Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af tøven med COVID-19-vaccine med interventioner på flere niveauer i Appalachia (K-VAC)

17. februar 2026 opdateret af: Marc Kiviniemi

COVID19 -- Evaluering af sundhedskommunikation og strukturel intervention -- K-VAC: Kentucky vaccinerer alle samfund

Formålet med denne samfundsengagerede undersøgelse er at teste evnen af ​​strategier på amtsniveau til at øge optagelsen af ​​COVID-19-vaccination. I denne undersøgelse er hovedformålet at teste, om sundhedskommunikationsstrategier eller sundhedskommunikation + amtsspecifik strukturel/miljøstøtte øger COVID-19-vaccineoptagelsen og ændrer opfattelser og overbevisninger om vaccinationen på amtsniveau.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsforsøget vil være et fællesskabsbaseret, tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg. De tre arme er: (1) opfindelse på flere niveauer (vaccinekommunikationskampagne + strukturel intervention på samfundsniveau), (2) intervention udelukkende i sundhedskommunikation og (3) kontrol/standard for pleje. Randomisering vil ske på amtsniveau. De 15 deltagende amter vil først blive matchet i blokke af tre, hvor hver blok matches så tæt som muligt på de seneste amtslige influenzavaccinationsrater. Efter matchning vil de tre amter inden for hver matchet blok blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre undersøgelsesarme. Denne teknik med randomisering til undersøgelsesarm inden for hver matchede blok af amter øger tilliden til, at faktorer på samfundsniveau, der kan påvirke vaccineoptagelsen, er ligeligt fordelt på tværs af undersøgelsesarme. Efter randomisering vil interventionsprocessen begynde i amterne i multilevel- og kommunikationskampagnens interventionsarme. Vurdering af primære og sekundære undersøgelsesresultater vil finde sted 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen. Endelig, efter at vurderingen af ​​resultaterne er afsluttet, vil interventionskomponenterne blive tilbudt kontrolamterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Op til 2.250 deltagere vil deltage i undersøgelsen --- cirka 150 indbyggere i hver af de 15 deltagende Appalachian Kentucky Counties. I hvert af de femten amter vil vi indsamle undersøgelsesdata fra 150 voksne, som betjenes af Homeplace, en medicinsk og social serviceorganisation, der drives af UK Centre for Excellence in Rural Health, som leverer tjenester i hvert af de 15 partnerlande. Homeplace leverer tjenester til voksne, der er medicinsk underbetjente og typisk på 100-133 % af det føderale fattigdomsniveau, primært gennem serviceydelser fra uddannede lokale sundhedsarbejdere (CHW'er). CHW'er vil rekruttere deltagere og indsamle undersøgelsesdata fra de identificerede personer. Det er vigtigt, at kriterierne for kvalifikation til Homeplace-tjenester er ækvivalente på tværs af de 15 amter, hvilket giver ækvivalens af stikprøven på tværs af amter. En tilfældig stikprøve på 150 personer pr. amt vil blive trukket fra Homeplace-klientdatabasen for det pågældende amt. Køn, etnisk baggrund og sundhedsstatus vil groft afspejle demografien i amtet.

Inklusionskriterier:

  1. Skal være en aktuel Homeplace-kunde
  2. Bor i et af de 15 udvalgte studieamter
  3. Over 18 år
  4. Har evnen til at udfylde undersøgelsen på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke en aktuel Homeplace-klient
  2. Primær bopæl er ikke i et af de 15 studieamter
  3. Ikke i alderen 18-99 år
  4. Engelsk er ikke dit primære sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedskommunikation
Denne interventionsarm vil udelukkende omfatte sundhedskommunikationsmeddelelsesstrategier, der både er teoribaserede og fællesskabsmålrettede for at tilskynde til optagelse af COVID-19-vaccinen leveret af betroede lokale kommunikatører. Forudidentificerede teoribaserede komponenter er holdninger, sociale normer, opfattet adfærdskontrol, responseffektivitet og implementeringsintentioner. Udviklingsprocessen for budskaberne vil være baseret på en fælles proces med identifikation af teoribaserede beslutningstagningsdeterminanter, der er relevante for den ønskede adfærdsændring og en samfundsengageret proces med at identificere: a) samfundsspecifikke budskabstemaer; b) betroede kommunikatører inden for målgruppen; og c) fællesskabsspecifik meddelelse, billeddannelse og temaer for at opnå målretning.
Adfærdsmæssigt: Sundhedskommunikation
Deltagerne vil opleve en koordineret social marketingkampagne, herunder målrettet beskeder relateret til vaccineuddannelse, selveffektivitet og informative ressourcer til at modtage COVID-19-vaccinen. Interventionsmeddelelserne vil blive strategisk lagdelt og formidlet til denne interventionsarm hovedsageligt via Facebook af betroede og lokale kommunikatører i undersøgelsens amter.
Eksperimentel: Sundhedskommunikation + Strukturel
Denne interventionsarm vil omfatte de betingelser, der er skitseret og inkluderet i sundhedskommunikationsarmen, men de vil også blive koblet med en række strukturelle og/eller miljømæssige interventionsstrategier, som er målrettet mod at lette vaccinetilgængelighed og -optagelse blandt voksne i tilfældigt tildelte studieamter.
Adfærdsmæssigt: Sundhedskommunikation + Strukturel
Denne intervention på flere niveauer vil omfatte de definerede sundhedsmeddelelsesinterventionskomponenter såvel som en kombination af interventionsstrategier på strukturelt niveau, der er målrettet mod bedre at lette adgangen til fællesskabsbaseret vaccinationslevering. Sundhedsorganisationer vil modtage et værktøjssæt, som vil omfatte samfundsspecifikke ressourcer og træningsmoduler såsom: opdateret evidensbaseret vaccinationsvejledning, der kan leveres til patienter; strategier til at navigere i samtaler med patienter om vaccination; enhver relevant refusion, forsikring eller kvalificerende tilmeldingsoplysninger, der er specifikke for sundhedsorganisationen; identifikation af lokationer, der letter adgangen for fællesskabets medlemmer; leverede reklamer for at promovere placeringerne og tidspunktet for vaccinationerne; og generere fællesskabsbaseret branding for al vaccinationslevering baseret på de identificerede pålidelige informationskilder.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Ingen undersøgelsesspecifikke interventionsstrategier (som skitseret ovenfor) vil blive implementeret i kontrolamter på tidspunktet for undersøgelsesperioden. Enhver igangværende og/eller allerede eksisterende indsats inden for rammerne af projektets resultater vil fortsætte, som den ville have gjort, dvs. en sundhedsafdeling, der driver en sundhedsmesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 vaccinationsoptagelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Ændring i vaccinationsrater på *amtsniveau* - for at vurdere optagelsen vil efterforskerne fastslå antallet af individer i hvert amt, der modtog COVID-19-vaccinationen i interventionsperioden såvel som i en tilsvarende tidsramme forud for interventionen. Denne vurdering vil blive indhentet fra eksisterende, afidentificerede vaccinationshastighedsdata, der vedligeholdes af KY Department of Public Health. Den primære udfaldsvariabel vil være antallet af personer, der modtager vaccination.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-vaccinationsadfærd
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere vaccinationsadfærd på individuelt niveau med en undersøgelse blandt voksne i hvert studieamt. For at indfange vil deltagerne blive bedt om selv at rapportere deres svar på følgende udsagn med svarmuligheder med flere valgmuligheder for at give mulighed for kvantitativ analyse: 1) "Har du eller tror du, du har haft COVID-19?" 1= Ja, jeg blev testet eller en læge diagnosticerede mig; 2= ​​Måske havde jeg nogle symptomer, men blev ikke testet; 3= Nej. 2) "Hvor mange gange har du haft COVID-19?" 1= Én gang, 2= To gange, 3= Tre eller flere gange. Derudover vil efterforskerne bruge en 4-punkts Likert-skala (1= meget uenig, 2= uenig, 3= enig, 4= meget enig) til at vurdere respondentens sandsynlighed for intention om at vaccinere med enten en COVID-19 booster eller COVID- 19 vaccine inden for de næste 12 måneder.
Baseline og 6 måneder
COVID-19 holdninger
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Efterforskerne vil vurdere vaccinationsholdninger og -overbevisninger på individuelt niveau med en undersøgelse blandt voksne i hvert studieamt. Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere deres svar på følgende udsagn ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala (1= meget uenig, 2= uenig, 3= enig, 4= meget enig):

  1. "Jeg føler mig tryg ved at få COVID-19-vaccinen."
  2. "Covid-19-vaccinen kan forårsage kortvarige problemer, såsom feber eller ubehag."
  3. "Covid-19-vaccinen bliver skubbet for at tjene penge til medicinalfirmaer."
  4. "Covid-19-vaccinen blev ikke testet nok for sikkerheden."
  5. "Covid-19-vaccinen kan forårsage varige helbredsproblemer."
  6. "Jeg er bekymret for, at COVID-19-vaccinen vil koste mere, end jeg kan betale."
  7. "Covid-19-vaccinen blev udviklet for hurtigt."
Baseline og 6 måneder
COVID-19 risikoopfattelser
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

Efterforskerne vil vurdere risikoopfattelser på individuelt niveau om vaccination med en undersøgelse blandt voksne i hvert studieamt. Deltagerne vil blive bedt om selv at rapportere deres svar på følgende spørgsmål med en 4-punkts Likert-skala:

  1. "Hvor sandsynligt er det, at du får COVID-19 inden for de næste 6 måneder?" 1= meget usandsynligt til 4= meget sandsynligt
  2. "Hvor bange er du for at få COVID-19 inden for de næste 6 måneder?" 1= slet ikke bange til 4= ekstremt bange
  3. "Hvis du skulle få COVID-19 inden for de næste 6 måneder, hvor alvorligt ville det så være?" 1= slet ikke alvorlig til 4= ekstremt alvorlig
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marc Kiviniemi

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc T. Kiviniemi, PhD, University Of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88486
  • R01MD016864 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Sundhedskommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner