Protocole de jeûne de chargement de glucides par rapport à « Sip Til Send »
Protocole de jeûne de charge en glucides par rapport à « Sip Til Send » : un essai randomisé de deux protocoles de jeûne différents lors d'une césarienne élective
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Il s'agit d'une étude axée sur la comparaison des politiques de jeûne en vigueur à la Rotonde.
Les enquêteurs souhaitent déterminer la meilleure politique de jeûne pour les femmes lors d'un accouchement par césarienne élective en se concentrant sur l'évaluation des résultats liés à l'expérience de la patiente.
Une politique de jeûne « Siroter jusqu'à envoi » signifie que les femmes peuvent boire du liquide clair jusqu'au moment où elles sont appelées du service pour se rendre au théâtre pour leur accouchement par césarienne élective. Cette politique a été mise en œuvre à la Rotonde en 2022 et a été étudiée de manière prospective. Les enquêteurs ont démontré des améliorations du confort que les femmes ressentent lors de leur parcours périopératoire, par rapport à un protocole de jeûne traditionnel où les femmes doivent jeûner pendant plusieurs heures pour les liquides et les solides avant de venir à la Rotonde. théâtre.
Il a été démontré que la consommation orale de glucides peut améliorer les résultats des chirurgies générales et cardiaques, mais les preuves sont très limitées en obstétrique. La Rotonde propose de plus en plus de boissons glucidiques aux femmes avant la MC. Ces boissons sont consommées par le patient le matin de l'intervention chirurgicale dans le cadre d'un forfait de récupération améliorée après chirurgie (ERAS). Il existe peu de preuves en faveur de la consommation de boissons glucidiques, mais l’opinion actuelle est qu’elles pourraient augmenter l’énergie et le confort et réduire les changements métaboliques dus à un jeûne prolongé.
Les femmes enceintes sont plus vulnérables aux effets secondaires liés au jeûne prolongé en raison du jeûne accéléré au troisième trimestre de la grossesse après un jeûne d'une nuit en préopératoire. Les réserves de glucides s'épuisent rapidement, provoquant une hypoglycémie, une augmentation de la sécrétion urinaire d'azote (indiquant un catabolisme musculaire) et une augmentation de la concentration corporelle de cétones urinaires. Il a été recommandé aux mères au cours de leur troisième trimestre d'éviter de sauter des repas.
Les enquêteurs souhaitent étudier les effets de l'intégration de boissons glucidiques dans le protocole de jeûne actuel « sip jusqu'à envoi » et déterminer si ces femmes bénéficient de l'un ou l'autre protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Rotunda Maternity Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Césarienne élective pour grossesse unique sous anesthésie neuraxiale.
- Sujets capables de donner leur consentement éclairé et disposés à se conformer au protocole d'étude.
- Les sujets doivent être âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré – y compris le diabète gestationnel.
- Anomalie fœtale connue.
- Anesthésie générale programmée.
- Césarienne élective à une gestation de moins de 37 semaines.
- Faible poids à la naissance 2,5 kg (IUGR)
- IMC supérieur à 45 kg/m2
- Femmes souffrant de reflux gastro-œsophagien sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe C
protocole de jeûne consommer des boissons glucidiques avant une césarienne élective et boire de l'eau jusqu'à ce qu'on soit appelé au bloc opératoire
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Boisson glucidique claire aromatisée au citron
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Comparateur actif: Groupe S
protocole de jeûne NE PAS consommer de boissons glucidiques avant une césarienne élective, mais encouragé à siroter de l'eau jusqu'à ce qu'on soit appelé au bloc opératoire
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liquide clair comme de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être général du patient
Délai: Immédiatement en préopératoire
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Comparez les protocoles de jeûne à l'aide d'un score visuel analogique (EVA) de 0 à 10 pour les résultats de confort axés sur le patient, notamment l'anxiété, la soif, la faim, les nausées et le confort.
Chacun d'entre eux serait noté de 0 à 10, 0 étant rien et 10 étant la note maximale relative au ressenti.
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Immédiatement en préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être général du patient
Délai: 24 heures après l'opération
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-2023-026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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