Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół ładowania węglowodanów na czczo a „Wypij do wysłania”

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Rana Muhammad Shoaib Sadiq, The Rotunda Hospital

Protokół ładowania węglowodanów na czczo a „Wypij do wysłania”: randomizowane badanie dwóch różnych protokołów na czczo podczas planowego cięcia cesarskiego

Kobiety poddawane planowemu cięciu cesarskiemu przed operacją przez długi czas poszczą. Niedawno w Szpitalu Położniczym Rotunda zaczęto stosować dwa protokoły postu przed planowym cięciem cesarskim: jeden obejmuje napoje węglowodanowe, a drugi zachęca kobiety do popijania wody do czasu wezwania na salę operacyjną. Dowody potwierdzające stosowanie któregokolwiek z nich są bardzo ograniczone. To badanie pomogłoby usprawnić jeden z protokołów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to badanie skupiające się na porównaniu zasad postu stosowanych w Rotundzie.

Badacze chcą określić najlepszą politykę postu dla kobiet planowych podczas planowego cięcia cesarskiego, koncentrując się na ocenie wyników związanych z doświadczeniem pacjentki.

Zasada postu „Popij do wysłania” oznacza, że ​​kobiety mogą pić klarowny płyn do czasu wezwania z oddziału na salę operacyjną w celu planowanego porodu przez cesarskie cięcie. Zasadę tę wdrożono w szpitalu Rotunda w 2022 r. i zbadano ją prospektywnie. Badacze wykazali poprawę komfortu odczuwanego przez kobiety w okresie okołooperacyjnym w porównaniu z tradycyjnym protokołem postu, zgodnie z którym kobiety muszą przez wiele godzin pościć, zarówno w przypadku płynów, jak i pokarmów stałych, zanim dojdą do siebie. teatr.

Wykazano, że doustne spożycie węglowodanów może poprawić wyniki leczenia ogólnego i operacji kardiochirurgicznych, ale istnieją bardzo ograniczone dowody dotyczące położnictwa. Rotunda coraz częściej zapewnia kobietom napoje węglowodanowe przed CD. Napoje te są spożywane przez pacjenta rano w dniu zabiegu w ramach pakietu wzmocnionej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS). Niewiele jest dowodów na poparcie stosowania napojów węglowodanowych, ale obecnie uważa się, że mogą one zwiększać energię i komfort oraz zmniejszać zmiany metaboliczne spowodowane długotrwałym postem.

Kobiety w ciąży są bardziej narażone na skutki uboczne związane z przedłużonym postem, ze względu na przyspieszony post w trzecim trymestrze ciąży po całonocnym poszczeniu przed operacją. Zapasy węglowodanów szybko się wyczerpują, co powoduje hipoglikemię, zwiększone wydzielanie azotu w moczu (co wskazuje na katabolizm mięśni) i zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu. Zaleca się, aby matki w trzecim trymestrze unikały pomijania posiłków.

Badacze chcą zbadać skutki włączenia napojów węglowodanowych do obecnego protokołu postu „wypij do wysłania” i ustalić, czy te kobiety odnoszą korzyści z któregokolwiek protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • Rotunda Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe cięcie cesarskie w ciąży pojedynczej w znieczuleniu neuroosiowym.
  • Uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i chcą przestrzegać protokołu badania.
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca – w tym cukrzyca ciążowa.
  • Znana wada płodu.
  • Planowane znieczulenie ogólne.
  • Planowe cesarskie cięcie w czasie ciąży trwającej krócej niż 37 tydzień.
  • Niska masa urodzeniowa 2,5 kg (IUGR)
  • BMI większe niż 45 kg/m2
  • Kobiety z ciężką chorobą refluksową przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa C
protokół postu, polegający na spożywaniu napojów węglowodanowych przed planowym cesarskim cięciem i popijaniu wody do czasu wezwania na salę operacyjną
Klarowny napój węglowodanowy o smaku cytrynowym
Aktywny komparator: Grupa S
protokół na czczo NIE spożywa napojów węglowodanowych przed planowym cesarskim cięciem, ale zaleca się popijanie wody do czasu wezwania na salę operacyjną
klarowny płyn, taki jak woda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne samopoczucie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast, przed operacją
Porównaj protokoły postu, korzystając z skali wizualno-analogowej (VAS) w zakresie 0–10, aby uzyskać wyniki dotyczące komfortu zorientowane na pacjenta, w tym niepokój, pragnienie, głód, nudności i komfort. Każdy z nich będzie oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza nic, a 10 oznacza maksymalny wynik w odniesieniu do uczucia
Natychmiast, przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne samopoczucie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
  1. Nudności i wymioty śródoperacyjne: Oceniane jako TAK lub NIE
  2. Przedoperacyjny poziom ciał ketonowych w moczu: Oceniany za pomocą wskaźnika poziomu moczu, wykazujący DODATNI lub UJEMNY
  3. Poziom cukru we krwi przed zabiegiem: mierzony glukometrem w mmol/l
  4. Wynik jakości powrotu do zdrowia po zaprzestaniu porodu (ObsQoR11) po 24 godzinach: składa się z 11 pytań związanych z tym, jak wyglądały objawy w ciągu ostatnich 24 godzin, dotyczących bólu, wymiotów, zawrotów głowy, dreszczy, poziomu komfortu, mobilności i konieczności pomocy związane z opieką nad sobą i dzieckiem. Każdy aspekt jest mierzony w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza minimum, a 10 maksimum.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-2023-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowe cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Przed napojem węglowodanowym

Subskrybuj