Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení váhavosti ohledně COVID-19 pomocí intervencí na různých úrovních v Appalachia (K-VAC)

17. února 2026 aktualizováno: Marc Kiviniemi

COVID19 – Zdravotní komunikace a hodnocení strukturální intervence – K-VAC: Kentucky očkování všech komunit

Účelem této komunitní studie je otestovat schopnost strategií na úrovni okresu zvýšit míru očkování proti COVID-19. V této studii je hlavním cílem otestovat, zda strategie komunikace v oblasti zdraví nebo komunikace o zdraví + strukturální/environmentální podpora specifická pro okresy zvyšují zavádění vakcíny COVID-19 a mění vnímání a přesvědčení o očkování na úrovni okresu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční studie bude komunitní tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Těmito třemi rameny jsou: (1) víceúrovňová invence (očkovací komunikační kampaň + strukturální intervence na úrovni komunity), (2) pouze intervence zdravotní komunikace a (3) kontrola/standardní péče. Randomizace bude probíhat na úrovni kraje. 15 zúčastněných okresů bude nejprve rozděleno do bloků po třech, přičemž každý blok bude co nejpřesněji přiřazen k nedávnému počtu okresních proočkovaností proti chřipce. Po spárování budou tři okresy v každém spárovaném bloku náhodně přiřazeny do jednoho ze tří studijních ramen. Tato technika randomizace do studijního ramene v rámci každého shodného bloku okresů zvyšuje jistotu, že faktory na úrovni komunity, které by mohly ovlivnit příjem vakcíny, jsou rovnoměrně rozloženy mezi studijními rameny. Po randomizaci bude intervenční proces zahájen v okresech víceúrovňových a komunikačních kampaní. Hodnocení výsledků primární a sekundární studie bude probíhat 6 měsíců po zahájení intervence. Nakonec, po dokončení hodnocení výsledků, budou složky intervence nabídnuty kontrolním okresům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Studie se zúčastní až 2 250 účastníků --- přibližně 150 obyvatel v každém z 15 zúčastněných okresů Appalachian Kentucky. V každém z patnácti okresů shromáždíme údaje z průzkumu od 150 dospělých, kterým poskytuje služby Homeplace, organizace lékařských a sociálních služeb provozovaná britským Centrem excelence ve venkovském zdraví, které poskytuje služby v každém z 15 partnerských krajů. Homeplace poskytuje služby dospělým, kteří jsou z lékařského hlediska nedostatečně vybaveni a obvykle na 100–133 % federální úrovně chudoby, především prostřednictvím poskytování služeb vyškolenými místními komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW). CHW budou rekrutovat účastníky a shromažďovat údaje z průzkumu od identifikovaných osob. Důležité je, že kritéria pro kvalifikaci pro služby Homeplace jsou stejná v 15 okresech, což zajišťuje rovnocennost vzorku napříč okresy. Z klientské databáze Homeplace pro daný kraj bude vylosován náhodný vzorek 150 jednotlivců na okres. Pohlaví, etnický původ a zdravotní stav budou zhruba odpovídat demografickým údajům v kraji.

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí to být aktuální klient Homeplace
  2. Žijte v jednom z 15 vybraných studijních krajů
  3. Ve věku nad 18 let
  4. Mít schopnost vyplnit průzkum v angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. Nejedná se o aktuálního klienta Homeplace
  2. Primární bydliště není v žádném z 15 studijních krajů
  3. Ne ve věku 18-99 let
  4. Angličtina není váš primární jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunikace o zdraví
Tato intervenční větev bude zahrnovat výhradně strategie zasílání zpráv v oblasti zdravotní komunikace, které jsou založeny na teorii a jsou zaměřeny na komunitu, aby podpořily přijetí vakcíny COVID-19 dodávané důvěryhodnými místními komunikátory. Předem identifikované komponenty založené na teorii jsou postoje, sociální normy, vnímaná kontrola chování, účinnost reakce a záměry implementace. Vývojový proces pro zasílání zpráv bude založen na společném procesu identifikace teoreticky založených determinantů rozhodování relevantních pro požadovanou změnu chování a na komunitním procesu identifikace: a) témat zasílání zpráv specifických pro komunitu; b) důvěryhodní komunikátoři v rámci cílové populace; a c) zasílání zpráv, zobrazování a témata specifická pro komunitu k dosažení cílení.
Behaviorální: Komunikace o zdraví
Účastníci zažijí koordinovanou sociální marketingovou kampaň včetně cíleného zasílání zpráv souvisejících se vzděláváním v oblasti očkování, vlastní účinnosti a informačních zdrojů pro získání vakcíny COVID-19. Intervenční zprávy budou strategicky vrstveny a šířeny do této intervenční větve převážně prostřednictvím Facebooku důvěryhodnými a místními komunikátory ve zkoumaných okresech.
Experimentální: Zdravotní komunikace + strukturální
Tato intervenční větev bude zahrnovat podmínky nastíněné a zahrnuté ve zdravotnické komunikační větvi, nicméně budou spojeny se sérií strukturálních a/nebo environmentálních intervenčních strategií, které jsou zaměřeny na usnadnění dostupnosti vakcíny a její absorpce mezi dospělými náhodně. přidělené studijní kraje.
Behaviorální: Zdravotní komunikace + strukturální
Tato víceúrovňová intervence bude zahrnovat definované složky intervence pro zasílání zpráv o zdraví a také kombinaci intervenčních strategií na strukturální úrovni zaměřených na lepší usnadnění přístupu ke komunitnímu očkování. Zdravotnické organizace obdrží sadu nástrojů, která bude zahrnovat zdroje a školicí moduly specifické pro komunitu, jako jsou: aktuální pokyny k očkování založené na důkazech, které lze poskytnout pacientům; strategie pro vedení rozhovorů s pacienty o očkování; jakékoli příslušné informace o úhradě, pojištění nebo kvalifikovaném zápisu specifické pro zdravotnickou organizaci; identifikace míst, která usnadňují přístup členům komunity; poskytovali reklamu na propagaci míst a načasování očkování; a vytváření komunitní značky pro veškeré poskytování očkování na základě identifikovaných důvěryhodných zdrojů informací.
Žádný zásah: Standartní péče
V době trvání studie nebudou v kontrolních okresech implementovány žádné intervenční strategie specifické pro studii (jak je uvedeno výše). Jakékoli probíhající a/nebo již existující úsilí v rámci výsledků projektu bude pokračovat tak, jak by to bylo v případě zdravotnického oddělení provozujícího veletrh zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Očkování proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Změna míry proočkovanosti *na úrovni okresu* – pro posouzení absorpce zjistí vyšetřovatelé počet jedinců v každém kraji, kteří byli očkováni proti COVID-19 během intervenčního období a také během ekvivalentního časového rámce před intervencí. Toto hodnocení bude získáno z existujících neidentifikovaných údajů o proočkovanosti, které spravuje ministerstvo veřejného zdraví KY. Primární výslednou proměnnou bude počet jedinců, kteří byli očkováni.
Výchozí stav a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při očkování proti COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Vyšetřovatelé posoudí chování při očkování na individuální úrovni pomocí průzkumu mezi dospělými v každém studijním kraji. Za účelem zachycení budou účastníci požádáni, aby sami uvedli své odpovědi na následující prohlášení s možností výběru odpovědí, které umožní kvantitativní analýzu: 1) „Měli jste nebo si myslíte, že jste měli COVID-19?“ 1= Ano byl jsem testován nebo mě diagnostikoval lékař; 2= ​​Možná jsem měl nějaké příznaky, ale nebyl jsem testován; 3= Ne. 2) "Kolikrát jste měli COVID-19?" 1= Jednou, 2= Dvakrát, 3= Třikrát nebo vícekrát. Kromě toho budou vyšetřovatelé používat 4bodovou Likertovu škálu (1= zcela nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= zcela souhlasím), aby posoudili pravděpodobnost úmyslu respondentů očkovat buď přeočkováním proti COVID-19, nebo COVID- 19 vakcíny, v příštích 12 měsících.
Výchozí stav a 6 měsíců
Postoje k COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Vyšetřovatelé posoudí individuální postoje a názory na očkování pomocí průzkumu mezi dospělými v každém studijním kraji. Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli své odpovědi na následující výroky pomocí 4bodové Likertovy škály (1= zcela nesouhlasím, 2= nesouhlasím, 3= souhlasím, 4= zcela souhlasím):

  1. "Cítím se bezpečně, pokud jde o očkování proti COVID-19."
  2. "Vakcína COVID-19 může způsobit krátkodobé problémy, jako je horečka nebo nepohodlí."
  3. "Vakcína COVID-19 je tlačena, aby vydělala peníze pro farmaceutické společnosti."
  4. "Vakcína COVID-19 nebyla dostatečně testována z hlediska bezpečnosti."
  5. "Vakcína COVID-19 může způsobit trvalé zdravotní problémy."
  6. "Obávám se, že vakcína proti COVID-19 bude stát víc, než mohu zaplatit."
  7. "Vakcína COVID-19 byla vyvinuta příliš rychle."
Výchozí stav a 6 měsíců
Vnímání rizik COVID-19
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců

Vyšetřovatelé posoudí individuální úroveň vnímání rizika očkování pomocí průzkumu mezi dospělými v každém studijním kraji. Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli své odpovědi na následující otázky pomocí 4bodové Likertovy škály:

  1. "Jaká je pravděpodobnost, že dostanete COVID-19 v příštích 6 měsících?" 1= velmi nepravděpodobné až 4= velmi pravděpodobné
  2. "Jak se bojíte, že dostanete COVID-19 v příštích 6 měsících?" 1= vůbec se nebojím až 4= extrémně se bojím
  3. "Pokud byste měli dostat COVID-19 v příštích 6 měsících, jak vážné by to bylo?" 1= vůbec ne vážné až 4= extrémně vážné
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marc Kiviniemi

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc T. Kiviniemi, PhD, University Of Kentucky
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88486
  • R01MD016864 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Komunikace o zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit