利用虚拟现实进行放射治疗患者教育 (RADIOACTIVE)
2025年12月12日 更新者：Benjamin Rich、University of Miami
RADIOACTIVE - 虚拟现实放射治疗患者教育
这项研究的目的是调查虚拟现实体验对接受放射治疗的个体的影响，旨在评估这种沉浸式技术是否可以减轻焦虑并提高患者的整体治疗满意度。
通过比较不同的虚拟现实技术和标准信息视频，该研究旨在确定利用虚拟现实改善放射治疗期间患者体验的最佳策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Benjamin J Rich, MD
- 电话号码：305-243-4200
- 邮箱：brich@miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Crystal Chen, PhD
- 电话号码：305-243-4200
- 邮箱：ccc257@miami.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami
-
接触：
- Benjamin J Rich, MD
- 电话号码：305-243-4200
- 邮箱：brich@miami.edu
-
首席研究员：
- Benjamin J Rich, MD
-
接触：
- Crystal Chen, PhD
- 电话号码：305-243-4200
- 邮箱：ccc257@miami.edu
-
首席研究员：
- Crystal Chen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 组织学证实的癌症
- ≥18岁
- 能够说和读英语和/或西班牙语
- 在迈阿密大学接受放射治疗
排除标准：
- 既往放射治疗
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不愿采取适当避孕措施的有生育能力的男性或女性
- 患者无法同意或者是囚犯
- 决策能力受损的参与者
- 根据治疗医生的判断，在虚拟现实期间会危及患者安全的任何严重疾病或医疗状况
- 不愿意或无法观看虚拟现实视频
- 不愿意填写调查表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：信息视频
该小组的参与者将观看解释放射治疗过程的二维 (2D) 信息视频。
总参与时间长达 8 周。
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30 分钟的信息视频。
二维 (2D) 视频提供有关放射治疗过程的信息。
参与者将在治疗前亲自接受这种一次性干预。
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实验性的：虚拟现实：第一人称视角
该小组的参与者将获得从第一人称视角呈现的虚拟现实体验。
参与者将佩戴 Meta Quest Pro 虚拟现实耳机，沉浸在复制放射治疗过程的场景中。
总参与时间长达 8 周。
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通过耳机体验的 30 分钟虚拟现实视频，从第一人称视角提供了放射治疗过程的身临其境的描绘。
参与者将在治疗前亲自接受这种一次性干预。
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实验性的：虚拟现实：第三人称视角
该小组的参与者将佩戴 Meta Quest Pro 虚拟现实耳机，并使用虚拟现实从房间内的站立位置观察放射治疗场景，使他们能够从外部角度目睹 CT 扫描和放射机。
总参与时间长达 8 周。
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通过耳机体验的 30 分钟虚拟现实视频从第三人称视角提供了放射治疗过程的身临其境的描绘。
参与者将在治疗前亲自接受这种一次性干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态特质焦虑量表（STAI）的分数来衡量焦虑水平的变化
大体时间：基线，长达 2 周
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状态特质焦虑量表 (STAI) 是一种简短且广泛使用的自我评估工具，经验证可用于测量接受药物治疗或其他压力经历的个体的焦虑程度。
该量表由 20 个项目组成，具有针对特质和状态的单独量表。
李克特量表的分数范围为 0 到 4，可评估患者的各种医疗状况（状态）以及基线状态（特征）的症状严重程度。
分数越高表明焦虑程度越高。
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基线，长达 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过状态特质焦虑量表（STAI）的分数来衡量焦虑水平的变化
大体时间：基线，长达 8 周
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状态特质焦虑量表 (STAI) 是一种简短且广泛使用的自我评估工具，经验证可用于测量接受药物治疗或其他压力经历的个体的焦虑程度。
该量表由 20 个项目组成，具有针对特质和状态的单独量表。
李克特量表的分数范围为 0 到 4，可评估患者的各种医疗状况（状态）以及基线状态（特征）的症状严重程度。
分数越高表明焦虑程度越高。
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基线，长达 8 周
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放射肿瘤学知识评估调查（ROKAS）的变化
大体时间：基线，最长 1 天（干预后）
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放射肿瘤学知识评估调查（ROKAS）是一项旨在评估患者对放射治疗过程了解程度的调查问卷。
它由专门设计的问题组成，用于评估与放射治疗相关的知识，包括与治疗相关的程序和潜在副作用。
ROKAS 评分范围为 0-11，分数越高表明放射肿瘤学知识越高。
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基线，最长 1 天（干预后）
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通过癌症治疗功能评估（FACT-G）问卷测量的健康相关生活质量的变化
大体时间：基线，长达 8 周
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FACT-G 上的绝对差异分数将在各组之间进行比较。
FACT-G 是一份包含 27 项的调查问卷，涵盖四个与健康相关的生活质量 (HR-QOL) 子领域：身体、社交、情感和功能健康。
每个问题都将使用手动评分模板从 0（完全不）到 4（非常多）进行评分，其中某些项目是反向评分的。
得分越高表明 HR-QOL 越好。
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基线，长达 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin J Rich, MD、University of Miami
- 首席研究员：Crystal Chen, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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