碳水化合物加载禁食方案与“Sip Til Send”
2025年4月1日 更新者:Rana Muhammad Shoaib Sadiq、The Rotunda Hospital
碳水化合物负荷禁食方案与“Sip Til Send”:选择性剖腹产时两种不同禁食方案的随机试验
接受选择性剖腹产的妇女在手术前要禁食很长时间。
最近,Rotunda 妇产医院开始在选择性剖腹产前在 Rotunda 使用两种禁食方案,一种是使用碳水化合物饮料,另一种鼓励妇女在被叫到手术室之前喝水。
支持使用任何一种的证据都非常有限。
这项研究将有助于简化其中一项协议。
研究概览
详细说明
这项研究的重点是比较圆形大厅所使用的禁食政策。
研究人员希望通过重点评估与患者经历相关的结果来确定择期剖腹产妇女的最佳禁食政策。
“Sip til send”禁食政策意味着女性可以喝透明液体,直到她们被从病房叫到手术室进行选择性剖腹产为止。 这项政策于 2022 年在 Rotunda 实施,并进行了前瞻性研究,研究人员证明,与传统的禁食方案相比,女性在围手术期经历的舒适度有所改善,传统的禁食方案中女性必须禁食数小时以摄入液体和固体,然后才能进入围手术期。剧院。
研究表明,口服碳水化合物的摄入可以改善普通手术和心脏手术的结果,但产科的证据非常有限。 Rotunda 越来越多地在 CD 之前为女性提供碳水化合物饮料。 作为加速康复外科 (ERAS) 套餐的一部分,患者在手术当天早上饮用这些饮料。 几乎没有证据支持使用碳水化合物饮料,但目前的想法是,它们可以增加能量和舒适度,并减少因长期禁食而导致的代谢变化。
由于术前禁食过夜后,孕妇在妊娠晚期会加速禁食,因此更容易受到与延长禁食相关的副作用的影响。 碳水化合物储备迅速耗尽,导致低血糖、尿氮分泌增加(表明肌肉分解代谢)和尿酮体浓度增加。 建议妊娠晚期的母亲避免不吃饭。
研究人员希望研究将碳水化合物饮料纳入当前的“sip til send”禁食方案的效果,并确定这些女性是否从这两种方案中受益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- Rotunda Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 椎管内麻醉下单胎妊娠的选择性剖腹产术。
- 受试者能够给予知情同意并愿意遵守研究方案。
- 受试者年龄必须大于 18 岁
排除标准:
- 糖尿病 - 包括妊娠期糖尿病。
- 已知胎儿异常。
- 计划全身麻醉。
- 妊娠不足 37 周时选择性剖腹产。
- 低出生体重2.5公斤(IUGR)
- BMI大于45公斤/平方米
- 患有严重胃食管反流病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:C组
禁食方案 在选择性剖腹产之前饮用碳水化合物饮料并喝水直到被叫到手术室
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柠檬味透明碳水化合物饮料
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有源比较器:S组
禁食协议 在选择性剖腹产之前不要饮用碳水化合物饮料,但鼓励喝水直到被叫到手术室
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透明液体,例如水
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的总体健康状况
大体时间:术前即刻
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使用 0-10 视觉模拟评分 (VAS) 比较禁食方案,以获得以患者为中心的舒适度结果,包括焦虑、口渴、饥饿、恶心和舒适度。
每个人都会从0到10打分,0代表什么都没有,10代表相对于感觉的最高分
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术前即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的总体健康状况
大体时间:术后24小时
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月12日
初级完成 (实际的)
2024年12月16日
研究完成 (实际的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2024年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- REC-2023-026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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