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가상 현실을 이용한 방사선 치료 환자 교육 (RADIOACTIVE)

2025년 12월 12일 업데이트: Benjamin Rich, University of Miami

RADIOACTIVE - 가상 현실을 이용한 방사선 치료 환자 교육

본 연구의 목적은 방사선 치료를 받는 개인에게 가상 현실 경험이 미치는 영향을 조사하고, 이 몰입형 기술이 불안을 줄이고 환자의 전반적인 치료 만족도를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 다양한 가상 현실 기술과 표준 정보 비디오를 비교함으로써 이 연구는 방사선 치료 중 환자 경험을 향상시키기 위해 가상 현실을 활용하는 최적의 전략을 식별하려고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Benjamin J Rich, MD
  • 전화번호: 305-243-4200
  • 이메일: brich@miami.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Crystal Chen, PhD
  • 전화번호: 305-243-4200
  • 이메일: ccc257@miami.edu

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami
        • 연락하다:
          • Benjamin J Rich, MD
          • 전화번호: 305-243-4200
          • 이메일: brich@miami.edu
        • 수석 연구원:
          • Benjamin J Rich, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Crystal Chen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 조직학적으로 입증된 암
  2. ≥18세
  3. 영어 및/또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있음
  4. 마이애미 대학교에서 방사선 치료를 받고 있습니다

제외 기준:

  1. 이전 방사선 치료
  2. 임신 또는 수유 중인 여성
  3. 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임기 남성 또는 여성
  4. 동의할 수 없는 환자 또는 수감자
  5. 의사결정 능력이 저하된 참여자
  6. 담당 의사의 판단에 따라 가상 현실에서 환자의 안전을 위협할 수 있는 심각한 질병 또는 의학적 상태
  7. 가상 현실 비디오를 시청할 의지가 없거나 시청할 수 없음
  8. 설문조사 양식 작성을 꺼려함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정보 비디오
이 그룹의 참가자들은 방사선 치료 과정을 설명하는 2차원(2D) 정보 비디오를 시청하게 됩니다. 총 참여 기간은 최대 8주입니다.
행동: 2차원(2D) 정보용 비디오
30분 분량의 정보 제공용 동영상입니다. 2차원(2D) 비디오는 방사선 치료 과정에 대한 정보를 제공합니다. 참가자는 치료 전에 직접 일회성 개입을 받게 됩니다.
실험적: 가상 현실: 1인칭 시점
이 그룹의 참가자들은 1인칭 시점에서 가상 현실 경험을 하게 됩니다. 참가자들은 Meta Quest Pro 가상 현실 헤드셋을 착용하고 방사선 치료 과정을 재현하는 시나리오에 몰입하게 됩니다. 총 참여 기간은 최대 8주입니다.
행동: 1인칭 가상 현실 비디오
헤드셋을 통해 경험하는 30분짜리 가상 현실 비디오는 1인칭 관점에서 방사선 치료 과정을 몰입감 있게 묘사합니다. 참가자는 치료 전에 직접 일회성 개입을 받게 됩니다.
실험적: 가상 현실: 3인칭 시점
이 그룹의 참가자들은 Meta Quest Pro 가상 현실 헤드셋을 착용하고 가상 현실을 통해 방 안에 서서 방사선 치료 시나리오를 관찰함으로써 외부 관점에서 CT 스캔과 방사선 기계를 모두 관찰할 수 있습니다. 총 참여 기간은 최대 8주입니다.
행동: 3인칭 가상 현실 비디오
헤드셋을 통해 경험하는 30분짜리 가상 현실 비디오는 제3자의 관점에서 방사선 치료 과정을 몰입감 있게 묘사합니다. 참가자는 치료 전에 직접 일회성 개입을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 기준, 최대 2주
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 의료 치료나 기타 스트레스 경험을 받는 개인의 불안을 측정하기 위해 검증된 간단하고 널리 사용되는 자가 평가 도구입니다. 척도는 20개 항목으로 구성되며 특성과 상태에 대한 별도의 척도가 있습니다. 0에서 4까지의 리커트 척도 점수는 다양한 의학적 상태(상태)뿐만 아니라 기본 상태(특성)를 다루는 환자의 증상 심각도에 대한 평가를 제공합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 최대 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 기준, 최대 8주
STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 의료 치료나 기타 스트레스 경험을 받는 개인의 불안을 측정하기 위해 검증된 간단하고 널리 사용되는 자가 평가 도구입니다. 척도는 20개 항목으로 구성되며 특성과 상태에 대한 별도의 척도가 있습니다. 0에서 4까지의 리커트 척도 점수는 다양한 의학적 상태(상태)뿐만 아니라 기본 상태(특성)를 다루는 환자의 증상 심각도에 대한 평가를 제공합니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준, 최대 8주
방사선종양학 지식평가 설문조사(ROKAS)의 변화
기간: 기준선, 최대 1일(개입 후)
방사선 종양학 지식 평가 설문조사(ROKAS)는 방사선 치료 과정에 대한 환자의 이해를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 치료와 관련된 절차 및 잠재적인 부작용을 포함하여 방사선 치료와 관련된 지식을 평가하기 위해 맞춤화된 질문으로 구성됩니다. ROKAS 점수의 범위는 0~11점이며, 점수가 높을수록 방사선 종양학에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 최대 1일(개입 후)
암 치료 일반 기능 평가(FACT-G) 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준, 최대 8주
FACT-G의 절대 차이 점수는 부문 간에 비교됩니다. FACT-G는 4가지 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) 하위 영역인 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙을 다루는 27개 항목 설문지입니다. 각 질문은 일부 항목이 역으로 채점되는 수동 채점 템플릿을 사용하여 0(전혀 아님)부터 4(매우 많음)까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 HR-QOL이 더 우수함을 나타냅니다.
기준, 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin J Rich, MD, University of Miami
  • 수석 연구원: Crystal Chen, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20240355

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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