Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteen epäröintiin puuttuminen Appalachian monitasoisilla interventioilla (K-VAC)

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Marc Kiviniemi

COVID19 – Terveysviestinnän ja rakenteellisten interventioiden arviointi – K-VAC: Kentucky Rokottaa kaikki yhteisöt

Tämän yhteisöllisen tutkimuksen tarkoituksena on testata maakuntatason strategioiden kykyä lisätä COVID-19-rokotusten käyttöä. Tässä tutkimuksessa päätavoitteena on testata, lisäävätkö terveysviestintästrategiat tai terveysviestintä + maakuntakohtainen rakenteellinen/ympäristötuki COVID-19-rokotteen käyttöä ja muuttaako käsityksiä ja uskomuksia rokotuksesta läänin tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiokoe on yhteisöpohjainen, kolmihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus. Kolme haaraa ovat: (1) monitasoinen keksintö (rokoteviestintäkampanja + yhteisön tason rakenteellinen interventio), (2) vain terveysviestintäinterventio ja (3) hoidon valvonta/standardi. Satunnaistaminen tapahtuu kuntatasolla. 15 osallistuvaa maakuntaa yhdistetään ensin kolmen lohkoihin, joista jokainen vastaa mahdollisimman tarkasti viimeaikaisten läänin influenssarokotusten määrästä. Vastaamisen jälkeen kunkin sovitetun lohkon kolme maakuntaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimushaarasta. Tämä tekniikka, jossa satunnaistetaan tutkimusryhmä kussakin vastaavassa piirikunnassa, lisää luottamusta siihen, että yhteisön tason tekijät, jotka voivat vaikuttaa rokotteen ottamiseen, jakautuvat tasaisesti tutkimusryhmien kesken. Satunnaistamisen jälkeen interventioprosessi alkaa monitasoisissa ja viestintäkampanjan interventiohaaroissa. Perus- ja toissijaisten opintojen tulosten arviointi tapahtuu 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Lopuksi, kun tulosten arviointi on valmis, interventiokomponentit tarjotaan valvontamaille.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Jopa 2 250 osallistujaa osallistuu tutkimukseen --- noin 150 asukasta kussakin 15 osallistuvasta Appalachian Kentuckyn läänistä. Keräämme kussakin viidestätoista maakunnasta kyselytiedot 150 aikuiselta, joita palvelee Homeplace, Ison-Britannian maaseudun terveydenhuollon huippuosaamisen keskuksen johtama lääkintä- ja sosiaalipalveluorganisaatio, joka tarjoaa palveluja jokaisessa 15 kumppanimaakunnassa. Homeplace tarjoaa palveluja aikuisille, jotka ovat lääketieteellisesti alipalvelussa ja jotka ovat tyypillisesti 100–133 % liittovaltion köyhyystasosta, pääasiassa koulutettujen paikallisten terveystyöntekijöiden (CHW) tarjoamana palveluna. CHW:t värväävät osallistujia ja keräävät kyselytiedot tunnistetuilta henkilöiltä. Tärkeää on, että Homeplace-palvelujen kelpuutuskriteerit ovat samat 15 läänissä, mikä takaa otosten vastaavuuden eri maakuntien välillä. Homeplace-asiakastietokannasta otetaan satunnainen otos, jossa on 150 henkilöä kutakin maakuntaa kohden. Sukupuoli, etninen tausta ja terveydentila heijastavat karkeasti läänin väestötietoja.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytyy olla nykyinen Homeplace-asiakas
  2. Asua jossakin 15 valitusta tutkimusmaakunnasta
  3. Yli 18-vuotias
  4. Pystyt täyttämään kyselyn englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei nykyinen Homeplace-asiakas
  2. Pääasunto ei ole missään 15 tutkimusmaakunnasta
  3. Ei 18-99-vuotiaille
  4. Englanti ei ole ensisijainen kielesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysviestintä
Tämä interventiohaara sisältää yksinomaan terveysviestinnän viestintästrategioita, jotka ovat sekä teoriapohjaisia ​​että yhteisöön kohdistettuja ja jotka rohkaistaan ​​ottamaan käyttöön luotettujen paikallisten tiedottajien toimittaman COVID-19-rokotteen. Ennalta identifioituja teoriapohjaisia ​​komponentteja ovat asenteet, sosiaaliset normit, koettu käyttäytymisen hallinta, vasteen tehokkuus ja toteutusaikeet. Viestinvälityksen kehitysprosessi perustuu yhteiseen prosessiin, jossa tunnistetaan teoriapohjaiset päätöksenteon tekijät, jotka ovat relevantteja halutun käyttäytymismuutoksen kannalta, ja yhteisölähtöiseen prosessiin, jossa tunnistetaan: a) yhteisökohtaiset viestintäteemat; b) kohdejoukon luotetut tiedottajat; ja c) yhteisökohtaiset viestit, kuvantaminen ja teemat kohdistamisen saavuttamiseksi.
Käyttäytyminen: Terveysviestintä
Osallistujat kokevat koordinoidun sosiaalisen markkinointikampanjan, joka sisältää kohdennettuja viestejä, jotka liittyvät rokotuskoulutukseen, omatehokkuuteen ja informatiivisiin resursseihin COVID-19-rokotteen saamiseksi. Interventioviestit ovat strategisesti kerrostettuja ja jaetaan tälle interventioryhmälle pääasiassa Facebookin kautta tutkimusmaakuntien luotettavien ja paikallisten viestittäjien toimesta.
Kokeellinen: Terveysviestintä + rakenteellinen
Tämä interventioryhmä sisältää terveysviestintäosioon hahmotellut ja sisältyvät olosuhteet, mutta niihin yhdistetään myös joukko rakenteellisia ja/tai ympäristöllisiä interventiostrategioita, joiden tarkoituksena on helpottaa rokotteiden saatavuutta ja ottamista aikuisten keskuudessa satunnaisesti. määrätyt opintomaakunnat.
Käyttäytyminen: Terveysviestintä + rakenteellinen
Tämä monitasoinen interventio sisältää määritellyt terveysviestinnän interventiokomponentit sekä rakenteellisen tason interventiostrategioiden yhdistelmän, jonka tavoitteena on helpottaa paremmin pääsyä yhteisöön perustuviin rokotuksiin. Terveysjärjestöt saavat työkalupakin, joka sisältää yhteisökohtaisia ​​resursseja ja koulutusmoduuleja, kuten: ajantasaiset näyttöön perustuvat rokotusohjeet, jotka voidaan toimittaa potilaille; strategiat potilaiden kanssa käytävien keskustelujen navigoimiseksi rokotuksista; kaikki soveltuvat korvaus-, vakuutus- tai pätevät ilmoittautumistiedot terveydenhuoltoorganisaatiota varten; tunnistaa paikat, jotka helpottavat pääsyä yhteisön jäsenille; tarjottu mainonta rokotusten paikkojen ja ajoituksen edistämiseksi; ja yhteisöpohjaisen brändäyksen luominen kaikille rokotustoimituksille tunnistettujen luotettavien tietolähteiden perusteella.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Mitään tutkimuskohtaisia ​​interventiostrategioita (kuten edellä on kuvattu) ei toteuteta kontrollimaakunnissa tutkimusjakson aikana. Kaikki meneillään olevat ja/tai aiemmat ponnistelut hankkeen tulosten puitteissa jatkuvat kuten se olisi tehnyt, eli terveysmessuja järjestävä terveysosasto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotusten otto
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos *maakuntatason* rokotusmäärissä - arvioidakseen ottamista tutkijat selvittävät kunkin läänin henkilöiden määrän, jotka ovat saaneet COVID-19-rokotuksen interventiojakson aikana sekä vastaavan ajanjakson aikana ennen interventiota. Tämä arvio saadaan olemassa olevista, tunnistamattomista rokotustiedoista, joita ylläpitää KY:n kansanterveyslaitos. Ensisijainen tulosmuuttuja on rokotuksen saaneiden henkilöiden määrä.
Perustaso ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-rokotuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat yksilötason rokotuskäyttäytymistä aikuisten keskuudessa jokaisessa tutkimusmaakunnassa. Kaappaamista varten osallistujia pyydetään raportoimaan itse vastauksensa seuraaviin väitteisiin ja monivalintavastausvaihtoehdot mahdollistavat kvantitatiivisen analyysin: 1) "Onko sinulla tai luuletko, että sinulla on ollut COVID-19?" 1= Kyllä minut testattiin tai lääkäri määritti minut; 2= ​​Ehkä minulla oli joitain oireita, mutta minua ei testattu; 3 = Nro 2) "Kuinka monta kertaa sinulla on ollut COVID-19?" 1 = kerran, 2 = kahdesti, 3 = kolme tai useammin. Lisäksi tutkijat käyttävät 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä) arvioidakseen vastaajan todennäköisyyttä rokottaa joko COVID-19-tehosterokotteella tai COVID- 19 rokote seuraavien 12 kuukauden aikana.
Perustaso ja 6 kuukautta
COVID-19-asenteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

Tutkijat arvioivat yksilötason rokotusasenteita ja uskomuksia aikuisten keskuudessa jokaisessa tutkimusmaakunnassa. Osallistujia pyydetään itse raportoimaan vastauksensa seuraaviin väittämiin käyttämällä 4-pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä):

  1. "Tunnen oloni turvalliseksi saadessani COVID-19-rokotteen."
  2. "COVID-19-rokote voi aiheuttaa lyhytaikaisia ​​ongelmia, kuten kuumetta tai epämukavuutta."
  3. "COVID-19-rokotetta työnnetään ansaitakseen rahaa lääkeyhtiöille."
  4. "COVID-19-rokotetta ei testattu tarpeeksi turvallisuuden vuoksi."
  5. "COVID-19-rokote voi aiheuttaa pysyviä terveysongelmia."
  6. "Olen huolissani siitä, että COVID-19-rokote maksaa enemmän kuin voin maksaa."
  7. "COVID-19-rokote kehitettiin liian nopeasti."
Perustaso ja 6 kuukautta
COVID-19-riskinäkemykset
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

Tutkijat arvioivat yksilötason riskinäkemyksiä rokotuksista aikuisten keskuudessa jokaisessa tutkimusmaakunnassa. Osallistujia pyydetään itse raportoimaan vastauksensa seuraaviin kysymyksiin nelipisteisellä Likert-asteikolla:

  1. "Kuinka todennäköistä on, että saat COVID-19:n seuraavan 6 kuukauden aikana?" 1 = erittäin epätodennäköinen - 4 = erittäin todennäköinen
  2. "Kuinka pelkäät saavasi COVID-19:n seuraavan 6 kuukauden aikana?" 1 = en pelkää ollenkaan 4 = erittäin peloissani
  3. "Jos sairastaisit COVID-19:n seuraavan 6 kuukauden aikana, kuinka vakavaa se olisi?" 1 = ei ollenkaan vakavasti 4 = erittäin vakava
Perustaso ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marc Kiviniemi

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • Päätutkija: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88486
  • R01MD016864 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa