Hiilihydraattilatauksen paastoprotokolla vs. "Sip Til Send"
Hiilihydraattilatauspaastoprotokolla vs. "Sip Til Send": satunnaistettu kokeilu kahdesta erilaisesta paastoprotokollasta valinnaisessa keisarileikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkimus, joka keskittyy Rotundassa käytössä olevien paastokäytäntöjen vertailuun.
Tutkijat haluavat määrittää naisten parhaan paastokäytännön elektiivisen keisarinleikkauksen yhteydessä keskittymällä arvioimaan potilaskokemukseen liittyviä tuloksia.
"Sip til send" -paastopolitiikka tarkoittaa, että naiset voivat juoda kirkasta nestettä siihen asti, kun heidät kutsutaan osastolta teatteriin valinnaista keisarileikkausta varten. Tämä käytäntö otettiin käyttöön Rotundassa vuonna 2022, ja sitä tutkittiin tulevaisuuteen. Tutkijat osoittivat, että naisten perioperatiivisella matkalla kokema mukavuus on parantunut verrattuna perinteiseen paastokäytäntöön, jossa naisten on paastottava useita tunteja sekä nesteitä että kiinteitä aineita ennen kuin he tulevat hoitoon. teatteri.
On osoitettu, että suun kautta otettu hiilihydraattien saanti voi parantaa tuloksia yleisissä ja sydänleikkauksissa, mutta synnytyslääketieteessä on hyvin vähän näyttöä. Rotunda tarjoaa naisille yhä enemmän hiilihydraattijuomia ennen CD:tä. Potilas nauttii näitä juomia leikkausaamuna osana tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) -pakettia. Hiilihydraattijuomien käytön tueksi on vähän näyttöä, mutta nykyinen ajattelu on, että ne voivat lisätä energiaa ja mukavuutta sekä vähentää aineenvaihdunnan muutoksia pitkittyneen paaston vuoksi.
Raskaana olevat naiset ovat alttiimpia pidentyneeseen paastoon liittyville sivuvaikutuksille johtuen nopeutuneesta paastoamisesta raskauden kolmannella kolmanneksella yön yli paaston jälkeen ennen leikkausta. Hiilihydraattivarastot loppuvat nopeasti, mikä aiheuttaa hypoglykemiaa, lisääntynyttä virtsan typen eritystä (osoittaa lihasten kataboliasta) ja kohonnutta virtsan ketoainepitoisuutta. Kolmannella raskauskolmanneksella äideille on suositeltu välttää aterioiden väliin jättämistä.
Tutkijat haluavat tutkia hiilihydraattijuomien sisällyttämisen vaikutuksia nykyiseen "sip til send" -paastoprotokollaan ja selvittää, hyötyvätkö nämä naiset jommastakummasta protokollasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Rotunda Maternity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen keisarileikkaus yksittäisraskaudelle neuraksiaalipuudutuksessa.
- Koehenkilöt, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita noudattamaan tutkimussuunnitelmaa.
- Tutkittavien on oltava yli 18-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus - mukaan lukien raskausdiabetes.
- Tunnettu sikiön poikkeavuus.
- Suunniteltu yleisanestesia.
- Elektiivinen keisarileikkaus alle 37 raskausviikolla.
- Alhainen syntymäpaino 2,5 kg (IUGR)
- BMI yli 45 kg/m2
- Naiset, joilla on vaikea gastroesofageaalinen refluksitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
paastoprotokolla hiilihydraattijuomien nauttiminen ennen elektiivistä keisarileikkausta ja veden siemailu teatteriin kutsumiseen asti
|
Sitruunamakuinen kirkas hiilihydraattijuoma
|
|
Active Comparator: Ryhmä S
paastoprotokolla EI juo hiilihydraattijuomia ennen elektiivistä keisarileikkausta, mutta kehotetaan siemailemaan vettä teatteriin kutsumiseen asti
|
kirkasta nestettä, kuten vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkausta
|
Vertaa paastoprotokollia käyttämällä 0-10 Visual Analogue Score (VAS) -arvoa saadaksesi potilaskeskeisiä mukavuustuloksia, kuten ahdistusta, janoa, nälkää, pahoinvointia ja mukavuutta.
Jokainen niistä pisteytetään 0-10, 0 on ei mitään ja 10 on enimmäispistemäärä suhteessa tunteeseen
|
Välittömästi ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-2023-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .