Protocolo de ayuno de carga de carbohidratos versus 'Sip Til Send'
Protocolo de ayuno de carga de carbohidratos versus 'Sip Til Send': un ensayo aleatorizado de dos protocolos de ayuno diferentes en el parto por cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio centrado en comparar las políticas de ayuno que se utilizan en la Rotonda.
Los investigadores desean determinar la mejor política de ayuno para las mujeres en parto por cesárea electiva centrándose en la evaluación de los resultados relacionados con la experiencia del paciente.
Una política de ayuno de 'sorber hasta enviar' significa que las mujeres pueden beber líquidos claros hasta el momento en que las llaman desde la sala para acudir al quirófano para su parto por cesárea electiva. Esta política se implementó en la Rotunda en 2022 y se estudió de forma prospectiva, los investigadores demostraron mejoras en la comodidad que experimentan las mujeres en su viaje perioperatorio, en comparación con un protocolo de ayuno tradicional en el que las mujeres deben ayunar durante muchas horas tanto para líquidos como para sólidos antes de llegar al hospital. teatro.
Se ha demostrado que la ingesta oral de carbohidratos puede mejorar los resultados en cirugías generales y cardíacas, pero hay evidencia muy limitada en obstetricia. La Rotonda ofrece cada vez más a las mujeres bebidas con carbohidratos antes de la EC. El paciente consume estas bebidas la mañana de la cirugía como parte de un paquete de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS). Hay poca evidencia que respalde el uso de bebidas con carbohidratos, pero la creencia actual es que pueden aumentar la energía y el confort y reducir los cambios metabólicos debidos al ayuno prolongado.
Las mujeres embarazadas son más vulnerables a los efectos secundarios relacionados con el ayuno prolongado debido al ayuno acelerado en el tercer trimestre del embarazo después de un ayuno nocturno antes de la operación. Las reservas de carbohidratos se agotan rápidamente, lo que provoca hipoglucemia, aumento de la secreción de nitrógeno en la orina (lo que indica catabolismo muscular) y aumento de la concentración de cuerpos cetónicos en la orina. Se ha recomendado que las madres en el tercer trimestre eviten saltarse comidas.
Los investigadores desean estudiar los efectos de la integración de bebidas con carbohidratos en el actual protocolo de ayuno 'sorber hasta enviar' y determinar si estas mujeres se benefician de cualquiera de los protocolos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- Rotunda Maternity Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cesárea electiva para embarazo único bajo anestesia neuroaxial.
- Sujetos capaces de dar su consentimiento informado y dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio.
- Los sujetos deben ser mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus, incluida la diabetes gestacional.
- Anomalía fetal conocida.
- Anestesia general planificada.
- Parto por cesárea electiva en una gestación inferior a 37 semanas.
- Bajo peso al nacer 2,5 kg (RCIU)
- IMC superior a 45 kg/m2
- Mujeres con enfermedad por reflujo gastroesofágico grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo C
Protocolo de ayuno: consumir bebidas con carbohidratos antes del parto por cesárea electiva y beber agua hasta que lo llamen al quirófano.
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Bebida de carbohidratos claros con sabor a limón
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Comparador activo: Grupo S
protocolo de ayuno NO consumir bebidas con carbohidratos antes del parto por cesárea electiva, pero se le anima a beber sorbos de agua hasta que lo llamen al quirófano
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líquido claro como agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar general del paciente.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la operación
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Compare los protocolos de ayuno utilizando una puntuación visual analógica (EVA) de 0 a 10 para obtener resultados de comodidad centrados en el paciente, que incluyen ansiedad, sed, hambre, náuseas y comodidad.
Cada uno de ellos se puntuaría de 0 a 10, siendo 0 nada y 10 la puntuación máxima relativa al sentimiento.
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Inmediatamente antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar general del paciente.
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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24 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC-2023-026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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