Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postnatal Companion Support Effekten av utbildning på maternal depression och trötthet: en randomiserad kontrollerad studie

7 augusti 2024 uppdaterad av: Huriye Altınkaynak, KTO Karatay University
I denna studie syftar det till att undersöka effekten av de träningar som ingår i innehållet i den praktiska guiden för postpartum supporter träningskamrater, som kommer att ges till ledsagare till kvinnor i postpartumperioden, på depression och trötthet hos mammor. Forskningen kommer att bedrivas i metodologisk och enkelblind randomiserad kontrolldesign. Studien kommer att genomföras vid Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital. Totalt 70 barnbarnsbarn kommer att inkluderas i studien som interventions- (n: 35) och kontroll- (n: 35) grupper. Inledande informationsformulär, betygsskala för postpartumdepression som datainsamlingsverktyg i studien: Motherhood Monitoring Scale by Parents (MMSP), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDDS), Multidimensional Fatigue Rating Scale kommer att användas. Forskningsdata kommer att samlas in tre gånger som förtestdata, fjärde dagen och tionde dagen. Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas vid utvärderingen av beskrivande data; Chi-kvadrattest kommer att användas för likheten mellan de beskrivande egenskaperna hos experiment- och kontrollgrupperna; Kolmogrow-Smirnov och Shapiro-Wilk kommer att användas i normalitetsanalysen av beroende variabler; t-test i oberoende grupper (student-t-test) kommer att användas för att jämföra resultat efter testet för experiment- och kontrollgrupperna; och ANOVA i beroende grupper kommer att användas för att jämföra medelvärdena före test-post-test för experimentgruppen och eta square kommer att användas för att beräkna effektstorlekar. De erhållna resultaten kommer att testas vid p<0,05 signifikansnivå och dubbelriktat. När litteraturen granskas finns det inte tillräckligt med data om depression och trötthet hos den följeslagare som tar hand om kvinnan under postpartumperioden. Denna studie syftar till att fylla luckorna i litteraturen och att minska depression och trötthet hos mödrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

En av de viktigaste vändpunkterna i en kvinnas liv är graviditeten och förlossningen (Cho et al., 2022; Gingnell et al., 2017). I vissa fall kan dessa milstolpar förvandlas till en kris och leda till psykiska problem. Dessutom, för föräldrar, är förberedelse och vård av ett nytt barn i sig en period av förändring och övergång (Zhou et al., 2021). Med tillägget av ansvaret att ta hand om barnet kan fler negativa hälsoproblem uppstå i postpartumperioden (Cho et al., 2022). Det är en riskfylld period när det gäller trötthet (Qian et al., 2021), känslomässiga störningar och förlossningsdepression under övergången till moderskap i förlossningsperioden (Tani & Castagna, 2017). Under de tre första dagarna efter födseln upplever mer än 50 % av mammorna maternell sorg, vilket är den mildaste psykologiska störningen med symtom på gråt, sorg och instabila känslor (Zivoder et al., 2019). När denna situation inte kan hanteras uppstår postnatal depression. Enligt tidigare forskning upplever 15 % av mammorna postnatal depression (Qin et al., 2022; Stewart et al., 2003). De huvudsakliga symtomen på postnatal depression inkluderar bristande intresse, lågt självförtroende, trötthet, sorg, sömnstörningar, aptitlöshet, fientlig attityd mot bebisar, självbeskyllning och känslor av förnedring, och symtomen varar i minst två veckor (Liu) et al., 2022). Postnatal trötthet (PFF) är allmänt känd för att orsaka både en minskning av energin som hindrar mammor från att delta i fysiska och mentala aktiviteter efter födseln och försämrad koncentration och distraktion som inte enkelt kan elimineras genom vila eller sömn (Kırca et al., 2023). Edinburgh Postnatal Depression Scale är guldstandarden för screening (Cox et al., 1987). Den turkiska versionen har använts i Turkiet sedan 1996 och cut-off poängen accepteras som 13 (Engindeniz, 1996). I Turkiet uppskattas skalans känslighet vara 0,84 med en specificitet på 0,88, vilket indikerar att 16 % av kvinnorna förbises för postnatal depression (Engindeniz, 1996). Det bör understrykas att skalan inte rutinmässigt används vid postnatal vård och uppföljning. Dessutom är det svårt för kvinnor att diagnostisera sig själva när det gäller postnatal depression. Dessutom anser många mammor att de inte ska klaga på de psykiska svårigheter som postnatalperioden medför (Ohashi et al., 2024). Därför är självskattning såväl som andras bedömning viktigt.

I utvecklade länder får nästan alla kvinnor och deras spädbarn förlossning och postnatal vård. Kvaliteten och frekvensen av denna vård varierar dock avsevärt. I utvecklingsländer är behovet av vård och stöd efter födseln fortfarande otillfredsställt. Trots all dess betydelse är denna period ofta den mest försummade perioden (Sütlü, 2021). I den studie som genomförts för att utvärdera de postnatala vårdtjänsterna som tillhandahålls inom familjemedicinska enheter i fråga om kvantitet och kvalitet i vårt land, konstateras att även om man ser att förlossningsvård ges på i-ländernas nivå i fråga om kvantitet, tjänster som tillhandahålls i termer av innehåll är otillräckliga, och de tjänster som tillhandahålls bör utvärderas inte bara i termer av kvantitet utan även i termer av kvalitet (Sütlü, 2021). PPF bör ge fysisk avslappning genom att medvetet förebygga och lindra trötthet i postpartumperioden med effektiva tillvägagångssätt (Qian et al., 2021). Förlossningsvård definieras som den mest eftersatta aspekten av mödravården och det sägs generellt att det tillsätts mindre resurser än mödravård eller förlossning (Bully et al., 2023). Många utvecklingsländer med begränsade resurser har svårt att utveckla och genomföra policyer för att förhindra att behandlingsklyftan ökar. Förebyggande eller tidig upptäckt och interventionsprogram har utvecklats för att minska bördan av dessa två störningar. Effektiva samhällsbaserade program har visat sig minska depression (Ilbay et al., 2022). Men på grund av bristen på hembesök inom förlossningsvården och otillräcklig kvalitet, är ledsagarstöd viktigt under förlossningen (Ohashi et al., 2024). Särskilt med tanke på kvaliteten på förlossningsvården i vårt land och bristen på hembesök kommer vikten av ledsagarstöd under denna period i förgrunden. I en studie som undersökte effekten av sällskapsstöd på akuta stressreaktioner och postnatala depressiva symtom under de första tre veckorna efter födseln, rapporterades att sällskapsstöd minskade akuta stressreaktioner och postnatala depressiva symtom (Gürber et al., 2012). I en studie konstateras att sällskapsstöd har en positiv effekt på moderns humör och self-efficacy (Gribbin et al., 2023). I en annan studie konstaterades att tidiga och lämpliga insatser för att minska PPF kan öka minskningen av negativa effekter på fysisk aktivitet och därför förbättra postnatal mödras hälsa (Baattaiah et al., 2022). Under denna period betonas vikten av utvärdering av kvinnans eget tillstånd samt utvärdering av vårdpersonal och följeslagare (Akın et al., 2009). Det anges att observation av postnatala kvinnor av en nära tredje person, särskilt av makar och föräldrar, kommer att vara fördelaktigt (Ohashi et al., 2024).

Förlossningsdepression och trötthet är vanliga problem i vårt land. Emellertid är postnatalvården otillräcklig och okvalificerad. Av denna anledning bör studier göras om alternativa stöd inom förlossningsvården. I detta sammanhang utvecklades "Postpartum Depression Parent Rating Scale for Postpartum Depression" för att öka kvaliteten på tidig postnatal diagnos och vård: Den turkiska validitets- och tillförlitlighetsstudien av "Postpartum Depression Parent Rating Scale: Mother Monitoring Scale by Parents" och bevisar effekten av ledsagarträning på förlossningsdepression och trötthet utgör projektets ursprungliga värde och vår främsta motivation. Projektet har ett unikt värde för en hållbar framtid när det gäller dess effekter på den sociala nivån i form av positiv postnatal period och kvalificerat stöd för puerperas och bebisar i allmänhet. I projektet är det också av unikt värde att säkerställa att puerperas får evidens och vetenskapsbaserat postnatalt stöd och vård i linje med vår kultur och traditioner. Det kommer också att tillhandahålla data för jämförelse av innovativa vårdmodeller med traditionella metoder. Det kommer således att bidra till att förbättra, organisera eller utveckla kapaciteten för framtida initiativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att veta hur man läser och skriver turkiska,
  • Bli frivillig att delta i forskningen,
  • Hon födde med kejsarsnitt,
  • Primiparous,
  • Gravida kvinnor som är öppna för kommunikation (kan förstå och svara på frågor) kommer att ingå i urvalet.

Exklusions kriterier:

  • De som inte har färdigheter att läsa, lyssna, skriva, tala och förstå turkiska,
  • De som har en hörsel- eller synnedsättning,
  • Har komplikationer efter förlossningen,
  • föder dödfödsel,
  • Personer som ville dra sig ur studien ingick inte.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: skötare under postnataltiden
I guiden ingår förlossningsmoderns och barnets behov, förlossningsdepression (definition, symtom, riskfaktorer, komplikationer, vård), ledsagarens roll och ansvar för att stödja förlossningsmodern.
Interventionsgrupp: Träning och rådgivning kommer att ges till barnbarnsbarnet och följeslagare före utskrivning i en lugn och stimulansfri miljö med hjälp av "Companion Training Guide". Forskningsdata kommer att samlas in tre gånger: förtestdata, efter träningen och på den tionde dagen.
Andra namn:
  • förtestdata, efterträning och tionde dagen
Inget ingripande: icke-interventionsgrupp
gruppen kommer inte att tränas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i depressionsnivån hos följeslagaren den 10:e dagen av den postnatala perioden jämfört med baslinjevärdet
Tidsram: 0-10 dagar
EPDS är en självrapporteringsskala som består av 10 poster i ett 4-punkts Likert-format. Svaren som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0-3, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 30. När poängen ökar, ökar nivån av depression. " Parent Rating Scale for Postpartum Depression: Maternity Monitoring Scale by Parents", godkännande erhölls från författaren efter översättningen av skalafrågorna.
0-10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i trötthetsnivån hos skötaren den 10:e dagen av den postnatala perioden jämfört med baslinjevärdet
Tidsram: 0-10 dagar
ÇBYDS är en fyrgradig Likert-skala som består av 16 frågor. När poängen ökar ökar hans trötthet.
0-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hediye Ass. Prof. Karakoç, assistant professor, KTO Karatay Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KaratayU-EBE-HA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ja

Tidsram för IPD-delning

7 augusti 2024–25 maj 2025

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera