通过阿巴拉契亚地区的多级干预措施解决 COVID-19 疫苗犹豫问题 (K-VAC)
2026年8月3日 更新者：Marc Kiviniemi
COVID19——健康沟通和结构干预评估——K-VAC：肯塔基州为所有社区接种疫苗
这项社区参与研究的目的是测试县级战略提高 COVID-19 疫苗接种率的能力。
本研究的主要目标是测试健康传播策略或健康传播 + 县级特定的结构/环境支持是否会增加 COVID-19 疫苗的接种率并改变县级疫苗接种的看法和信念。
研究概览
详细说明
干预试验将是一项基于社区的三臂整群随机对照试验。
这三个分支是：(1) 多层次发明（疫苗传播活动+社区层面的结构性干预），(2) 仅健康传播干预，以及 (3) 控制/护理标准。
随机分组将在县一级进行。
15 个参与县将首先被分成三个组，每个组尽可能根据最近的县流感疫苗接种率进行匹配。
匹配后，每个匹配块内的三个县将被随机分配到三个研究组之一。
这种在每个匹配的县区内随机分配研究组的技术增加了人们的信心，即可能影响疫苗接种的社区层面因素在研究组之间平均分布。
随机化后，干预过程将在多层次和沟通运动干预部门的县中开始。
主要和次要研究结果的评估将在干预开始后 6 个月进行。
最后，在结果评估完成后，干预措施将提供给对照县。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
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Hazard、Kentucky、美国、41701
- University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
多达 2,250 名参与者将参与这项研究——肯塔基州 15 个参与的阿巴拉契亚县每个县约有 150 名居民。 在这 15 个县中的每一个县，我们都会收集由 Homeplace 提供服务的 150 名成年人的调查数据。Homeplace 是由英国农村健康卓越中心运营的医疗和社会服务组织，在 15 个合作县中的每一个县提供服务。 Homeplace 为医疗服务不足且通常处于联邦贫困线 100-133% 的成年人提供服务，主要通过训练有素的当地社区卫生工作者 (CHW) 提供服务。 社区卫生工作者将招募参与者并从已确定的个人那里收集调查数据。 重要的是，Homeplace 服务的资格标准在 15 个县中是相同的，从而提供了各县样本的等效性。 将从该县的 Homeplace 客户数据库中随机抽取每个县 150 人的样本。 性别、种族背景和健康状况将大致反映该县的人口统计数据。
纳入标准：
- 必须是当前 Homeplace 客户
- 居住在 15 个选定的研究县之一
- 年满18岁
- 有能力用英语完成调查
排除标准：
- 当前不是 Homeplace 客户
- 主要居住地不在 15 个研究县之一
- 年龄不在18-99岁之间
- 英语不是您的主要语言
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康传播
该干预部门将包括专门的健康传播信息传递策略，该策略既基于理论又以社区为目标，以鼓励人们使用由值得信赖的当地传播者提供的 COVID-19 疫苗。
预先确定的基于理论的组成部分是态度、社会规范、感知行为控制、响应效能和实施意图。
消息传递的开发过程将基于识别与期望的行为改变相关的基于理论的决策决定因素的联合过程，以及社区参与的识别过程： a) 社区特定的消息传递主题； b) 目标人群中值得信赖的沟通者； c) 社区特定的消息传递、图像和主题，以实现目标定位。
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参与者将体验协调一致的社会营销活动，包括与疫苗教育、自我效能和接种 COVID-19 疫苗的信息资源相关的有针对性的信息。
干预信息将战略性地分层，并主要由研究县的值得信赖的当地传播者通过 Facebook 传播到该干预部门。
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实验性的：健康传播+结构
该干预臂将包括健康传播臂中概述和包含的条件，但是，它们还将与一系列结构和/或环境干预策略相结合，这些策略旨在促进随机随机接种疫苗的成年人的可及性和吸收指定的研究县。
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这种多层次的干预措施将包括明确的健康信息干预组成部分，以及旨在更好地促进基于社区的疫苗接种提供的结构性干预策略的组合。
卫生组织将收到一个工具包，其中包括社区特定的资源和培训模块，例如：可以向患者提供的最新的基于证据的疫苗接种指南；与患者就疫苗接种进行对话的策略；医疗机构特有的任何适用的报销、保险或合格注册信息；确定方便社区成员访问的地点；提供广告来宣传疫苗接种的地点和时间；根据确定的可信信息源，为所有疫苗接种生成基于社区的品牌。
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无干预：护理标准
在研究期间，对照县不会实施针对研究的干预策略（如上所述）。
项目成果范围内任何正在进行的和/或预先存在的努力都将继续下去，即卫生部门举办健康博览会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 疫苗接种情况
大体时间：基线和 6 个月
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*县级*疫苗接种率的变化 - 为了评估接种率，调查人员将确定每个县在干预期间以及干预前的同等时间范围内接受了 COVID-19 疫苗接种的人数。
该评估将从肯塔基州公共卫生部维护的现有、未识别的疫苗接种率数据中获得。
主要结果变量是接受疫苗接种的人数。
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基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 疫苗接种行为
大体时间：基线和 6 个月
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研究人员将通过对每个研究县的成年人进行调查来评估个人水平的疫苗接种行为。
为了捕捉这一点，参与者将被要求自我报告他们对以下陈述的反应，并提供多项选择答案，以便进行定量分析：1)“您是否感染过或您认为自己感染了 COVID-19？”
1= 是的，我接受了检查或医生诊断了我； 2=也许我有一些症状但没有接受检测； 3= 否。 2) “您感染过几次 COVID-19？”
1= 一次，2= 两次，3= 三次或以上。
此外，研究人员将使用 4 点李克特量表（1 = 强烈不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意）来评估受访者接种 COVID-19 加强疫苗或 COVID-19 疫苗的可能性。 19疫苗，在未来12个月内。
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基线和 6 个月
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对 COVID-19 的态度
大体时间：基线和 6 个月
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研究人员将通过对每个研究县的成年人进行调查来评估个人层面的疫苗接种态度和信念。 参与者将被要求使用 4 点李克特量表自我报告他们对以下陈述的反应（1 = 非常不同意，2 = 不同意，3 = 同意，4 = 强烈同意）：
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基线和 6 个月
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COVID-19 风险认知
大体时间：基线和 6 个月
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研究人员将通过对每个研究县的成年人进行调查来评估个人对疫苗接种的风险认知。 参与者将被要求使用 4 点李克特量表自我报告他们对以下问题的回答：
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc T. Kiviniemi, PhD、University of Kentucky
- 首席研究员：Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH、University of Louisville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 88486
- R01MD016864 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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