仮想現実を使用した放射線治療患者教育 (RADIOACTIVE)
2025年12月12日 更新者：Benjamin Rich、University of Miami
RADIOACTIVE - 仮想現実を使用した放射線治療患者教育
この調査研究の目的は、放射線治療を受けている個人に対する仮想現実体験の影響を調査することであり、この没入型技術が不安を軽減し、患者の全体的な治療満足度を高めることができるかどうかを評価することを目的としています。
この研究では、さまざまな仮想現実技術と標準的な情報ビデオを比較することにより、仮想現実を活用して放射線治療中の患者エクスペリエンスを向上させるための最適な戦略を特定することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benjamin J Rich, MD
- 電話番号：305-243-4200
- メール：brich@miami.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Crystal Chen, PhD
- 電話番号：305-243-4200
- メール：ccc257@miami.edu
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- 募集
- University of Miami
-
コンタクト：
- Benjamin J Rich, MD
- 電話番号：305-243-4200
- メール：brich@miami.edu
-
主任研究者：
- Benjamin J Rich, MD
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コンタクト：
- Crystal Chen, PhD
- 電話番号：305-243-4200
- メール：ccc257@miami.edu
-
主任研究者：
- Crystal Chen, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に癌が証明された
- 18歳以上
- 英語および/またはスペイン語を話し、読むことができること
- マイアミ大学で放射線治療を受ける
除外基準:
- 以前の放射線治療
- 妊娠中または授乳中の女性
- 適切な避妊をすることに消極的で、妊娠の可能性がある男性または女性
- 患者が同意できない場合、または囚人である場合
- 意思決定能力に障害のある参加者
- 治療医師が判断した、仮想現実中に患者の安全を損なう可能性のある重篤な病気または病状
- 仮想現実ビデオを視聴したくない、または視聴できない
- アンケートフォームに記入したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：情報ビデオ
このグループの参加者は、放射線治療プロセスを説明する 2 次元 (2D) 情報ビデオを視聴します。
合計参加期間は最大8週間です。
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30分の情報ビデオ。
二次元 (2D) ビデオは、放射線治療プロセスに関する情報を提供します。
参加者は、治療前にこの 1 回限りの介入を直接受けます。
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実験的：仮想現実: 一人称視点
このグループの参加者は、一人称視点で提示される仮想現実体験を体験します。
参加者は Meta Quest Pro 仮想現実ヘッドセットを装着し、放射線治療プロセスを再現するシナリオに没入します。
合計参加期間は最大8週間です。
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ヘッドセットを通じて体験できる 30 分間の仮想現実ビデオでは、放射線治療プロセスを一人称視点で臨場感たっぷりに描写します。
参加者は、治療前にこの 1 回限りの介入を直接受けます。
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実験的：仮想現実: 三人称視点
このグループの参加者は、Meta Quest Pro 仮想現実ヘッドセットを装着し、仮想現実を使用して室内に立った位置から放射線治療シナリオを観察します。これにより、CT スキャンと放射線機械の両方を外部の視点から目撃できるようになります。
合計参加期間は最大8週間です。
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ヘッドセットを通じて体験される 30 分間の仮想現実ビデオは、第三者の視点から放射線治療プロセスを臨場感たっぷりに描写します。
参加者は、治療前にこの 1 回限りの介入を直接受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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州特性不安インベントリ（STAI）のスコアによって測定される不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、最大 2 週間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、薬物療法やその他のストレスの多い経験を受けている個人の不安を測定するために検証された、簡単で広く使用されている自己評価ツールです。
スケールは 20 項目で構成され、特性と状態のスケールが分かれています。
0 から 4 の範囲のリッカートスケールのスコアは、さまざまな病状 (状態) およびベースライン状態 (特性) に対処している患者の症状の重症度の評価を提供します。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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州特性不安インベントリ（STAI）のスコアによって測定される不安レベルの変化
時間枠：ベースライン、最大 8 週間
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) は、薬物療法やその他のストレスの多い経験を受けている個人の不安を測定するために検証された、簡単で広く使用されている自己評価ツールです。
スケールは 20 項目で構成され、特性と状態のスケールが分かれています。
0 から 4 の範囲のリッカートスケールのスコアは、さまざまな病状 (状態) およびベースライン状態 (特性) に対処している患者の症状の重症度の評価を提供します。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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ベースライン、最大 8 週間
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放射線腫瘍学知識評価調査 (ROKAS) の変化
時間枠：ベースライン、最大 1 日（介入後）
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放射線腫瘍学知識評価調査 (ROKAS) は、放射線療法治療プロセスに対する患者の理解を評価するために設計されたアンケートです。
この質問は、治療に関連する手順や潜在的な副作用など、放射線治療に関連する知識を評価するために調整された質問で構成されています。
ROKAS スコアの範囲は 0 ～ 11 で、スコアが高いほど放射線腫瘍学の知識が高いことを示します。
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ベースライン、最大 1 日（介入後）
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) アンケートによって測定される健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、最大 8 週間
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FACT-G 上の絶対差スコアがアーム間で比較されます。
FACT-G は、身体的、社会的、感情的、機能的幸福という 4 つの健康関連の生活の質 (HR-QOL) サブドメインをカバーする 27 項目のアンケートです。
各質問は、一部の項目が逆スコアリングされる手動スコアリング テンプレートを使用して、0 (まったくない) から 4 (非常に良い) のスケールでスコアリングされます。
スコアが高いほど、HR-QOL が良好であることを示します。
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ベースライン、最大 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin J Rich, MD、University of Miami
- 主任研究者：Crystal Chen, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月4日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。