Klinisk studie om säkerhet och preliminär effekt av hUC-MSCs intravenösa infusionsterapi för ARDS

Inklusionskriterier:

1. Ålder över 18 år, oavsett kön;
2. Uppfyller ARDS Berlins diagnostiska kriterier;
3. Säker diagnos inom 72 timmar;
4. P/F < 150 mmHg;
5. Förstå och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor i fertil ålder med positivt serumgraviditetstest före medicinering, gravida kvinnor eller ammande kvinnor;
2. ARDS direkt orsakad av fysikaliska eller kemiska faktorer;
3. Måttlig till svår leverskada (Child-Pugh-poäng >12);
4. Kronisk hjärtsvikt, New York Heart Association funktionell klass IV;
5. Allvarlig njursjukdom som genomgår njurersättningsterapi;
6. Allvarlig lungsjukdom, pulmonell hypertoni av grad III eller IV, fått syrgasbehandling eller ventilatorstöd i mer än en månad under de sex månaderna före screening, lungsjukdom i slutstadiet eller allvarliga fysiska begränsningar på grund av deformitet i bröstväggen;
7. Immunbrist, får immunsuppressiv behandling inom 2 veckor (förutom lågdoskortikosteroider), eller med lymfom, leukemi eller förvärvat immunbristsyndrom; historia av organtransplantation, benmärgstransplantation eller autolog hematopoetisk stamcellssuppression;
8. Förväntad överlevnadstid på mindre än 48 timmar på grund av terminal sjukdom;
9. Patienter som diagnostiserats med djup ventrombos (DVT) eller lungemboli (PE) under de senaste tre månaderna;
10. Patienter som får ECMO-terapi;
11. Hepatit B, hepatit C, syfilis eller HIV-infektion.
12. eGFR < 30 ml/min/BSA;
13. ALT > 5 × ULN;
14. Absolut antal neutrofiler < 1500/μL;
15. Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska studier under den senaste månaden (exklusive de som inte har fått intervention), eller som för närvarande deltar i andra experimentella behandlingar;
16. Försökspersoner som bedöms som osannolikt att dra nytta av studien av utredaren, eller bedöms olämpliga för att delta i denna studie.