Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 oltással kapcsolatos tétovázás kezelése többszintű beavatkozásokkal Appalachiában (K-VAC)

2026. augusztus 3. frissítette: Marc Kiviniemi

COVID19 – Egészségügyi kommunikáció és strukturális beavatkozás értékelése – K-VAC: Kentucky Vaccination All Communities

A közösség bevonásával készült tanulmány célja annak tesztelése, hogy a megyei szintű stratégiák képesek-e növelni a COVID-19 elleni védőoltás terjedését. Ebben a tanulmányban a fő cél annak tesztelése, hogy az egészségügyi kommunikációs stratégiák vagy az egészségügyi kommunikáció + megye-specifikus strukturális/környezeti támogatás növeli-e a COVID-19 oltás felvételét, és megváltoztatja-e az oltással kapcsolatos elképzeléseket és hiedelmeket megyei szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós vizsgálat egy közösségi alapú, háromkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A három kar a következő: (1) többszintű találmány (oltóanyag-kommunikációs kampány + közösségi szintű strukturális beavatkozás), (2) csak egészségügyi kommunikációs beavatkozás, és (3) ellenőrzés/az ellátás színvonala. A véletlenszerűsítés megyei szinten történik. A 15 részt vevő megyét először három blokkba sorolják, és mindegyik blokkot a lehető legpontosabban egyeztetik a megyei influenza elleni oltási arányokkal. Az egyeztetés után az egyes blokkon belüli három megyét véletlenszerűen hozzárendeljük a három vizsgálati kar egyikéhez. Ez a módszer, amely szerint randomizálják a vizsgálati ágat a megyék minden egyes blokkján belül, növeli a bizalmat abban, hogy a közösségi szintű tényezők, amelyek befolyásolhatják a vakcinafelvételt, egyenlően oszlanak meg a vizsgálati karok között. A randomizációt követően a többszintű és kommunikációs kampány intervenciós karjaiban megyékben megkezdődik a beavatkozási folyamat. Az elsődleges és másodlagos tanulmányi eredmények értékelésére a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal kerül sor. Végül, miután az eredmények értékelése befejeződött, a beavatkozási összetevőket felajánlják az ellenőrző megyéknek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Egyesült Államok, 41701
        • University of Kentucky Center of Excellence in Rural Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Legfeljebb 2250 résztvevő vesz részt a tanulmányban --- körülbelül 150 lakos a résztvevő 15 Appalache Kentucky megye mindegyikében. Mind a tizenöt megyében 150 felnőtttől gyűjtünk felmérési adatokat, akiket a Homeplace, az Egyesült Királyság Vidéki Egészségügyi Kiválósági Központja által működtetett egészségügyi és szociális szolgáltató szervezet szolgál ki, és amely mind a 15 partner megyében nyújt szolgáltatásokat. A Homeplace olyan felnőttek számára nyújt szolgáltatásokat, akik egészségügyileg alullátottak, és jellemzően a szövetségi szegénységi szint 100-133%-a, elsősorban a képzett helyi közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által nyújtott szolgáltatások révén. A CHW-k felvesznek résztvevőket, és összegyűjtik a felmérés adatait az azonosított személyektől. Fontos, hogy a Homeplace szolgáltatások minősítésének kritériumai egyenértékűek a 15 megyében, ami egyenértékű mintát biztosít a megyék között. Megyénként 150 személyből álló véletlenszerű mintát veszünk a Homeplace ügyféladatbázisból az adott megyére vonatkozóan. A nem, az etnikai háttér és az egészségi állapot nagyjából tükrözi a megye demográfiai jellemzőit.

Bevételi kritériumok:

  1. Jelenlegi Homeplace-kliensnek kell lennie
  2. Éljen a kiválasztott 15 tanulmányi megye egyikében
  3. 18 éves kor felett
  4. Legyen képes a kérdőív angol nyelvű kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  1. Nem a Homeplace jelenlegi kliense
  2. Az elsődleges lakóhely nem a 15 vizsgált megye egyikében található
  3. Nem 18-99 éves kor között
  4. Az angol nem az elsődleges nyelved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi kommunikáció
Ez a beavatkozási ág kizárólag olyan egészségügyi kommunikációs üzenetküldési stratégiákat fog tartalmazni, amelyek elméleti alapúak és közösséget céloznak, hogy ösztönözzék a megbízható helyi kommunikátorok által szállított COVID-19 vakcina felvételét. Az előre azonosított elméleti alapú összetevők az attitűdök, a társadalmi normák, az észlelt viselkedési kontroll, a válasz hatékonysága és a megvalósítási szándékok. Az üzenetküldés fejlesztési folyamata a kívánt viselkedésváltozás szempontjából releváns, elméleti alapú döntéshozatali tényezők együttes azonosításán, valamint a közösség által bevont folyamaton fog alapulni az alábbiak azonosítására: a) közösség-specifikus üzenetküldési témák; b) megbízható kommunikátorok a célcsoporton belül; és c) közösségspecifikus üzenetküldés, képalkotás és témák a célzás eléréséhez.
Viselkedési: Egészségügyi kommunikáció
A résztvevők egy összehangolt közösségi marketingkampányon vehetnek részt, beleértve az oltással kapcsolatos oktatással, önhatékonysággal és információs forrásokkal kapcsolatos célzott üzenetküldést a COVID-19 oltás elnyeréséhez. A beavatkozási üzenetek stratégiailag rétegzettek lesznek, és a vizsgált megyék megbízható és helyi kommunikátorai által túlnyomórészt a Facebookon keresztül eljuttatják ehhez a beavatkozási ághoz.
Kísérleti: Egészségügyi kommunikáció + Strukturális
Ez az intervenciós kar tartalmazza majd az egészségügyi kommunikációs ágban felvázolt és benne foglalt feltételeket, de ezekhez strukturális és/vagy környezeti beavatkozási stratégiák sora is párosul, amelyek célja a vakcina hozzáférhetőségének és felvételének elősegítése a felnőttek körében véletlenszerűen. kijelölt tanulmányi megyéket.
Viselkedési: Egészségügyi kommunikáció + Strukturális
Ez a többszintű beavatkozás magában foglalja a meghatározott egészségügyi üzenetküldő beavatkozási összetevőket, valamint a strukturális szintű intervenciós stratégiák kombinációját, amelyek célja a közösségi alapú oltásokhoz való jobb hozzáférés megkönnyítése. Az egészségügyi szervezetek olyan eszközkészletet kapnak, amely közösségspecifikus forrásokat és képzési modulokat fog tartalmazni, mint például: naprakész, bizonyítékokon alapuló oltási útmutató, amely eljuttatható a betegekhez; stratégiák a betegekkel az oltással kapcsolatos beszélgetések eligazítására; az egészségügyi szervezetre vonatkozó bármely vonatkozó költségtérítési, biztosítási vagy minősítő felvételi információ; olyan helyek azonosítása, amelyek megkönnyítik a közösség tagjai számára a hozzáférést; az oltások helyszínének és időzítésének népszerűsítését célzó reklámok biztosítása; és közösségi alapú márkaépítés létrehozása az összes vakcinázáshoz az azonosított megbízható információforrások alapján.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A vizsgálati időszak alatt a kontroll megyékben semmilyen vizsgálat-specifikus beavatkozási stratégiát nem alkalmaznak (amint azt fentebb vázoltuk). Bármilyen folyamatban lévő és/vagy már meglévő erőfeszítés a projekt eredményeinek hatókörén belül, ugyanúgy folytatódik, mint az lenne, azaz egy egészségügyi részleg, amely egészségügyi vásárt működtet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 oltás felvétele
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Változás a *megyei szintű* oltási arányokban – a felvettség felmérése érdekében a nyomozók minden megyében megállapítják, hogy a beavatkozási időszakban, valamint a beavatkozást megelőzően ezzel egyenértékű időn belül hány egyén kapta meg a COVID-19 elleni védőoltást. Ezt az értékelést a KY Közegészségügyi Minisztériuma által karbantartott, meglévő, azonosítatlan vakcinázási arányadatokból nyerjük. Az elsődleges kimeneti változó a védőoltásban részesülő egyének száma.
Kiindulási és 6 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 oltási magatartások
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A kutatók minden egyes vizsgált megyében felnőttek körében végzett felméréssel értékelik az egyéni szintű oltási magatartást. A rögzítés érdekében a résztvevőket arra kérik, hogy saját maguk jelentsék be a következő állításokra adott válaszaikat, és a kvantitatív elemzést lehetővé tegyék a feleletválasztós válaszlehetőségekkel: 1) „Volt-e már, vagy úgy gondolja, hogy átesett a COVID-19 betegségben?” 1= Igen, megvizsgáltak, vagy orvos diagnosztizált; 2= ​​Talán voltak tüneteim, de nem teszteltek; 3 = Nem. 2) "Hányszor volt már COVID-19?" 1 = egyszer, 2 = kétszer, 3 = három vagy többször. Ezenkívül a nyomozók egy 4 fokozatú Likert-skálát (1=egyáltalán nem értek egyet, 2=nem értek egyet, 3=egyetértek, 4=teljesen egyetértek) használnak annak felmérésére, hogy a válaszadó milyen valószínűséggel szándékozik oltani akár COVID-19 emlékeztetővel, akár COVID- 19 vakcina, a következő 12 hónapban.
Kiindulási és 6 hónapos
COVID-19 attitűdök
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos

A kutatók minden egyes vizsgált megyében a felnőttek körében végzett felméréssel fogják felmérni az egyéni szintű oltással kapcsolatos attitűdöket és meggyőződéseket. A résztvevőket arra kérik, hogy a következő állításokra adott válaszaikat 4-pontos Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = egyetértek, 4 = teljesen egyetértek):

  1. "Biztonságban érzem magam a COVID-19 oltás beadása miatt."
  2. "A COVID-19 vakcina rövid távú problémákat, például lázat vagy kellemetlen érzést okozhat."
  3. "A COVID-19 vakcinát azért kényszerítik, hogy pénzt keressenek a gyógyszergyáraknak."
  4. "A COVID-19 vakcinát nem tesztelték kellőképpen a biztonság érdekében."
  5. "A COVID-19 vakcina tartós egészségügyi problémákat okozhat."
  6. "Aggódom, hogy a COVID-19 vakcina többe fog kerülni, mint amennyit fizetni tudok."
  7. "A COVID-19 vakcinát túl gyorsan fejlesztették ki."
Kiindulási és 6 hónapos
A COVID-19 kockázati észlelése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos

A kutatók minden egyes vizsgált megyében a felnőttek körében végzett felméréssel fogják felmérni a vakcinázással kapcsolatos egyéni szintű kockázati megítélést. A résztvevőket arra kérik, hogy a következő kérdésekre adott válaszaikat önállóan számolják be egy 4 fokozatú Likert-skálán:

  1. "Mekkora valószínűséggel kapja el a COVID-19-et a következő 6 hónapban?" 1 = nagyon valószínűtlen - 4 = nagyon valószínű
  2. "Mennyire fél attól, hogy a következő 6 hónapban elkapja a COVID-19-et?" 1= egyáltalán nem fél 4= nagyon fél
  3. "Ha a következő 6 hónapban elkapná a COVID-19-et, mennyire lenne súlyos?" 1 = egyáltalán nem súlyos - 4 = rendkívül súlyos
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marc Kiviniemi

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc T. Kiviniemi, PhD, University of Kentucky
  • Kutatásvezető: Kathryn M. Cardarelli, PhD, MPH, University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88486
  • R01MD016864 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel