Estudio clínico sobre la seguridad y eficacia preliminar de la terapia de infusión intravenosa de hUC-MSC para el SDRA

Criterios de inclusión:

1. Edad mayor a 18 años, independientemente del sexo;
2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de ARDS Berlín;
3. Diagnóstico definitivo dentro de las 72 horas;
4. P/F < 150 mmHg;
5. Comprensión y firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo en suero positiva antes de la medicación, mujeres embarazadas o mujeres lactantes;
2. SDRA causado directamente por factores físicos o químicos;
3. Daño hepático de moderado a grave (puntuación de Child-Pugh >12);
4. Insuficiencia cardíaca crónica, clase funcional IV de la New York Heart Association;
5. Enfermedad renal grave sometida a terapia de reemplazo renal;
6. Enfermedad pulmonar grave, hipertensión pulmonar de grado III o IV, recibir oxigenoterapia o asistencia respiratoria durante más de un mes en los seis meses anteriores a la prueba de detección, enfermedad pulmonar terminal o limitaciones físicas graves debido a una deformidad de la pared torácica;
7. Inmunodeficiencia, que recibe terapia inmunosupresora dentro de las 2 semanas (excepto corticosteroides en dosis bajas), o con linfoma, leucemia o síndrome de inmunodeficiencia adquirida; antecedentes de trasplante de órganos, trasplante de médula ósea o supresión autóloga de células madre hematopoyéticas;
8. Tiempo de supervivencia esperado inferior a 48 horas debido a una enfermedad terminal;
9. Pacientes diagnosticados de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP) en los últimos tres meses;
10. Pacientes que reciben terapia ECMO;
11. Hepatitis B, hepatitis C, sífilis o infección por VIH.
12. TFGe < 30 ml/min/ASC;
13. ALT > 5 × LSN;
14. Recuento absoluto de neutrófilos < 1500/μL;
15. Sujetos que hayan participado en otros estudios clínicos durante el último mes (excluidos aquellos que no hayan recibido intervención), o estén participando actualmente en otros tratamientos experimentales;
16. Sujetos que el investigador consideró poco probable que se beneficiaran del estudio, o considerados no aptos para participar en este estudio.