Protocolo de jejum de carregamento de carboidratos versus 'Sip Til Send'
Protocolo de jejum de carregamento de carboidratos versus 'Sip Til Send': um ensaio randomizado de dois protocolos de jejum diferentes em parto cesáreo eletivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo focado na comparação das políticas de jejum em uso na Rotunda.
Os investigadores desejam determinar a melhor política de jejum para mulheres no parto cesáreo eletivo, concentrando-se na avaliação dos resultados relacionados à experiência do paciente.
Uma política de jejum do tipo 'Beber até enviar' significa que as mulheres podem beber líquidos claros até o momento em que são chamadas da enfermaria para irem ao centro cirúrgico para a cesariana eletiva. Esta política foi implementada na Rotunda em 2022 e foi estudada prospectivamente, os investigadores demonstraram melhorias no conforto que as mulheres experimentam na sua jornada perioperatória, em comparação com um protocolo de jejum tradicional onde as mulheres devem jejuar durante muitas horas tanto para líquidos como para sólidos antes de chegarem a teatro.
Foi demonstrado que a ingestão oral de carboidratos pode melhorar os resultados em cirurgias gerais e cardíacas, mas há evidências muito limitadas em obstetrícia. A Rotunda fornece cada vez mais às mulheres bebidas com carboidratos antes da DC. Essas bebidas são consumidas pelo paciente na manhã da cirurgia como parte de um pacote de recuperação melhorada após a cirurgia (ERAS). Há poucas evidências que apoiem o uso de bebidas com carboidratos, mas o pensamento atual é que elas podem aumentar a energia e o conforto e reduzir as alterações metabólicas devido ao jejum prolongado.
As gestantes são mais vulneráveis aos efeitos colaterais relacionados ao jejum prolongado devido ao jejum acelerado no terceiro trimestre da gravidez após jejum noturno pré-operatório. As reservas de carboidratos são rapidamente esgotadas, causando hipoglicemia, aumento da secreção de nitrogênio na urina (indicando catabolismo muscular) e aumento da concentração urinária de corpos cetônicos. Foi recomendado que as mães no terceiro trimestre evitassem pular refeições.
Os investigadores desejam estudar os efeitos da integração de bebidas com carboidratos no atual protocolo de jejum 'sip til send' e determinar se essas mulheres se beneficiam de qualquer um dos protocolos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- Rotunda Maternity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana eletiva para gravidez única sob anestesia neuroaxial.
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado e dispostos a cumprir o protocolo do estudo.
- Os sujeitos devem ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes Mellitus – incluindo diabetes gestacional.
- Anormalidade fetal conhecida.
- Anestesia geral planejada.
- Parto cesáreo eletivo em gestação inferior a 37 semanas.
- Baixo peso ao nascer 2,5 kg (RCIU)
- IMC superior a 45 kg/m2
- Mulheres com doença do refluxo gastroesofágico grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo C
protocolo de jejum consumir bebidas com carboidratos antes do parto cesáreo eletivo e beber água até ser chamado ao centro cirúrgico
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Bebida de carboidratos transparentes com sabor de limão
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Comparador Ativo: Grupo S
protocolo de jejum NÃO consumir bebidas com carboidratos antes do parto cesáreo eletivo, mas encorajado a beber um gole de água até ser chamado para a sala de cirurgia
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fluido claro, como água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar geral do paciente
Prazo: Imediatamente pré-operatório
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Compare protocolos de jejum usando uma pontuação visual analógica (VAS) de 0 a 10 para resultados de conforto focados no paciente, incluindo ansiedade, sede, fome, náusea e conforto.
Cada um deles seria pontuado de 0 a 10, sendo 0 nada e 10 a pontuação máxima relativa ao sentimento
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Imediatamente pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar geral do paciente
Prazo: 24 horas pós-operatório
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC-2023-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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