アパラチアにおける多段階介入で新型コロナウイルスワクチン接種への躊躇に対処 (K-VAC)
2026年8月3日 更新者：Marc Kiviniemi
COVID19 -- 健康コミュニケーションと構造的介入の評価 -- K-VAC: ケンタッキー州がすべての地域社会にワクチン接種
地域社会が参加したこの研究の目的は、郡レベルの戦略が新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種率を高める能力をテストすることである。
この研究の主な目的は、健康コミュニケーション戦略、または健康コミュニケーション + 郡固有の構造的/環境的支援が、新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取量を増加させ、郡レベルでのワクチン接種に対する認識や信念を変えるかどうかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この介入試験は、コミュニティベースの 3 群クラスターランダム化比較試験になります。
3 つの部門とは、(1) マルチレベルの発明 (ワクチン コミュニケーション キャンペーン + 地域レベルの構造的介入)、(2) 医療コミュニケーションのみの介入、および (3) 管理/標準治療です。
ランダム化は郡レベルで行われます。
参加する 15 の郡はまず 3 つのブロックに分けられ、各ブロックは最近の郡のインフルエンザワクチン接種率に可能な限り一致します。
マッチング後、一致した各ブロック内の 3 つの郡が 3 つの調査アームの 1 つにランダムに割り当てられます。
一致する各郡ブロック内の研究群をランダム化するこの手法により、ワクチン摂取に影響を与える可能性のある地域レベルの要因が研究群全体に均等に分布しているという信頼性が高まります。
無作為化の後、マルチレベルおよびコミュニケーションキャンペーン介入部門の郡で介入プロセスが開始されます。
一次および二次研究結果の評価は、介入開始から 6 か月後に行われます。
最後に、結果の評価が完了した後、介入コンポーネントが対照郡に提供されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
- University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
この研究には、参加するアパラチア山脈のケンタッキー州 15 郡のそれぞれの住民約 150 人、最大 2,250 人が参加します。 15 の各郡で、ホームプレイス (UK Center for Excellence in Rural Health が運営する医療社会サービス組織) のサービスを受ける成人 150 人から調査データを収集します。ホームプレイスは、パートナーとなる 15 の各郡でサービスを提供しています。 ホームプレイスは、主に訓練を受けた地元の地域医療従事者 (CHW) によるサービス提供を通じて、医療サービスが十分に受けられておらず、通常は連邦貧困レベルの 100 ～ 133% に達している成人にサービスを提供しています。 CHW は参加者を募集し、特定された個人から調査データを収集します。 重要なのは、ホームプレイス サービスの認定基準は 15 の郡で同等であり、郡全体でサンプルが同等であることです。 郡ごとに 150 人のランダムなサンプルが、その郡の Homeplace クライアント データベースから抽出されます。 性別、民族的背景、健康状態は、郡の人口統計をほぼ反映しています。
包含基準:
- 現在の Homeplace クライアントである必要があります
- 選択された 15 の調査対象郡のいずれかに住んでいる
- 18歳以上
- 英語でアンケートに回答できる能力があること
除外基準:
- 現在のホームプレイスのクライアントではありません
- 主な居住地が調査対象の 15 郡のいずれにもない
- 18歳から99歳までは不可
- 英語はあなたの第一言語ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルスコミュニケーション
この介入部門には、信頼できる地元のコミュニケーターによって提供される新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取を促進するために、理論に基づいてコミュニティを対象としたヘルスコミュニケーションメッセージング戦略のみが含まれます。
事前に特定された理論に基づく構成要素は、態度、社会規範、認識された行動制御、対応の有効性、および実装の意図です。
メッセージングの開発プロセスは、望ましい行動変化に関連する意思決定の理論に基づく決定要因を特定する共同プロセスと、コミュニティが参加して以下を特定するプロセスをベースとします。 a) コミュニティ固有のメッセージングのテーマ。 b) 対象集団内の信頼できるコミュニケーター。 c) ターゲティングを達成するためのコミュニティ固有のメッセージング、イメージング、およびテーマ。
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参加者は、ワクチン教育、自己効力感、新型コロナウイルスワクチン接種を受けるための有益なリソースに関連したターゲットを絞ったメッセージングを含む、調整されたソーシャルマーケティングキャンペーンを体験します。
介入メッセージは戦略的に階層化され、研究対象郡の信頼できる地元のコミュニケーターによって主に Facebook 経由でこの介入部門に広められます。
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実験的：ヘルスコミュニケーション + 構造
この介入群には、健康コミュニケーション群に概説され含まれている条件が含まれますが、それらは、無作為に成人の間でワクチンの入手しやすさと摂取を促進することを目的とした、一連の構造的および/または環境的介入戦略とも組み合わされます。割り当てられた研究郡。
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このマルチレベルの介入には、定義された健康メッセージング介入コンポーネントに加え、地域ベースのワクチン接種へのアクセスをより促進することを目的とした構造レベルの介入戦略の組み合わせが含まれます。
保健機関はツールキットを受け取ります。これには、次のような地域固有のリソースとトレーニング モジュールが含まれます。患者に提供できる最新の科学的根拠に基づいたワクチン接種ガイダンス。ワクチン接種に関する患者との会話をうまく進めるための戦略。医療機関に固有の該当する償還、保険、または資格のある登録情報。コミュニティメンバーがアクセスしやすい場所を特定する。ワクチン接種の場所とタイミングを宣伝するための広告を提供した。特定された信頼できる情報源に基づいて、すべてのワクチン接種のコミュニティベースのブランディングを生成します。
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介入なし：標準治療
研究期間の時点では、対照郡では研究特有の介入戦略（上で概説したような）は実施されない。
プロジェクトの成果の範囲内で進行中および/または既存の取り組みは、保健局が健康フェアを運営する場合と同様に継続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルスワクチン接種の普及
時間枠：ベースラインと6か月
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*郡レベル*のワクチン接種率の変化 - 接種率を評価するために、研究者らは、介入期間中および介入前の同等の期間中に新型コロナウイルスワクチン接種を受けた各郡の人の数を確認します。
この評価は、ケンタッキー州公衆衛生局が管理する既存の匿名化されたワクチン接種率データから取得されます。
主な結果変数は、ワクチン接種を受けた人の数になります。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の行動
時間枠：ベースラインと6か月
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研究者らは、各研究対象郡の成人を対象とした調査により、個人レベルのワクチン接種行動を評価する予定だ。
これを把握するために、参加者は、定量的分析を可能にするために提供された多肢選択式の回答選択肢を使用して、次の発言に対する反応を自己報告するように求められます。 1) 「あなたは、新型コロナウイルス感染症に感染したことがありますか、または感染したと思いますか?」
1= はい、検査を受けたか医師の診断を受けました。 2= 何らかの症状があったのかもしれませんが、検査は受けられませんでした。 3= No. 2) 「新型コロナウイルス感染症に何回感染しましたか?」
1= 1 回、2= 2 回、3= 3 回以上。
さらに、研究者らは、4 段階リッカート スケール (1= 強く反対、2= 反対、3= 同意、4= 強く同意) を使用して、回答者が新型コロナウイルス感染症の追加免疫または新型コロナウイルスのいずれかをワクチン接種する意向の可能性を評価します。今後 12 か月以内に 19 種類のワクチンが開発されます。
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ベースラインと6か月
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新型コロナウイルス感染症に対する考え方
時間枠：ベースラインと6か月
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研究者らは、各研究対象郡の成人を対象とした調査により、個人レベルのワクチン接種に対する態度と信念を評価する予定です。 参加者は、4 段階リッカート尺度 (1= 強く反対、2= 反対、3= 同意、4= 強く同意) を使用して、以下の発言に対する回答を自己報告するように求められます。
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ベースラインと6か月
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新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のリスク認識
時間枠：ベースラインと6か月
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研究者らは、各研究対象郡の成人を対象とした調査により、ワクチン接種に関する個人レベルのリスク認識を評価する予定だ。 参加者は、次の質問に対する回答を 4 段階リッカート尺度で自己報告するように求められます。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc T. Kiviniemi, PhD、University of Kentucky
- 主任研究者：Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH、University of Louisville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 88486
- R01MD016864 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。