Klinisk studie om sikkerhet og foreløpig effekt av hUC-MSCs intravenøs infusjonsterapi for ARDS

Inklusjonskriterier:

1. Alder over 18 år, uavhengig av kjønn;
2. Oppfyller ARDS Berlin diagnostiske kriterier;
3. Sikker diagnose innen 72 timer;
4. P/F < 150 mmHg;
5. Forstå og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner i fertil alder med en positiv serumgraviditetstest før medisinering, gravide eller ammende kvinner;
2. ARDS direkte forårsaket av fysiske eller kjemiske faktorer;
3. Moderat til alvorlig leverskade (Child-Pugh score >12);
4. Kronisk hjertesvikt, New York Heart Association funksjonsklasse IV;
5. Alvorlig nyresykdom som gjennomgår nyreerstatningsterapi;
6. Alvorlig lungesykdom, pulmonal hypertensjon grad III eller IV, mottak av oksygenbehandling eller ventilatorstøtte i mer enn én måned i løpet av de seks månedene før screening, lungesykdom i sluttstadiet eller alvorlige fysiske begrensninger på grunn av deformitet i brystveggen;
7. Immundefekt, mottar immunsuppressiv behandling innen 2 uker (unntatt lavdose kortikosteroider), eller med lymfom, leukemi eller ervervet immunsviktsyndrom; historie med organtransplantasjon, benmargstransplantasjon eller autolog hematopoietisk stamcellesuppresjon;
8. Forventet overlevelsestid på mindre enn 48 timer på grunn av terminal sykdom;
9. Pasienter diagnostisert med dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE) de siste tre månedene;
10. Pasienter som mottar ECMO-terapi;
11. Hepatitt B, hepatitt C, syfilis eller HIV-infeksjon.
12. eGFR < 30 ml/min/BSA;
13. ALT > 5 × ULN;
14. Absolutt nøytrofiltall < 1500/μL;
15. Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av den siste måneden (unntatt de som ikke har mottatt intervensjon), eller som for tiden deltar i andre eksperimentelle behandlinger;
16. Forsøkspersoner som etterforskeren anser som usannsynlig å dra nytte av studien, eller som anses som uegnet for deltakelse i denne studien.