Educação de pacientes em radioterapia com realidade virtual (RADIOACTIVE)
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Benjamin Rich, University of Miami
RADIOATIVO - Educação de Pacientes em Radioterapia com Realidade Virtual
O objetivo desta pesquisa é investigar o impacto das experiências de realidade virtual em indivíduos submetidos à radioterapia, com o objetivo de avaliar se esta tecnologia imersiva pode reduzir a ansiedade e aumentar a satisfação geral do paciente com o tratamento.
Ao comparar diferentes técnicas de realidade virtual e um vídeo informativo padrão, o estudo procura identificar estratégias ideais para aproveitar a realidade virtual para melhorar a experiência do paciente durante a radioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin J Rich, MD
- Número de telefone: 305-243-4200
- E-mail: brich@miami.edu
Estude backup de contato
- Nome: Crystal Chen, PhD
- Número de telefone: 305-243-4200
- E-mail: ccc257@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Benjamin J Rich, MD
- Número de telefone: 305-243-4200
- E-mail: brich@miami.edu
-
Investigador principal:
- Benjamin J Rich, MD
-
Contato:
- Crystal Chen, PhD
- Número de telefone: 305-243-4200
- E-mail: ccc257@miami.edu
-
Investigador principal:
- Crystal Chen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer histologicamente comprovado
- ≥18 anos de idade
- Capaz de falar e ler inglês e/ou espanhol
- Recebendo radioterapia na Universidade de Miami
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não estão dispostos a utilizar métodos contraceptivos adequados
- Pacientes incapazes de consentir ou são prisioneiros
- Participantes com capacidade de decisão prejudicada
- Qualquer doença grave ou condição médica que possa comprometer a segurança do paciente durante a realidade virtual, conforme julgado pelo médico responsável pelo tratamento
- Relutante ou incapaz de assistir a vídeos de realidade virtual
- Não está disposto a preencher formulários de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Vídeo informativo
Os participantes deste grupo assistirão a um vídeo informativo bidimensional (2D) que explica o processo de tratamento por radiação.
A participação total é de até 8 semanas.
|
Um vídeo informativo de 30 minutos.
O vídeo bidimensional (2D) fornece informações sobre o processo de radioterapia.
Os participantes receberão esta intervenção única pessoalmente, antes do tratamento.
|
|
Experimental: Realidade Virtual: Perspectiva em 1ª Pessoa
Os participantes deste grupo terão uma experiência de realidade virtual apresentada na perspectiva da primeira pessoa.
Os participantes usarão um headset de realidade virtual Meta Quest Pro, mergulhando em um cenário que replica o processo de tratamento por radiação.
A participação total é de até 8 semanas.
|
Um vídeo de realidade virtual de 30 minutos, vivenciado através de um fone de ouvido, oferece um retrato imersivo do processo de radioterapia a partir de uma perspectiva em primeira pessoa.
Os participantes receberão esta intervenção única pessoalmente, antes do tratamento.
|
|
Experimental: Realidade Virtual: Perspectiva de 3ª Pessoa
Os participantes deste grupo usarão um headset de realidade virtual Meta Quest Pro e usarão a realidade virtual para observar o cenário do tratamento de radiação de pé dentro da sala, permitindo-lhes testemunhar tanto a tomografia computadorizada quanto a máquina de radiação de um ponto de vista externo.
A participação total é de até 8 semanas.
|
Um vídeo de realidade virtual de 30 minutos, vivenciado através de um fone de ouvido, oferece um retrato imersivo do processo de radioterapia a partir de uma perspectiva de terceira pessoa.
Os participantes receberão esta intervenção única pessoalmente, antes do tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de ansiedade medida pelas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, até 2 semanas
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma ferramenta de autoavaliação breve e amplamente utilizada, validada para medir a ansiedade em indivíduos submetidos a terapia médica ou outras experiências estressantes.
A escala consiste em 20 itens, com escalas separadas para traço e estado.
As pontuações na escala Likert, variando de 0 a 4, fornecem uma avaliação da gravidade dos sintomas em pacientes que lidam com diversas condições médicas (estado), bem como do estado basal (característica).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
|
Linha de base, até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no nível de ansiedade medida pelas pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: Linha de base, até 8 semanas
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma ferramenta de autoavaliação breve e amplamente utilizada, validada para medir a ansiedade em indivíduos submetidos a terapia médica ou outras experiências estressantes.
A escala consiste em 20 itens, com escalas separadas para traço e estado.
As pontuações na escala Likert, variando de 0 a 4, fornecem uma avaliação da gravidade dos sintomas em pacientes que lidam com diversas condições médicas (estado), bem como do estado basal (característica).
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
|
Linha de base, até 8 semanas
|
|
Mudança na Pesquisa de Avaliação de Conhecimento em Oncologia de Radiação (ROKAS)
Prazo: linha de base, até 1 dia (após a intervenção)
|
A Pesquisa de Avaliação de Conhecimento em Radioterapia Oncológica (ROKAS) é um questionário desenvolvido para avaliar a compreensão do paciente sobre o processo de tratamento de radioterapia.
Consiste em perguntas adaptadas para avaliar o conhecimento relacionado à radioterapia, inclusive sobre procedimentos e potenciais efeitos colaterais associados ao tratamento.
A pontuação ROKAS varia de 0 a 11, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento sobre radiação oncológica.
|
linha de base, até 1 dia (após a intervenção)
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde medida pelo questionário de avaliação funcional da terapia geral do câncer (FACT-G)
Prazo: Linha de base, até 8 semanas
|
A pontuação da diferença absoluta no FACT-G será comparada entre os braços.
O FACT-G é um questionário de 27 itens que cobre quatro subdomínios de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS): bem-estar físico, social, emocional e funcional.
Cada uma das questões será pontuada numa escala de 0 (Nada) a 4 (Muito) utilizando um modelo de pontuação manual em que alguns itens são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas indicam melhor QVRS.
|
Linha de base, até 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
- Investigador principal: Crystal Chen, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240355
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .