Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aarzeling tegen COVID-19-vaccins aanpakken met interventies op meerdere niveaus in Appalachia (K-VAC)

3 augustus 2026 bijgewerkt door: Marc Kiviniemi

COVID19 – Gezondheidscommunicatie en evaluatie van structurele interventies – K-VAC: Kentucky vaccineert alle gemeenschappen

Het doel van dit door de gemeenschap betrokken onderzoek is om het vermogen van strategieën op provinciaal niveau te testen om de opname van COVID-19-vaccinatie te vergroten. In deze studie is het belangrijkste doel om te testen of gezondheidscommunicatiestrategieën of gezondheidscommunicatie + provinciespecifieke structurele/milieuondersteuning de opname van het COVID-19-vaccin vergroten en de percepties en overtuigingen over vaccinatie op provinciaal niveau veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventiestudie zal een op de gemeenschap gebaseerde, driearmige, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn. De drie takken zijn: (1) uitvindingen op meerdere niveaus (vaccincommunicatiecampagne + structurele interventie op gemeenschapsniveau), (2) interventies die uitsluitend betrekking hebben op gezondheidscommunicatie, en (3) controle/zorgstandaard. Randomisatie zal plaatsvinden op provinciaal niveau. De 15 deelnemende provincies worden eerst in blokken van drie ingedeeld, waarbij elk blok zo goed mogelijk wordt afgestemd op de recente griepvaccinatiecijfers in de provincie. Na matching worden de drie provincies binnen elk gematcht blok willekeurig toegewezen aan een van de drie onderzoeksarmen. Deze techniek van randomisatie naar de onderzoeksarm binnen elk overeenkomend blok provincies vergroot het vertrouwen dat factoren op gemeenschapsniveau die de opname van vaccins zouden kunnen beïnvloeden gelijkelijk verdeeld zijn over de onderzoeksarmen. Na randomisatie zal het interventieproces beginnen in provincies in de interventiearmen met meerdere niveaus en communicatiecampagnes. Beoordeling van de primaire en secundaire studieresultaten vindt plaats 6 maanden na start van de interventie. Ten slotte zullen, nadat de beoordeling van de uitkomsten is voltooid, de interventiecomponenten aan de controlelanden worden aangeboden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Er zullen maximaal 2.250 deelnemers aan het onderzoek deelnemen --- ongeveer 150 inwoners in elk van de 15 deelnemende Appalachian Kentucky Counties. In elk van de vijftien provincies zullen we enquêtegegevens verzamelen van 150 volwassenen die worden geholpen door Homeplace, een medische en sociale dienstverleningsorganisatie gerund door het UK Centre for Excellence in Rural Health, dat diensten levert in elk van de 15 partnerprovincies. Homeplace levert diensten aan volwassenen die medisch achtergesteld zijn en doorgaans 100-133% van het federale armoedeniveau bereiken, voornamelijk via dienstverlening door opgeleide lokale Community Health Workers (CHW's). CHW's zullen deelnemers rekruteren en de enquêtegegevens van de geïdentificeerde personen verzamelen. Belangrijk is dat de criteria voor kwalificatie voor Homeplace-diensten gelijkwaardig zijn in de 15 provincies, waardoor de steekproef gelijkwaardig is in alle provincies. Er wordt een willekeurige steekproef van 150 personen per provincie getrokken uit de Homeplace-klantendatabase voor die provincie. Geslacht, etnische achtergrond en gezondheidsstatus zullen grofweg overeenkomen met die van de demografie van de provincie.

Inclusiecriteria:

  1. Moet een huidige Homeplace-klant zijn
  2. Woon in een van de 15 geselecteerde studielanden
  3. Ouder dan 18 jaar
  4. De mogelijkheid hebben om de enquête in het Engels in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen huidige Homeplace-klant
  2. De hoofdverblijfplaats bevindt zich niet in een van de 15 onderzoeksprovincies
  3. Niet in de leeftijd van 18-99 jaar
  4. Engels is niet je primaire taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidscommunicatie
Deze interventietak zal uitsluitend communicatiestrategieën voor gezondheidscommunicatie omvatten die zowel op theorie zijn gebaseerd als op de gemeenschap zijn gericht, om de acceptatie van het COVID-19-vaccin aan te moedigen, geleverd door vertrouwde lokale communicatoren. Vooraf geïdentificeerde, op theorie gebaseerde componenten zijn attitudes, sociale normen, waargenomen gedragscontrole, responseffectiviteit en implementatie-intenties. Het ontwikkelingsproces voor de berichtgeving zal gebaseerd zijn op een gezamenlijk proces van identificatie van op theorie gebaseerde determinanten van besluitvorming die relevant zijn voor de gewenste gedragsverandering en een gemeenschapsgericht proces voor het identificeren van: a) gemeenschapsspecifieke berichtthema's; b) vertrouwde communicatoren binnen de doelgroep; en c) gemeenschapsspecifieke berichten, beeldvorming en thema's om doelgerichtheid te bereiken.
Gedragsmatig: Gezondheidscommunicatie
Deelnemers zullen een gecoördineerde sociale marketingcampagne ervaren, inclusief gerichte berichten met betrekking tot vaccineducatie, zelfeffectiviteit en informatiebronnen om het COVID-19-vaccin te ontvangen. De interventieboodschappen zullen strategisch gelaagd zijn en voornamelijk via Facebook naar deze interventietak worden verspreid door vertrouwde en lokale communicatoren in de onderzoeksregio's.
Experimenteel: Gezondheidscommunicatie + Structureel
Deze interventietak zal de voorwaarden omvatten die zijn geschetst en opgenomen in de gezondheidscommunicatietak, maar deze zullen ook worden gekoppeld aan een reeks structurele en/of ecologische interventiestrategieën, die erop gericht zijn de toegankelijkheid en toepassing van vaccins onder volwassenen in willekeurige volgorde te vergemakkelijken. toegewezen studielanden.
Gedragsmatig: Gezondheidscommunicatie + Structureel
Deze interventie op meerdere niveaus zal de gedefinieerde interventiecomponenten voor gezondheidsboodschappen omvatten, evenals een combinatie van interventiestrategieën op structureel niveau, gericht op het beter faciliteren van de toegang tot gemeenschapsgerichte vaccinatie. Gezondheidsorganisaties zullen een toolkit ontvangen, die gemeenschapsspecifieke middelen en trainingsmodules zal omvatten, zoals: up-to-date, op bewijs gebaseerde vaccinatierichtlijnen die aan patiënten kunnen worden gegeven; strategieën voor het navigeren door gesprekken met patiënten over vaccinatie; alle toepasselijke informatie over vergoedingen, verzekeringen of kwalificerende inschrijvingen die specifiek zijn voor de zorgorganisatie; het identificeren van locaties die de toegang voor de leden van de gemeenschap vergemakkelijken; zorgde voor reclame om de locaties en timing van de vaccinaties te promoten; en het genereren van community-based branding voor alle vaccinaties op basis van de geïdentificeerde vertrouwde informatiebronnen.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Er zullen ten tijde van de onderzoeksperiode geen studiespecifieke interventiestrategieën (zoals hierboven uiteengezet) worden geïmplementeerd in controlelanden. Alle lopende en/of reeds bestaande inspanningen binnen de reikwijdte van de resultaten van het project zullen worden voortgezet zoals het geval zou zijn geweest, dat wil zeggen een gezondheidsafdeling die een gezondheidsbeurs organiseert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inenting tegen COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Verandering in vaccinatiegraad *op provinciaal niveau* - om de vaccinatiegraad te beoordelen, zullen de onderzoekers het aantal personen in elke provincie vaststellen dat de COVID-19-vaccinatie heeft gekregen tijdens de interventieperiode en gedurende een gelijkwaardig tijdsbestek voorafgaand aan de interventie. Deze beoordeling zal worden verkregen uit bestaande, geanonimiseerde gegevens over de vaccinatiegraad die worden bijgehouden door het KY Department of Public Health. De primaire uitkomstvariabele zal het aantal personen zijn dat vaccinatie krijgt.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19-vaccinatiegedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De onderzoekers zullen het vaccinatiegedrag op individueel niveau beoordelen met een enquête onder volwassenen in elke onderzoeksregio. Om dit vast te leggen, wordt aan de deelnemers gevraagd om zelf hun reacties op de volgende uitspraken te rapporteren, waarbij meerkeuzeantwoordkeuzes worden aangeboden om kwantitatieve analyse mogelijk te maken: 1) "Heeft u of denkt u dat u COVID-19 heeft gehad?" 1= Ja, ik ben getest of een arts heeft mij gediagnosticeerd; 2= ​​Misschien had ik enkele symptomen, maar werd ik niet getest; 3= Nee. 2) "Hoe vaak heeft u COVID-19 gehad?" 1= Eén keer, 2= Twee keer, 3= Drie of meer keer. Daarnaast zullen de onderzoekers een 4-punts Likert-schaal gebruiken (1= helemaal mee oneens, 2= mee oneens, 3= mee eens, 4= helemaal mee eens) om de waarschijnlijkheid van de intentie van de respondent te beoordelen om te vaccineren met een COVID-19-booster, of met een COVID-19-booster. 19-vaccin, in de komende 12 maanden.
Basislijn en 6 maanden
COVID-19-houdingen
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

De onderzoekers zullen de vaccinatieattitudes en -overtuigingen op individueel niveau beoordelen met een enquête onder volwassenen in elke onderzoeksregio. Deelnemers wordt gevraagd hun antwoorden op de volgende uitspraken zelf te rapporteren met behulp van een 4-punts Likert-schaal (1= helemaal niet mee eens, 2= niet mee eens, 3= mee eens, 4= helemaal mee eens):

  1. “Ik voel me veilig als ik het COVID-19-vaccin krijg.”
  2. “Het COVID-19-vaccin kan op de korte termijn problemen veroorzaken, zoals koorts of ongemak.”
  3. “Het COVID-19-vaccin wordt gepusht om geld te verdienen voor farmaceutische bedrijven.”
  4. “Het COVID-19-vaccin is niet voldoende getest op veiligheid.”
  5. “Het COVID-19-vaccin kan blijvende gezondheidsproblemen veroorzaken.”
  6. “Ik ben bang dat het COVID-19-vaccin meer gaat kosten dan ik kan betalen.”
  7. “Het COVID-19-vaccin is te snel ontwikkeld.”
Basislijn en 6 maanden
COVID-19-risicopercepties
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden

De onderzoekers zullen de risicopercepties over vaccinatie op individueel niveau beoordelen met een enquête onder volwassenen in elke onderzoeksregio. Deelnemers wordt gevraagd hun antwoorden op de volgende vragen zelf te rapporteren op een 4-punts Likertschaal:

  1. "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende zes maanden COVID-19 krijgt?" 1= zeer onwaarschijnlijk tot 4= zeer waarschijnlijk
  2. "Hoe bang bent u om in de komende zes maanden COVID-19 te krijgen?" 1= helemaal niet bang tot 4= extreem bang
  3. "Als u binnen de komende zes maanden COVID-19 zou krijgen, hoe ernstig zou dat dan zijn?" 1= helemaal niet ernstig tot 4= zeer ernstig
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marc Kiviniemi

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • Hoofdonderzoeker: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88486
  • R01MD016864 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren