Educación del paciente de radioterapia con realidad virtual (RADIOACTIVE)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Benjamin Rich, University of Miami
RADIACTIVO - Educación del paciente de radioterapia con realidad virtual
El propósito de este estudio de investigación es investigar el impacto de las experiencias de realidad virtual en personas sometidas a radioterapia, con el objetivo de evaluar si esta tecnología inmersiva puede reducir la ansiedad y mejorar la satisfacción general del tratamiento del paciente.
Al comparar diferentes técnicas de realidad virtual y un video informativo estándar, el estudio busca identificar estrategias óptimas para aprovechar la realidad virtual para mejorar la experiencia del paciente durante la radioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin J Rich, MD
- Número de teléfono: 305-243-4200
- Correo electrónico: brich@miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Crystal Chen, PhD
- Número de teléfono: 305-243-4200
- Correo electrónico: ccc257@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami
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Contacto:
- Benjamin J Rich, MD
- Número de teléfono: 305-243-4200
- Correo electrónico: brich@miami.edu
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Investigador principal:
- Benjamin J Rich, MD
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Contacto:
- Crystal Chen, PhD
- Número de teléfono: 305-243-4200
- Correo electrónico: ccc257@miami.edu
-
Investigador principal:
- Crystal Chen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer histológicamente probado
- ≥18 años de edad
- Capaz de hablar y leer inglés y/o español.
- Recibiendo radioterapia en la Universidad de Miami
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hombres o mujeres en edad fértil que no están dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento o están prisioneros
- Participantes con capacidad de toma de decisiones deteriorada
- Cualquier enfermedad o condición médica grave que pueda comprometer la seguridad del paciente durante la realidad virtual a juicio del médico tratante.
- No querer o no poder ver videos de realidad virtual.
- No está dispuesto a completar formularios de encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vídeo informativo
Los participantes de este grupo verán un video informativo bidimensional (2D) que explica el proceso de tratamiento con radiación.
La participación total es de hasta 8 semanas.
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Un vídeo informativo de 30 minutos.
El vídeo bidimensional (2D) proporciona información sobre el proceso de radioterapia.
Los participantes recibirán esta intervención única en persona, antes del tratamiento.
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Experimental: Realidad virtual: perspectiva en primera persona
Los participantes de este grupo tendrán una experiencia de realidad virtual presentada desde una perspectiva en primera persona.
Los participantes usarán un casco de realidad virtual Meta Quest Pro y se sumergirán en un escenario que replica el proceso de tratamiento con radiación.
La participación total es de hasta 8 semanas.
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Un vídeo de realidad virtual de 30 minutos, experimentado a través de unos auriculares, proporciona una representación inmersiva del proceso de radioterapia desde una perspectiva en primera persona.
Los participantes recibirán esta intervención única en persona, antes del tratamiento.
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Experimental: Realidad virtual: perspectiva en tercera persona
Los participantes de este grupo usarán un casco de realidad virtual Meta Quest Pro y utilizarán la realidad virtual para observar el escenario del tratamiento de radiación desde una posición de pie dentro de la sala, lo que les permitirá presenciar tanto la tomografía computarizada como la máquina de radiación desde un punto de vista externo.
La participación total es de hasta 8 semanas.
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Un vídeo de realidad virtual de 30 minutos, experimentado a través de unos auriculares, proporciona una representación inmersiva del proceso de radioterapia desde una perspectiva en tercera persona.
Los participantes recibirán esta intervención única en persona, antes del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad medido por puntuaciones en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 2 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una herramienta de autoevaluación breve y ampliamente utilizada, validada para medir la ansiedad en personas que reciben terapia médica u otras experiencias estresantes.
La escala consta de 20 ítems, con escalas separadas para rasgo y estado.
Las puntuaciones en la escala Likert, que van de 0 a 4, proporcionan una evaluación de la gravedad de los síntomas en pacientes que padecen diversas afecciones médicas (estado), así como el estado inicial (rasgo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de ansiedad medido por puntuaciones en el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una herramienta de autoevaluación breve y ampliamente utilizada, validada para medir la ansiedad en personas que reciben terapia médica u otras experiencias estresantes.
La escala consta de 20 ítems, con escalas separadas para rasgo y estado.
Las puntuaciones en la escala Likert, que van de 0 a 4, proporcionan una evaluación de la gravedad de los síntomas en pacientes que padecen diversas afecciones médicas (estado), así como el estado inicial (rasgo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea de base, hasta 8 semanas
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Encuesta de evaluación del conocimiento sobre el cambio en la oncología radioterápica (ROKAS)
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 1 día (después de la intervención)
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La Encuesta de evaluación de conocimientos sobre oncología radioterápica (ROKAS) es un cuestionario diseñado para evaluar la comprensión del paciente sobre el proceso de tratamiento de radioterapia.
Consta de preguntas diseñadas para evaluar los conocimientos relacionados con la radioterapia, incluidos los procedimientos y los posibles efectos secundarios asociados con el tratamiento.
La puntuación ROKAS varía de 0 a 11 y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento de la oncología radioterápica.
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línea de base, hasta 1 día (después de la intervención)
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud medida mediante el cuestionario de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer general (FACT-G)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 8 semanas
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La puntuación de diferencia absoluta en el FACT-G se comparará entre los brazos.
El FACT-G es un cuestionario de 27 ítems que cubre cuatro subdominios de calidad de vida relacionada con la salud (HR-QOL): bienestar físico, social, emocional y funcional.
Cada una de las preguntas se calificará en una escala de 0 (nada) a 4 (mucho) utilizando una plantilla de calificación manual en la que algunos elementos se califican de manera inversa.
Las puntuaciones más altas indican una mejor CV-RS.
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Línea de base, hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
- Investigador principal: Crystal Chen, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240355
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .