탄수화물 로딩 단식 프로토콜과 'Sip Til Send' 비교
탄수화물 로딩 단식 프로토콜과 'Sip Til Send' 비교: 선택적 제왕절개 시 두 가지 단식 프로토콜의 무작위 시험
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 로툰다에서 시행 중인 단식 정책을 비교하는 데 중점을 둔 연구입니다.
연구자들은 환자 경험과 관련된 결과를 평가하는 데 초점을 맞춰 선택적 제왕절개 분만 시 여성을 위한 최선의 단식 정책을 결정하고자 합니다.
'한 모금씩 보내기' 단식 정책은 여성이 선택적인 제왕절개 분만을 위해 병동에서 극장으로 오라는 부름을 받을 때까지 투명한 액체를 마실 수 있음을 의미합니다. 이 정책은 2022년 Rotunda에서 시행되었으며 전향적으로 연구되었으며, 연구자들은 여성이 수술 전 수액과 고형물 모두에 대해 여러 시간 동안 단식해야 하는 전통적인 단식 프로토콜에 비해 수술 전후 과정에서 여성이 경험하는 편안함이 향상되었음을 보여주었습니다. 극장.
경구 탄수화물 섭취가 일반 수술과 심장 수술의 결과를 향상시킬 수 있다는 것이 밝혀졌지만 산부인과에서는 증거가 매우 제한적입니다. Rotunda는 CD 이전에 여성에게 탄수화물 음료를 점점 더 많이 제공하고 있습니다. 이러한 음료는 수술 후 강화된 회복(ERAS) 패키지의 일부로 수술 당일 아침에 환자가 섭취합니다. 탄수화물 음료의 사용을 뒷받침하는 증거는 거의 없지만, 현재 생각으로는 에너지와 편안함을 높이고 장기간의 단식으로 인한 대사 변화를 줄일 수 있다고 생각됩니다.
임산부는 수술 전 하룻밤 단식 후 임신 3기의 가속 단식으로 인해 장기간 단식과 관련된 부작용에 더 취약합니다. 저장된 탄수화물이 빠르게 고갈되어 저혈당증, 소변 질소 분비 증가(근육 이화작용을 나타냄), 요중 케톤체 농도 증가를 유발합니다. 임신 3기의 산모는 식사를 거르지 않는 것이 좋습니다.
조사관들은 탄수화물 음료를 현재의 '한 모금씩 보내기' 단식 프로토콜에 통합하는 효과를 연구하고 이 여성들이 두 프로토콜 중 어느 것으로부터 혜택을 받는지 결정하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- Rotunda Maternity Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경축 마취 하에 단태 임신을 위한 선택적 제왕절개술.
- 피험자는 사전 동의를 제공할 수 있고 연구 프로토콜을 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.
- 대상자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 - 임신성 당뇨병을 포함합니다.
- 알려진 태아 기형.
- 전신 마취를 계획했습니다.
- 임신 37주 미만의 선택적 제왕절개 분만.
- 저체중아 2.5kg(IUGR)
- BMI가 45kg/m2 이상
- 위식도역류질환이 심한 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 C
단식 프로토콜 선택적 제왕절개 전에 탄수화물 음료를 섭취하고 극장에 호출될 때까지 물을 마십니다.
|
레몬맛 투명 탄수화물 음료
|
|
활성 비교기: 그룹 S
단식 프로토콜 선택적 제왕절개 전에는 탄수화물 음료를 섭취하지 않지만, 극장에 호출될 때까지 물을 마시도록 권장합니다.
|
물과 같은 투명한 액체
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 전반적인 안녕
기간: 즉시 수술 전
|
불안, 갈증, 배고픔, 메스꺼움 및 편안함을 포함하여 환자 중심의 편안함 결과를 위해 0-10 VAS(시각 아날로그 점수)를 사용하여 단식 프로토콜을 비교하세요.
각각은 0에서 10까지 점수가 매겨지며, 0은 아무것도 아닌 것이고 10은 감정에 상대적인 최대 점수입니다.
|
즉시 수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 전반적인 안녕
기간: 수술 후 24시간
|
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REC-2023-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .