Протокол голодания с углеводной загрузкой в сравнении с «глотком до отправки»
Протокол голодания с углеводной загрузкой по сравнению с «глотком до отправки»: рандомизированное исследование двух разных протоколов голодания при плановом кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение политики поста, которая используется в Ротонде.
Исследователи хотят определить наилучшую политику голодания для женщин во время планового кесарева сечения, сосредоточив внимание на оценке результатов, связанных с опытом пациентки.
Политика голодания «Пить, пока не отправят» означает, что женщины могут пить прозрачную жидкость до тех пор, пока их не вызовут из палаты для планового кесарева сечения. Эта политика была реализована в Ротонде в 2022 году и изучалась проспективно. Исследователи продемонстрировали улучшение комфорта, которое женщины испытывают в периоперационном периоде, по сравнению с традиционным протоколом голодания, при котором женщины должны голодать в течение многих часов как для жидкости, так и для твердой пищи, прежде чем они придут в себя. театр.
Было показано, что пероральный прием углеводов может улучшить результаты общих и кардиохирургических операций, но данные в акушерстве очень ограничены. «Ротонда» все чаще предлагает женщинам углеводные напитки перед CD. Эти напитки употребляются пациентом утром в день операции в рамках пакета ускоренного восстановления после операции (ERAS). Существует мало доказательств в поддержку использования углеводных напитков, но в настоящее время считается, что они могут повысить энергию и комфорт, а также уменьшить метаболические изменения из-за длительного голодания.
Беременные женщины более уязвимы к побочным эффектам, связанным с длительным голоданием, из-за ускоренного голодания в третьем триместре беременности после ночного голодания перед операцией. Запасы углеводов быстро истощаются, что приводит к гипогликемии, увеличению секреции азота с мочой (что указывает на мышечный катаболизм) и повышению концентрации кетоновых тел в моче. Матерям в третьем триместре рекомендуется избегать пропуска приема пищи.
Исследователи хотят изучить влияние включения углеводных напитков в существующий протокол голодания «выпей, пока не отправишь» и определить, принесет ли этим женщинам пользу какой-либо из протоколов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия
- Rotunda Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Плановое кесарево сечение при одноплодной беременности под нейроаксиальной анестезией.
- Субъекты, способные дать информированное согласие и желающие соблюдать протокол исследования.
- Субъекты должны быть старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет, в том числе гестационный диабет.
- Известные аномалии развития плода.
- Плановая общая анестезия.
- Плановое кесарево сечение при сроке беременности менее 37 недель.
- Низкий вес при рождении 2,5 кг (ЗВУР)
- ИМТ более 45 кг/м2
- Женщины с тяжелой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа С
протокол голодания: употребление углеводных напитков перед плановым кесаревым сечением и питье воды до вызова в роддом
|
Прозрачный углеводный напиток со вкусом лимона
|
|
Активный компаратор: Группа С
Протокол голодания: НЕ употреблять углеводные напитки перед плановым кесаревым сечением, но рекомендуется пить воду до тех пор, пока вас не вызовут в роддом.
|
прозрачная жидкость, например вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее самочувствие пациента
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
|
Сравните протоколы голодания, используя визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) от 0 до 10, чтобы оценить комфорт, ориентированный на пациента, включая тревогу, жажду, голод, тошноту и комфорт.
Каждый из них будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 — ничего, а 10 — максимальный балл по отношению к чувству.
|
Непосредственно перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее самочувствие пациента
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC-2023-026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .