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애팔래치아에서 다단계 개입을 통해 코로나19 백신 주저 문제 해결 (K-VAC)

2026년 2월 17일 업데이트: Marc Kiviniemi

COVID19 - 건강 커뮤니케이션 및 구조적 개입 평가 - K-VAC: 켄터키주에서 모든 지역사회에 백신 접종

이 지역사회 참여 연구의 목적은 코로나19 백신 접종률을 높이기 위한 카운티 수준 전략의 능력을 테스트하는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 건강 커뮤니케이션 전략 또는 건강 커뮤니케이션 + 카운티별 구조적/환경적 지원이 코로나19 백신 활용을 늘리고 카운티 수준에서 예방접종에 대한 인식과 신념을 변화시키는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

중재 시험은 지역사회 기반의 3군 클러스터 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 세 가지 부문은 (1) 다단계 발명(백신 커뮤니케이션 캠페인 + 지역사회 수준의 구조적 개입), (2) 건강 커뮤니케이션 전용 개입, (3) 치료의 통제/표준입니다. 무작위 배정은 카운티 수준에서 실시됩니다. 15개 참여 카운티는 먼저 3개 블록으로 연결되며, 각 블록은 최근 카운티 인플루엔자 예방접종률과 최대한 가깝게 연결됩니다. 일치 후, 일치된 각 블록 내의 3개 카운티는 3개의 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 일치하는 각 카운티 블록 내에서 연구 부문을 무작위로 지정하는 이 기술은 백신 섭취량에 영향을 미칠 수 있는 지역사회 수준 요인이 연구 부문 전체에 균등하게 분포된다는 신뢰도를 높입니다. 무작위 배정 후, 중재 과정은 다단계 및 의사소통 캠페인 중재 부문의 카운티에서 시작됩니다. 1차 및 2차 연구 결과에 대한 평가는 개입 시작 후 6개월 후에 실시됩니다. 마지막으로, 결과 평가가 완료된 후 개입 구성 요소가 통제 카운티에 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, 미국, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

최대 2,250명의 참가자가 연구에 참여하게 됩니다. 즉, 참여하는 켄터키 애팔래치아 산맥 15개 카운티 각각에 약 150명의 주민이 참여합니다. 15개 카운티 각각에서 우리는 15개 파트너 카운티 각각에서 서비스를 제공하는 UK Center for Excellence in Rural Health에서 운영하는 의료 및 사회 복지 기관인 Homeplace에서 서비스를 받는 성인 150명으로부터 설문 조사 데이터를 수집할 것입니다. Homeplace는 주로 훈련받은 현지 지역사회 보건 종사자(CHW)의 서비스 제공을 통해 의학적으로 소외된 계층 및 일반적으로 연방 빈곤 수준의 100-133%에 해당하는 성인에게 서비스를 제공합니다. CHW는 참가자를 모집하고 식별된 개인으로부터 설문조사 데이터를 수집합니다. 중요한 것은 Homeplace 서비스에 대한 자격 기준이 15개 카운티에서 동일하므로 카운티 전체에서 샘플의 동등성을 제공한다는 것입니다. 카운티당 150명의 무작위 표본이 해당 카운티의 Homeplace 클라이언트 데이터베이스에서 추출됩니다. 성별, 인종적 배경, 건강 상태는 해당 카운티의 인구통계와 대략적으로 유사합니다.

포함 기준:

  1. 현재 Homeplace 클라이언트여야 합니다.
  2. 선정된 15개 연구 카운티 중 한 곳에 거주
  3. 18세 이상
  4. 영어로 설문조사를 완료할 수 있는 능력이 있으신 분

제외 기준:

  1. 현재 Homeplace 클라이언트가 아닙니다.
  2. 주 거주지가 15개 연구 카운티 중 하나에 속하지 않습니다.
  3. 18~99세 미만이 아님
  4. 영어가 기본 언어가 아닙니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강 커뮤니케이션
이 개입 부문에는 신뢰할 수 있는 지역 의사소통자가 제공하는 코로나19 백신의 활용을 장려하기 위해 이론 기반 및 지역사회를 대상으로 하는 건강 의사소통 메시징 전략만 포함됩니다. 사전 식별된 이론 기반 구성 요소는 태도, 사회적 규범, 인지된 행동 통제, 반응 효능 및 구현 의도입니다. 메시징 개발 프로세스는 원하는 행동 변화와 관련된 의사 결정의 이론 기반 결정 요인을 식별하는 공동 프로세스와 다음을 식별하는 커뮤니티 참여 프로세스를 기반으로 합니다. a) 커뮤니티별 메시징 주제; b) 대상 집단 내에서 신뢰할 수 있는 의사소통자; c) 목표 달성을 위한 커뮤니티별 메시지, 이미지, 테마.
행동: 건강 커뮤니케이션
참가자들은 백신 교육, 자기 효능감, 코로나19 백신 접종을 위한 정보 리소스와 관련된 타겟 메시지를 포함하는 조정된 소셜 마케팅 캠페인을 경험하게 됩니다. 개입 메시지는 전략적으로 계층화되어 연구 카운티의 신뢰할 수 있는 현지 커뮤니케이터에 의해 주로 Facebook을 통해 이 개입 부서에 전파됩니다.
실험적: 건강 커뮤니케이션 + 구조
이 개입 부문에는 건강 커뮤니케이션 부문에 설명되어 포함된 조건이 포함되지만, 무작위로 성인의 백신 접근성과 활용을 촉진하는 것을 목표로 하는 일련의 구조적 및/또는 환경적 개입 전략과 결합될 것입니다. 할당된 학습 카운티.
행동: 건강 커뮤니케이션 + 구조
이러한 다단계 개입에는 정의된 건강 메시지 개입 구성요소뿐만 아니라 지역사회 기반 예방접종 제공에 대한 접근을 보다 용이하게 하는 것을 목표로 하는 구조적 수준 개입 전략의 조합이 포함됩니다. 보건 기관은 다음과 같은 지역사회별 리소스 및 교육 모듈을 포함하는 툴킷을 받게 됩니다. 환자에게 제공할 수 있는 최신 증거 기반 예방접종 지침; 예방접종에 관해 환자와 대화를 진행하기 위한 전략 해당 의료 기관과 관련된 모든 해당 환급, 보험 또는 적격 등록 정보 지역사회 구성원의 접근을 용이하게 하는 위치를 식별합니다. 예방접종 장소와 시기를 홍보하기 위한 광고 제공 식별된 신뢰할 수 있는 정보 소스를 기반으로 모든 예방접종 전달에 대한 커뮤니티 기반 브랜드를 생성합니다.
간섭 없음: 치료의 표준
연구 기간 동안 대조 카운티에서는 연구별 개입 전략(위에 설명된 대로)이 구현되지 않습니다. 프로젝트 결과 범위 내에서 진행 중인 및/또는 기존의 모든 노력은 보건 박람회를 운영하는 보건부에서와 마찬가지로 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 백신 접종률
기간: 기준선 및 6개월
*카운티 수준* 백신 접종률 변경 - 활용도를 평가하기 위해 조사관은 개입 기간은 물론 개입 전 동일한 기간 동안 각 카운티에서 코로나19 백신 접종을 받은 개인의 수를 확인합니다. 이 평가는 켄터키주 공중보건국에서 관리하는 기존의 식별되지 않은 백신 접종률 데이터를 통해 얻을 수 있습니다. 일차 결과 변수는 예방접종을 받는 개인의 수입니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나19 예방접종 행동
기간: 기준선 및 6개월
조사관은 각 연구 카운티의 성인을 대상으로 한 설문 조사를 통해 개인 수준의 예방 접종 행동을 평가할 것입니다. 캡처를 위해 참가자는 정량적 분석을 위해 제공되는 객관식 답변 선택과 함께 다음 진술에 대한 응답을 자체 보고하도록 요청받습니다. 1) "COVID-19에 걸렸거나 걸렸다고 생각합니까?" 1= 예, 검사를 받았거나 의사가 진단을 받았습니다. 2= ​​증상이 있었지만 검사를 받지 않았을 수도 있습니다. 3= 2번) "COVID-19에 걸린 횟수는 몇 번입니까?" 1= 한 번, 2= 두 번, 3= 세 번 이상입니다. 또한 조사관은 4점 Likert 척도(1= 매우 동의하지 않음, 2= 동의하지 않음, 3= 동의, 4= 매우 동의함)를 사용하여 응답자가 코로나19 추가 접종 또는 코로나19 백신 접종 의향 가능성을 평가합니다. 향후 12개월 동안 19번의 백신을 접종합니다.
기준선 및 6개월
코로나19에 대한 태도
기간: 기준선 및 6개월

조사관은 각 연구 카운티의 성인을 대상으로 한 설문조사를 통해 개인 수준의 예방접종 태도와 신념을 평가할 것입니다. 참가자는 4점 Likert 척도(1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=동의, 4=매우 동의)를 사용하여 다음 진술에 대한 답변을 자체 보고하도록 요청받습니다.

  1. "COVID-19 백신을 맞아도 안전하다고 느낍니다."
  2. "COVID-19 백신은 발열이나 불편함과 같은 단기적인 문제를 일으킬 수 있습니다."
  3. “코로나19 백신은 제약회사에 돈을 벌기 위해 추진되고 있다.”
  4. "COVID-19 백신은 안전성이 충분히 테스트되지 않았습니다."
  5. "COVID-19 백신은 지속적인 건강 문제를 일으킬 수 있습니다."
  6. "코로나19 백신이 내가 지불할 수 있는 것보다 더 많은 비용이 들까 봐 걱정됩니다."
  7. "코로나19 백신이 너무 빨리 개발됐다"
기준선 및 6개월
코로나19 위험 인식
기간: 기준선 및 6개월

조사관은 각 연구 카운티의 성인을 대상으로 한 설문조사를 통해 예방접종에 대한 개인 수준의 위험 인식을 평가할 예정입니다. 참가자는 4점 Likert 척도를 사용하여 다음 질문에 대한 답변을 자가 보고해야 합니다.

  1. "향후 6개월 내에 코로나19에 걸릴 가능성은 얼마나 됩니까?" 1= 가능성이 매우 낮음 4= 가능성이 매우 높음
  2. "향후 6개월 내에 코로나19에 걸릴까 얼마나 두렵습니까?" 1= 전혀 두렵지 않다 4= 매우 두렵다
  3. "향후 6개월 안에 코로나19에 걸린다면 그 심각성은 얼마나 될까요?" 1= 전혀 심각하지 않다 4= 매우 심각하다
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marc Kiviniemi

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • 수석 연구원: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 88486
  • R01MD016864 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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