Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблемы нерешительности в отношении вакцинации против COVID-19 с помощью многоуровневых мер в Аппалачах (K-VAC)

3 августа 2026 г. обновлено: Marc Kiviniemi

COVID19 -- Информирование о здравоохранении и оценка структурных мер -- K-VAC: Кентукки вакцинирует все сообщества

Цель этого исследования с участием сообщества — проверить способность стратегий на уровне округа повысить уровень вакцинации против COVID-19. Основная цель этого исследования — проверить, увеличивают ли стратегии информирования о здоровье или информирование о здоровье + структурная/экологическая поддержка конкретного округа использование вакцины против COVID-19 и меняют ли представления и убеждения о вакцинации на уровне округа.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервенционное исследование будет представлять собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп на уровне сообщества. Этими тремя направлениями являются: (1) многоуровневое изобретение (кампания по распространению информации о вакцинах + структурное вмешательство на уровне сообщества), (2) вмешательство только в области коммуникации в области здравоохранения и (3) контроль/стандарты медицинской помощи. Рандомизация будет проходить на уровне округа. 15 участвующих округов сначала будут объединены в блоки по три, причем каждый блок будет максимально точно сопоставлен по недавним показателям вакцинации против гриппа в округе. После сопоставления три округа в каждом сопоставленном блоке будут случайным образом отнесены к одной из трех исследовательских групп. Этот метод рандомизации в исследуемую группу в каждом сопоставленном блоке округов повышает уверенность в том, что факторы на уровне сообщества, которые могут повлиять на использование вакцины, одинаково распределены по исследуемым группам. После рандомизации процесс вмешательства начнется в округах, входящих в состав многоуровневого вмешательства и коммуникационной кампании. Оценка первичных и вторичных результатов исследования будет проводиться через 6 месяцев после начала вмешательства. Наконец, после завершения оценки результатов, компоненты вмешательства будут предложены контрольным округам.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

В исследовании примут участие до 2250 участников — примерно по 150 жителей в каждом из 15 участвующих округов Аппалачи Кентукки. В каждом из пятнадцати округов мы соберем данные опроса 150 взрослых, которых обслуживает Homeplace, организация медицинских и социальных услуг, управляемая Центром передового опыта в области сельского здравоохранения Великобритании, которая предоставляет услуги в каждом из 15 округов-партнеров. Homeplace предоставляет услуги взрослым, которые недостаточно обеспечены медицинским обслуживанием и обычно находятся на 100–133% от федерального уровня бедности, в основном за счет предоставления услуг обученными местными медицинскими работниками (CHW). ОРЗ будут набирать участников и собирать данные опроса от выявленных лиц. Важно отметить, что критерии квалификации на услуги Homeplace одинаковы во всех 15 округах, что обеспечивает эквивалентность выборки во всех округах. Случайная выборка из 150 человек от каждого округа будет взята из клиентской базы данных Homeplace для этого округа. Пол, этническое происхождение и состояние здоровья примерно отражают демографические характеристики округа.

Критерии включения:

  1. Должен быть действующим клиентом Homeplace.
  2. Живите в одном из 15 выбранных для обучения округов.
  3. старше 18 лет
  4. Иметь возможность заполнить анкету на английском языке

Критерий исключения:

  1. Не текущий клиент Homeplace
  2. Основное место жительства не находится ни в одном из 15 исследуемых округов.
  3. Не в возрасте 18-99 лет
  4. Английский не является вашим основным языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровье
Это направление вмешательства будет включать в себя исключительно стратегии обмена сообщениями по вопросам здравоохранения, которые одновременно основаны на теории и ориентированы на сообщество, чтобы стимулировать использование вакцины от COVID-19, предоставляемой доверенными местными коммуникаторами. Заранее определенные компоненты, основанные на теории, — это отношения, социальные нормы, воспринимаемый поведенческий контроль, эффективность реагирования и намерения реализации. Процесс разработки сообщений будет основан на совместном процессе выявления теоретически обоснованных факторов, определяющих принятие решений, имеющих отношение к желаемому изменению поведения, и процессе с участием сообщества определения: a) тем сообщений, специфичных для сообщества; б) доверенные коммуникаторы среди целевой группы населения; и c) обмен сообщениями, изображениями и темами, ориентированными на конкретное сообщество, для достижения адресности.
Поведенческий: Здоровье
Участники проведут скоординированную кампанию социального маркетинга, включающую целевую рассылку сообщений, связанных с просвещением о вакцинах, повышением самоэффективности и информационными ресурсами для получения вакцины от COVID-19. Сообщения о вмешательстве будут стратегически многоуровневыми и распространяться среди этого подразделения вмешательства преимущественно через Facebook доверенными и местными коммуникаторами в исследуемых округах.
Экспериментальный: Информирование о здоровье + Структурное
Это направление вмешательства будет включать условия, изложенные и включенные в направление информирования о здоровье, однако они также будут сочетаться с серией структурных и/или экологических стратегий вмешательства, которые направлены на облегчение доступности вакцины и ее использования среди взрослых в случайном порядке. назначенные округа исследования.
Поведенческий: Информирование о здоровье + Структурное
Это многоуровневое вмешательство будет включать в себя определенные компоненты вмешательства по распространению информации о здоровье, а также комбинацию стратегий вмешательства на структурном уровне, направленных на улучшение доступа к вакцинации на уровне сообщества. Организации здравоохранения получат набор инструментов, который будет включать в себя ресурсы и учебные модули, ориентированные на конкретные сообщества, такие как: современные научно обоснованные рекомендации по вакцинации, которые можно будет предоставить пациентам; стратегии ведения бесед с пациентами о вакцинации; любую применимую информацию о возмещении расходов, страховании или квалификационной регистрации, специфичную для организации здравоохранения; определение мест, которые облегчают доступ членам сообщества; предоставили рекламу о местах и ​​сроках проведения вакцинации; и создание брендинга на уровне сообщества для всех видов вакцинации на основе выявленных надежных источников информации.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Никакие стратегии вмешательства, специфичные для исследования (как указано выше), не будут реализованы в контрольных округах во время периода исследования. Любые текущие и/или ранее существовавшие усилия в рамках результатов проекта будут продолжаться так же, как и в случае с отделом здравоохранения, проводящим ярмарку здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Изменение уровня вакцинации *на уровне округа*: для оценки охвата исследователи установят количество людей в каждом округе, получивших вакцинацию против COVID-19 в течение периода вмешательства, а также в течение эквивалентного периода времени до вмешательства. Эта оценка будет получена на основе существующих обезличенных данных об уровне вакцинации, поддерживаемых Департаментом общественного здравоохранения Кентукки. Основной переменной результата будет количество людей, получивших вакцинацию.
Исходный уровень и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение при вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
Исследователи оценят поведение в отношении вакцинации на индивидуальном уровне с помощью опроса взрослых в каждом исследуемом округе. Для сбора данных участникам будет предложено самостоятельно сообщить о своих ответах на следующие утверждения с несколькими вариантами ответов, позволяющими провести количественный анализ: 1) «Был ли у вас или вы думаете, что у вас был COVID-19?» 1= Да, я прошел тестирование или врач поставил мне диагноз; 2= ​​Возможно, у меня были какие-то симптомы, но я не прошел тестирование; 3= Нет. 2) «Сколько раз у вас был COVID-19?» 1= один раз, 2= два раза, 3= три или более раз. Кроме того, исследователи будут использовать 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен) для оценки вероятности намерения респондента сделать прививку либо ревакцинацией от COVID-19, либо вакциной от COVID-19. 19 вакцин в ближайшие 12 месяцев.
Исходный уровень и 6 месяцев
Отношение к COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

Исследователи оценят отношение и убеждения в отношении вакцинации на индивидуальном уровне с помощью опроса взрослых в каждом исследуемом округе. Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о своих ответах на следующие утверждения, используя 4-балльную шкалу Лайкерта (1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен):

  1. «Я чувствую себя в безопасности, получая вакцину от COVID-19».
  2. «Вакцина от COVID-19 может вызвать кратковременные проблемы, такие как лихорадка или дискомфорт».
  3. «Вакцина против COVID-19 продвигается с целью заработать деньги фармацевтическим компаниям».
  4. «Вакцина против COVID-19 не была достаточно проверена на безопасность».
  5. «Вакцина от COVID-19 может вызвать длительные проблемы со здоровьем».
  6. «Я обеспокоен тем, что вакцина от COVID-19 будет стоить больше, чем я могу заплатить».
  7. «Вакцина против COVID-19 была разработана слишком быстро».
Исходный уровень и 6 месяцев
Восприятие риска COVID-19
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев

Исследователи оценят восприятие риска вакцинации на индивидуальном уровне с помощью опроса взрослых в каждом исследуемом округе. Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о своих ответах на следующие вопросы по 4-балльной шкале Лайкерта:

  1. «Насколько вероятно, что вы заразитесь COVID-19 в ближайшие 6 месяцев?» от 1= очень маловероятно до 4= очень вероятно
  2. «Насколько вы боитесь заразиться COVID-19 в ближайшие 6 месяцев?» от 1= совсем не боюсь до 4= очень боюсь
  3. «Если бы вы заразились COVID-19 в ближайшие 6 месяцев, насколько это было бы серьезно?» от 1 = совершенно несерьёзно до 4 = крайне серьёзно
Исходный уровень и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marc Kiviniemi

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • Главный следователь: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 88486
  • R01MD016864 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться