Klinisch onderzoek naar de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van hUC-MSC's intraveneuze infusietherapie voor ARDS

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht;
2. Voldoen aan de diagnostische criteria van ARDS Berlin;
3. Definitieve diagnose binnen 72 uur;
4. P/F < 150 mmHg;
5. Begrijpen en ondertekenen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger kunnen worden met een positieve serumzwangerschapstest vóór medicatie, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
2. ARDS die rechtstreeks wordt veroorzaakt door fysische of chemische factoren;
3. Matige tot ernstige leverschade (Child-Pugh-score >12);
4. Chronisch hartfalen, functionele klasse IV van de New York Heart Association;
5. Ernstige nierziekte die nierfunctievervangende therapie ondergaat;
6. Ernstige longziekte, pulmonale hypertensie graad III of IV, zuurstoftherapie of beademingsondersteuning gedurende meer dan één maand in de zes maanden voorafgaand aan de screening, longziekte in het eindstadium of ernstige fysieke beperkingen als gevolg van misvorming van de borstwand;
7. Immunodeficiëntie, die binnen 2 weken immunosuppressieve therapie krijgt (behalve voor laaggedoseerde corticosteroïden), of met lymfoom, leukemie of verworven immuundeficiëntiesyndroom; geschiedenis van orgaantransplantatie, beenmergtransplantatie of autologe hematopoietische stamcelonderdrukking;
8. Verwachte overlevingstijd van minder dan 48 uur vanwege terminale ziekte;
9. Patiënten bij wie in de afgelopen drie maanden diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) is vastgesteld;
10. Patiënten die ECMO-therapie krijgen;
11. Hepatitis B, hepatitis C, syfilis of HIV-infectie.
12. eGFR < 30 ml/min/BSA;
13. ALT > 5 × ULN;
14. Absoluut aantal neutrofielen < 1500/μl;
15. Proefpersonen die de afgelopen maand aan andere klinische onderzoeken hebben deelgenomen (met uitzondering van degenen die geen interventie hebben ondergaan), of die momenteel deelnemen aan andere experimentele behandelingen;
16. Proefpersonen van wie de onderzoeker het onwaarschijnlijk acht dat zij baat zullen hebben bij het onderzoek, of die ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.