炭水化物ローディング断食プロトコルと「一口飲んで送る」プロトコルの比較
炭水化物負荷の絶食プロトコルと「Sip Til Send」の比較: 予定帝王切開での出産における 2 つの異なる絶食プロトコルのランダム化試験
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、ロタンダで実施されている断食政策の比較に焦点を当てた研究です。
研究者らは、患者の体験に関連した結果の評価に重点を置くことで、選択的帝王切開出産の女性にとって最適な絶食方針を決定したいと考えています。
「Sip til send」の絶食方針により、女性は選択的帝王切開で出産するために病棟から来院するよう呼び出されるまで、透明な液体を飲んでもよいことになる。 この政策は2022年にロタンダで実施され、前向きに研究されたところ、女性が出産前に水分と固形物の両方を何時間も絶食しなければならない従来の絶食プロトコルと比較して、女性が周術期の移動中に経験する快適さが改善されたことが実証されました。劇場。
経口炭水化物摂取が一般手術や心臓手術の転帰を改善する可能性があることが示されていますが、産科における証拠は非常に限られています。 ロタンダでは、CD の前に女性に炭水化物ドリンクを提供するケースが増えています。 これらの飲み物は、手術後の回復強化(ERAS)パッケージの一環として、手術当日の朝に患者によって摂取されます。 炭水化物ドリンクの使用を裏付ける証拠はほとんどありませんが、現在の考えでは、炭水化物ドリンクはエネルギーと快適さを高め、長期間の絶食による代謝の変化を軽減する可能性があると考えられています。
妊婦は、術前に一晩絶食した後、妊娠後期には絶食が加速するため、長期の絶食に関連した副作用を受けやすくなります。 炭水化物の貯蔵量は急速に枯渇し、低血糖、尿中の窒素分泌の増加(筋肉の異化を示す)、および尿中のケトン体濃度の増加を引き起こします。 妊娠後期の母親は食事を抜かないことが推奨されています。
研究者らは、現在の「一口飲んで送る」断食プロトコルに炭水化物ドリンクを組み込むことの効果を研究し、これらの女性がどちらのプロトコルからも恩恵を受けるかどうかを判断したいと考えています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- Rotunda Maternity Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 神経軸麻酔下での単胎妊娠に対する選択的帝王切開。
- インフォームドコンセントを与えることができ、研究プロトコールに従う意思のある被験者。
- 被験者は18歳以上である必要があります
除外基準:
- 糖尿病 - 妊娠糖尿病を含む。
- 既知の胎児異常。
- 計画的な全身麻酔。
- 妊娠37週未満での選択的帝王切開出産。
- 低出生体重児 2.5 kg (IUGR)
- BMIが45kg/m2以上
- 重度の胃食道逆流症を持つ女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループC
選択的帝王切開の前に炭水化物ドリンクを摂取し、劇場に呼び出されるまで水を飲む絶食プロトコル
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レモン風味の透明炭水化物ドリンク
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アクティブコンパレータ:グループS
絶食プロトコル 選択的帝王切開の前には炭水化物飲料を摂取しないが、劇場に呼ばれるまで水を飲むことが推奨される
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水などの透明な液体
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の一般的な健康状態
時間枠:術前直後
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不安、喉の渇き、空腹、吐き気、快適さなど、患者を中心とした快適さの結果について、0 ~ 10 のビジュアル アナログ スコア (VAS) を使用して絶食プロトコルを比較します。
それぞれのスコアは 0 から 10 までで採点されます。0 は何もないことを意味し、10 は感情に対する最大スコアとなります。
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術前直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の一般的な健康状態
時間枠:術後24時間
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC-2023-026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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