ARDSに対するhUC-MSC点滴静注療法の安全性と予備有効性に関する臨床研究

包含基準:

1. 性別に関係なく、年齢が 18 歳以上であること。
2. ARDS ベルリンの診断基準を満たす。
3. 72時間以内に確定診断;
4. P/F < 150mmHg;
5. インフォームドコンセントを理解し、署名する。

除外基準:

1. 投薬前に血清妊娠検査が陽性で妊娠の可能性のある女性、妊婦、または授乳中の女性。
2. 物理的または化学的要因によって直接引き起こされるARDS。
3. 中等度から重度の肝障害 (Child-Pugh スコア >12);
4. 慢性心不全、ニューヨーク心臓協会の機能クラス IV。
5. 腎代替療法を受けている重度の腎臓病。
6. 重度の肺疾患、グレードIIIまたはIVの肺高血圧症、スクリーニング前の6か月のうち1か月以上酸素療法または人工呼吸器による補助を受けている、末期肺疾患、または胸壁変形による重度の身体的制限。
7. 免疫不全、2週間以内に免疫抑制療法を受けている（低用量コルチコステロイドを除く）、またはリンパ腫、白血病、または後天性免疫不全症候群を伴う。臓器移植、骨髄移植、または自家造血幹細胞抑制の病歴;
8. 末期疾患により予想生存時間は48時間未満。
9. 過去3か月以内に深部静脈血栓症（DVT）または肺塞栓症（PE）と診断された患者。
10. ECMO療法を受けている患者。
11. B型肝炎、C型肝炎、梅毒、またはHIV感染。
12. eGFR < 30ml/分/BSA;
13. ALT > 5 × ULN;
14. 絶対好中球数 < 1500/μL;
15. 過去1ヶ月以内に他の臨床研究に参加した被験者（介入を受けていない被験者を除く）、または現在他の実験的治療に参加している被験者。
16. 研究者がこの研究から利益を得る可能性が低いと判断した被験者、またはこの研究への参加に不適当と判断した被験者。