också av unikt värde att säkerställa att puerperas får evidens och vetenskapsbaserat postnatalt stöd och vård i linje med vår kultur och traditioner. Det kommer också att tillhandahålla data för jämförelse av innovativa vårdmodeller med traditionella metoder. Det kommer således att bidra till att förbättra, organisera eller utveckla kapaciteten för framtida initiativ.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HURİYE M.Sc. ALTINKAYNAK, degree
- Telefonnummer: 05511485563
- E-post: asaltinkaynak@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hediye Ass.Prof. Karakoç, assistant professor
- Telefonnummer: 05412291726
- E-post: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att veta hur man läser och skriver turkiska,
- Bli frivillig att delta i forskningen,
- Hon födde med kejsarsnitt,
- Primiparous,
- Gravida kvinnor som är öppna för kommunikation (kan förstå och svara på frågor) kommer att ingå i urvalet.
Exklusions kriterier:
- De som inte har färdigheter att läsa, lyssna, skriva, tala och förstå turkiska,
- De som har en hörsel- eller synnedsättning,
- Har komplikationer efter förlossningen,
- föder dödfödsel,
- Personer som ville dra sig ur studien ingick inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: skötare under postnataltiden
I guiden ingår förlossningsmoderns och barnets behov, förlossningsdepression (definition, symtom, riskfaktorer, komplikationer, vård), ledsagarens roll och ansvar för att stödja förlossningsmodern.
|
Interventionsgrupp: Träning och rådgivning kommer att ges till barnbarnsbarnet och följeslagare före utskrivning i en lugn och stimulansfri miljö med hjälp av "Companion Training Guide".
Forskningsdata kommer att samlas in tre gånger: förtestdata, efter träningen och på den tionde dagen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: icke-interventionsgrupp
gruppen kommer inte att tränas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i depressionsnivån hos följeslagaren den 10:e dagen av den postnatala perioden jämfört med baslinjevärdet
Tidsram: 0-10 dagar
|
EPDS är en självrapporteringsskala som består av 10 poster i ett 4-punkts Likert-format.
Svaren som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0-3, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30.
När poängen ökar, ökar nivån av depression.
" Parent Rating Scale for Postpartum Depression: Maternity Monitoring Scale by Parents", godkännande erhölls från författaren efter översättningen av skalafrågorna.
|
0-10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i trötthetsnivån hos skötaren den 10:e dagen av den postnatala perioden jämfört med baslinjevärdet
Tidsram: 0-10 dagar
|
ÇBYDS är en fyrgradig Likert-skala som består av 16 frågor.
När poängen ökar ökar hans trötthet.
|
0-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayU-EBE-HA-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .