Sädehoitopotilaskoulutus virtuaalitodellisuudessa (RADIOACTIVE)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Benjamin Rich, University of Miami
RADIOACTIVE – Sädehoitopotilaiden koulutus virtuaalitodellisuudessa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuskokemusten vaikutusta sädehoitoa saaviin yksilöihin. Tavoitteena on arvioida, voiko tämä mukaansatempaava tekniikka vähentää ahdistusta ja parantaa potilaan yleistä hoitotyytyväisyyttä.
Vertailemalla erilaisia virtuaalitodellisuustekniikoita ja tavallista informaatiovideota tutkimuksessa pyritään tunnistamaan optimaaliset strategiat virtuaalitodellisuuden hyödyntämiseksi potilaan kokemuksen parantamiseksi sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin J Rich, MD
- Puhelinnumero: 305-243-4200
- Sähköposti: brich@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Crystal Chen, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4200
- Sähköposti: ccc257@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin J Rich, MD
- Puhelinnumero: 305-243-4200
- Sähköposti: brich@miami.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin J Rich, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Chen, PhD
- Puhelinnumero: 305-243-4200
- Sähköposti: ccc257@miami.edu
-
Päätutkija:
- Crystal Chen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu syöpä
- ≥18 vuoden ikä
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia ja/tai espanjaa
- Sädehoitoa Miamin yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi sädehoito
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hedelmällisessä iässä olevat miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä
- Potilaat, jotka eivät voi suostua tai ovat vankeja
- Osallistujat, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
- Mikä tahansa vakava sairaus tai sairaus, joka vaarantaisi potilaan turvallisuuden virtuaalitodellisuudessa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- Ei halua tai pysty katsomaan virtuaalitodellisuusvideota
- Ei halua täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Informaatiovideo
Tämän ryhmän osallistujat katsovat kaksiulotteisen (2D) tiedotusvideon, joka selittää sädehoitoprosessin.
Osallistumisaika on yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
30 minuutin tiedotusvideo.
Kaksiulotteinen (2D) video antaa tietoa sädehoitoprosessista.
Osallistujat saavat tämän kertaluonteisen toimenpiteen henkilökohtaisesti ennen hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus: 1st Person Perspective
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden kokemuksen ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Osallistujat käyttävät Meta Quest Pro -virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja uppoutuvat skenaarioon, joka toistaa säteilyhoitoprosessin.
Osallistumisaika on yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
Kuulokkeiden kautta koettu 30 minuutin virtuaalitodellisuusvideo tarjoaa mukaansatempaavan kuvan sädehoitoprosessista ensimmäisen persoonan näkökulmasta.
Osallistujat saavat tämän kertaluonteisen toimenpiteen henkilökohtaisesti ennen hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus: Kolmannen persoonan näkökulma
Tämän ryhmän osallistujat käyttävät Meta Quest Pro -virtuaalitodellisuuskuulokkeita ja käyttävät virtuaalitodellisuutta tarkkaillakseen sädehoitoskenaariota seisoma-asennosta huoneessa, jolloin he voivat nähdä sekä TT-skannauksen että säteilykoneen ulkoisesta näkökulmasta.
Osallistumisaika on yhteensä enintään 8 viikkoa.
|
Kuulokkeiden kautta koettu 30 minuutin virtuaalitodellisuusvideo tarjoaa mukaansatempaavan kuvan sädehoitoprosessista kolmannen persoonan näkökulmasta.
Osallistujat saavat tämän kertaluonteisen toimenpiteen henkilökohtaisesti ennen hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tason muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 2 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on lyhyt ja laajalti käytetty itsearviointityökalu, joka on validoitu mittaamaan ahdistusta potilailla, jotka ovat lääkinnällistä hoitoa tai muita stressaavia kokemuksia.
Asteikko koostuu 20 osasta, joissa on erilliset asteikot ominaisuudelle ja tilalle.
Likert-asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 0–4, antavat arvion oireiden vakavuudesta potilailla, jotka kärsivät erilaisista sairauksista (tila) sekä lähtötilanteesta (ominaisuus).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, enintään 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden tason muutos mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on lyhyt ja laajalti käytetty itsearviointityökalu, joka on validoitu mittaamaan ahdistusta potilailla, jotka ovat lääkinnällistä hoitoa tai muita stressaavia kokemuksia.
Asteikko koostuu 20 osasta, joissa on erilliset asteikot ominaisuudelle ja tilalle.
Likert-asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 0–4, antavat arvion oireiden vakavuudesta potilailla, jotka kärsivät erilaisista sairauksista (tila) sekä lähtötilanteesta (ominaisuus).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos säteilyonkologian tietämyksen arviointitutkimuksessa (ROKAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, enintään 1 päivä (toimenpiteen jälkeen)
|
Radiation Oncology Knowledge Assessment Survey (ROKAS) on kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden ymmärrystä sädehoidon prosessista.
Se koostuu kysymyksistä, jotka on suunniteltu arvioimaan sädehoitoon liittyvää tietoa, mukaan lukien toimenpiteitä ja hoitoon liittyviä mahdollisia sivuvaikutuksia.
ROKAS-pisteet vaihtelevat 0–11, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä säteilyonkologiasta.
|
lähtötaso, enintään 1 päivä (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos mitattuna syöpähoidon yleisen toiminnallisen arvioinnin (FACT-G) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
FACT-G:n absoluuttisia eropisteitä verrataan käsivarsien välillä.
FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka kattaa neljä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HR-QOL) osa-aluetta: fyysisen, sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (Ei ollenkaan) 4 (Erittäin) käyttämällä manuaalista pisteytysmallia, jossa jotkut asiat pisteytetään käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HR-QOL:a.
|
Perustaso, jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
- Päätutkija: Crystal Chen, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .