Szénhidrát-betöltési böjt protokoll versus „Sip Til Send”
Szénhidrát-betöltési böjtölési protokoll versus „Sip Til Send”: két különböző böjtölési protokoll véletlenszerű vizsgálata a választott császármetszés során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy tanulmány a Rotundában alkalmazott böjti politikák összehasonlítására összpontosít.
A kutatók az elektív császármetszés során a nők számára a legjobb böjtölési politikát kívánják meghatározni, a páciens tapasztalataihoz kapcsolódó eredmények értékelésére összpontosítva.
A „Sip til send” böjtölési politika azt jelenti, hogy a nők tiszta folyadékot ihatnak mindaddig, amíg az osztályról fel nem hívják őket, hogy jöjjenek színházba a tervezett császármetszés miatt. Ezt a politikát 2022-ben vezették be a Rotundában, és előretekintően tanulmányozták, a nyomozók kimutatták, hogy a nők a perioperatív utazás során tapasztalt kényelem terén javult a hagyományos böjtölési protokollhoz képest, amely szerint a nőknek sok órán át kell böjtölniük mind a folyadékot, mind a szilárd anyagot, mielőtt a műtéthez érnek. színház.
Kimutatták, hogy az orális szénhidrátbevitel javíthatja az általános és a szívműtétek eredményeit, de a szülészetben nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre. A Rotunda egyre gyakrabban kínál a nőknek szénhidráttartalmú italokat a CD előtt. Ezeket az italokat a páciens a műtét reggelén fogyasztja a fokozott műtét utáni gyógyulási (ERAS) csomag részeként. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a szénhidráttartalmú italok használatának alátámasztására, de a jelenlegi gondolkodás szerint ezek növelhetik az energiát és a komfortérzetet, valamint csökkenthetik az anyagcsere-változásokat a hosszan tartó koplalás miatt.
A várandós nők jobban ki vannak téve a hosszan tartó koplalással kapcsolatos mellékhatásoknak, mivel a terhesség harmadik trimeszterében felgyorsult a koplalás a műtét előtti éjszakai koplalás után. A szénhidráttartalékok gyorsan kimerülnek, ami hipoglikémiát, fokozott vizelet nitrogénszekréciót (ami izomkatabolizmust jelez) és megnövekedett vizelet ketontest-koncentrációt okoz. A harmadik trimeszterben járó anyáknak azt javasolták, hogy kerüljék az étkezések kihagyását.
A nyomozók szeretnék tanulmányozni a szénhidráttartalmú italok jelenlegi „sip til send” böjtölési protokollba történő integrálásának hatásait, és meg akarják határozni, hogy ezek a nők részesülnek-e valamelyik protokollból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország
- Rotunda Maternity Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív császármetszés egyedülálló terhesség esetén neuraxiális érzéstelenítésben.
- Az alanyok, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, és hajlandóak megfelelni a vizsgálati protokollnak.
- Az alanyoknak 18 évesnél idősebbeknek kell lenniük
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus - beleértve a terhességi cukorbetegséget.
- Ismert magzati rendellenesség.
- Tervezett általános érzéstelenítés.
- Választható császármetszés 37 hétnél rövidebb terhességnél.
- Alacsony születési súly 2,5 kg (IUGR)
- BMI nagyobb, mint 45 kg/m2
- Súlyos gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: C csoport
böjt protokoll szénhidrát italok fogyasztása a tervezett császármetszés előtt és víz kortyolgatása színházba hívásig
|
Citrom ízű tiszta szénhidrát ital
|
|
Aktív összehasonlító: S csoport
böjti protokoll: NEM fogyasszon szénhidráttartalmú italt a tervezett császármetszés előtt, de bátorítják a vizet kortyolgatni, amíg színházba nem hívják
|
tiszta folyadék, például víz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg általános jóléte
Időkeret: Azonnal Preoperatív
|
Hasonlítsa össze a böjtölési protokollokat 0-10 vizuális analóg pontszám (VAS) segítségével a páciensre összpontosító kényelmi eredmények érdekében, beleértve a szorongást, a szomjúságot, az éhséget, az émelygést és a kényelmetlenséget.
Mindegyiket 0-tól 10-ig pontozzák, a 0 a semmi, a 10 pedig az érzéshez viszonyított maximális pontszám
|
Azonnal Preoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg általános jóléte
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-2023-026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .